Comparação entre as técnicas Onlay e Inlay para recapeamento patelar em artroplastia total de joelho substitutiva do ligamento cruzado posterior
18 de abril de 2021 atualizado por: Satit Thiengwittayaporn, Navamindradhiraj University
Comparação entre as técnicas Onlay e Inlay para recapeamento patelar na artroplastia total do joelho com substituição do ligamento cruzado posterior: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é comparar o resultado clínico na artroplastia total do joelho com substituição do ligamento cruzado posterior com a técnica de recapeamento patelar onlay e a técnica de recapeamento patelar inlay
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
235
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok,
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Dusit, Bangkok,, Tailândia, 10300
- Navamindradhiraj University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite primária do joelho que foi agendada para uma artroplastia total primária do joelho
Critério de exclusão:
- deformidade em valgo
- História de artroplastia inflamatória
- Fratura anterior ou cirurgia aberta no mesmo joelho
- Histórico de instabilidade patelar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de recapeamento patelar Onlay
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A técnica de recapeamento patelar em que o implante patelar é embutido no osso patelar. O implante patelar é colocado sobre uma osteotomia tibial plana ou osso com superfície cortada
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Experimental: Técnica de Resurfacing Patelar Inlay
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A técnica de recapeamento patelar em que o implante patelar é embutido no osso patelar. O implante patelar é circundado por uma borda de osso cortical e sustentado por osso esclerótico endurecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da dor anterior pós-operatória no joelho
Prazo: Alteração da Escala Visual Analógica basal para dor anterior no joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Escala Visual Analógica para dor anterior no joelho (mínimo 0, máximo 10) Valores mais altos representam pior resultado
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Alteração da Escala Visual Analógica basal para dor anterior no joelho aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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amplitude de movimento do joelho
Prazo: Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação da função Knee Society e Knee Society (mínimo 0, máximo 200)
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Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação da função Knee Society e Knee Society
Prazo: Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação da função Knee Society e Knee Society (mínimo 0, máximo 200)
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Alteração da pontuação de função da Knee Society e da Knee Society da linha de base aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Nova pontuação patelar
Prazo: Alteração do novo escore patelar inicial aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Nova pontuação patelar (mínimo 0, máximo 30)
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Alteração do novo escore patelar inicial aos 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho de Oxford
Prazo: Alteração da pontuação inicial do joelho de Oxford 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Pontuação do joelho de Oxford (mínimo 0, máximo 48)
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Alteração da pontuação inicial do joelho de Oxford 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Prevalência de dor anterior no joelho, AKP
Prazo: Mudança desde a linha de base Prevalência de dor anterior no joelho, AKP 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Prevalência de dor anterior no joelho, AKP (mínimo 0, máximo 10)
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Mudança desde a linha de base Prevalência de dor anterior no joelho, AKP 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Prevalência de complicação da crepitação patelar
Prazo: Alteração da complicação inicial da crepitação patelar 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Prevalência de complicação da crepitação patelar (presente, ausente)
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Alteração da complicação inicial da crepitação patelar 3 meses, 6 meses e 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2021
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- COA 017/2561
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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