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간단한 추락 제동 하네스 대 조정 가능한 하네스

2021년 7월 30일 업데이트: Debbie Espy, Cleveland State University

균형 훈련에서 단순 추락 제동 하네스 대 작동 및 계장 하네스 테스트

낙상 위험은 나이가 들면서 증가하며 낙상에 대한 두려움은 활동, 이동성 및 향후 낙상 위험에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 균형을 돕기 위해 특별히 고안된 운동은 이동성, 보행 및 기타 일상 활동에 대한 균형 및 자세 제어를 개선하는 데 효과적입니다. 이 연구의 개별 목적은 (1) 계측 및 작동 하네스 및 지원 시스템의 프로토타입을 효과적으로 사용하고, (2) 이 시스템이 유도 낙상(반응) 및 제자리 게임(사전) 중에 설계된 대로 사용될 수 있음을 입증하는 것입니다. 설계된 대로 매개변수를 조절할 수 있는 기능이 있는 균형 훈련 프로토콜, 하네스 시스템의 측정이 정확하고 시스템의 결과 출력이 의도한 매개변수와 일치하며 (3) 이 시스템의 사용이 다양한 균형 훈련의 제공 및 연구를 허용할 수 있음을 입증합니다. 시스템 측정, 참여자에 대한 시스템 피드백, 하네스 시스템의 지원 매개변수가 작업 실행, 학습 및 전송에 미치는 영향을 포함한 프로토콜.

참가자 20명으로 구성된 두 그룹(총 참가자 40명)이 연구될 것입니다. 첫 번째 그룹에는 낙상 경험이 없거나 낙상에 대한 두려움이 없는 18세에서 40세 사이의 개인 20명이 포함됩니다. 첫 번째 그룹은 활용된 비디오 게임 균형 교육의 두 세션을 완료합니다. 두 번째 그룹에는 스스로 보고한 낙상 또는 낙상에 대한 두려움이 있는 55세 이상의 노인이 포함됩니다. 노인의 두 번째 그룹은 반응(슬립) 훈련 프로토콜의 두 세션을 완료합니다. 두 그룹 모두 첫 번째 세션 참가자는 표준 추락 제동 장치 또는 새로운 BWS 장치 시스템을 사용하도록 무작위로 지정됩니다. 두 번째 세션에서는 사용하는 하네스를 전환합니다. 프로토콜은 슬립 또는 게임 기반 균형 훈련을 포함하며, 처음에는 낮은 강도로 진행한 다음 직전 시험에 대한 반응을 기반으로 알고리즘에 의해 진행됩니다. 이를 통해 두 하네스 유형 간의 시스템에 대한 자세 제어, 섭동 반응, 운동 학습 및 신뢰도를 비교할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

낙상 위험은 나이가 들면서 증가하며 낙상에 대한 두려움은 활동, 이동성 및 향후 낙상 위험에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 균형을 돕기 위해 특별히 고안된 운동은 이동성, 보행 및 기타 일상 활동에 대한 균형 및 자세 제어를 개선하는 데 효과적입니다. 낙상 예방을 위한 균형 훈련은 능동적이거나 사후 대응적일 수 있습니다. 능동적 균형 훈련은 예측적이고 자기 주도적인 움직임의 연습입니다. 반면 반응 훈련은 균형 상실을 유발하는 예상치 못한 움직임에 대한 반응을 포함합니다. 안전 장치 시스템은 실제 추락을 방지하기 위한 반응 균형 프로토콜에 사용됩니다. 그들은 또한 더 취약하고 허약하거나 두려운 참여자를 위한 강력한 능동적 프로토콜에 사용될 수 있습니다. 치료 환경에서 보행 및 이동성 훈련용 하네스는 체중 지지(BWS) 또는 추락 제동입니다.

연구자들은 훨씬 더 비싸고 상업적으로 이용 가능한 BWS 시스템보다 더 많은 지원 매개변수를 더 잘 제어할 수 있는 하네스 시스템을 설계하고 구축했습니다. 이 하네스 시스템은 낙하 거리 제한, 지지대가 하강에 반응하는 방식 변조, 일어서기 지원, 모든 신체 움직임 기록과 같은 측면을 더 잘 제어합니다. 이를 통해 하네스 시스템이 자세 제어의 학습 및 성능과 균형 훈련에서 하네스의 효과적인 사용에 미치는 영향에 대한 질문을 조사할 수 있습니다.

연구자들은 Kinect를 사용하여 고강도 사전 균형 훈련을 제공하는 프로토콜과 게임 및 표면의 진행을 설계한 Kinect를 사용하는 Xbox 시스템으로 광범위한 작업을 수행했습니다. 조사관은 또한 슬립 트레이너(MASS Rehab, Dayton, OH)라는 맞춤형 플랫폼과 함께 추락 제동 하네스 및 하중 측정 장치를 사용하여 반응 균형을 훈련합니다. 이를 통해 일관되고 알려진 강도의 반복된 슬립 섭동을 안전하고 효율적으로 관리할 수 있습니다.

여전히 대답해야 할 질문은 다음과 같습니다. 환자가 하네스를 착용하고 더 많은 도전을 하거나 더 격렬한 활동에 참여하게 됩니까? 하네스가 제공하는 지원이 균형 작업의 운동 학습에 영향을 미치거나 방해합니까? 러닝머신 보행 훈련으로 이론화된 것처럼 넘어짐 방지 "백업"에 비해 어느 정도의 지원으로 균형 작업 학습이 더 효과적일 수 있습니까? 그렇다면 가장 효과적인 유형과 매개변수는 무엇입니까? 이러한 유형의 지원을 통해 움직임이 적고, 더 취약하거나, 허약하거나, 더 겁이 많은 사람들, 그렇지 않으면 효과적인 균형 훈련에 참여할 수 없는 사람들에게 더 강도 높은 훈련을 확장할 수 있습니까?

이 연구는 안전벨트 시스템의 효과 및 수용에 대한 초기 질문에 대답할 것이며, 더 큰 그룹에서 더 광범위한 질문을 조사하기 위해 대규모 외부 보조금에 대한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 사람들의. 더 큰 영향은 기술을 번역하고 그 영향을 임상적으로 이해하여 위험에 처한 인구를 위해 훨씬 더 강도 있고 효과적인 균형 훈련을 허용하는 것입니다.

조사관은 단일 평면 내의 지지대를 미세하게 제어하고 측정할 수 있는 하네스 시스템을 구축할 것을 제안합니다. 이 하네스는 다음과 같은 기능을 제공합니다. 추락 제동 운동학을 조절하는 기능을 통해 높이/낙하를 사전 설정된 수직 한계로 제한, 동적 부분 체중 지원 - 질량 중심(COM) 움직임으로 일정하게 유지하기 위해 사전에 조절합니다. 지원이 하강에 반응하는 방법 임계값 설정, 사전 설정된 임계값 및 지원 수준으로 스탠드로 돌아가는 지원, 모니터링/측정/기록: 신체 COM 움직임의 수직 및 수평 구성 요소 및 사용자에게 피드백 제공: 제공되는 지원 또는 re: 잠재적으로 다양한 모드(촉각, 시각, 청각)의 기타 매개변수.

이 연구의 개별 목적은 (1) 계측 및 작동 하네스 및 지원 시스템의 프로토타입을 효과적으로 사용하고, (2) 이 시스템이 유도 낙상(반응) 및 제자리 게임(사전) 중에 설계된 대로 사용될 수 있음을 입증하는 것입니다. 설계된 대로 매개변수를 조절할 수 있는 기능이 있는 균형 훈련 프로토콜, 하네스 시스템의 측정이 정확하고 시스템의 결과 출력이 의도한 매개변수와 일치하며 (3) 이 시스템의 사용이 다양한 균형 훈련의 제공 및 연구를 허용할 수 있음을 입증합니다. 시스템 측정, 참여자에 대한 시스템 피드백, 하네스 시스템의 지원 매개변수가 작업 실행, 학습 및 전송에 미치는 영향을 포함한 프로토콜.

참가자 20명으로 구성된 두 그룹(총 참가자 40명)이 연구될 것입니다. 참가자는 아래에 설명된 절차에 따라 조사관에게 알려진 지역 사회 구성원뿐만 아니라 학생, 교수진 및 직원으로부터 모집됩니다. 첫 번째 그룹에는 낙상 경험이 없거나 낙상에 대한 두려움이 없는 18세에서 40세 사이의 개인 20명이 포함됩니다. 첫 번째 그룹은 활용된 비디오 게임 균형 교육의 두 세션을 완료합니다. 두 번째 그룹에는 스스로 보고한 낙상 또는 낙상에 대한 두려움이 있는 55세 이상의 노인이 포함됩니다. 노인의 두 번째 그룹은 반응(슬립) 훈련 프로토콜의 두 세션을 완료합니다. 두 그룹 모두에서 첫 번째 세션 참가자는 표준 추락 제동 하네스 또는 새로운 BWS 하네스 시스템을 사용하도록 무작위로 배정됩니다. BWS 하네스는 사용자 체중의 미리 결정된 부분을 지원하고 세션 내내 해당 지원을 유지하도록 설정할 수 있습니다. 두 번째 세션에서는 사용하는 하네스를 전환합니다. 프로토콜에는 직전 시험에 대한 참가자의 반응을 기반으로 알고리즘에 의해 발전된 균형 훈련이 포함됩니다. 이를 통해 두 하네스 유형 간의 시스템에 대한 자세 제어, 섭동 반응, 운동 학습 및 신뢰도를 비교할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44115
        • Cleveland State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이
  • 정보에 입각한 동의 완료
  • 스스로 보고한 위험 또는 낙상에 대한 두려움

제외 기준:

  • 의학적 상태 - 근골격계, 신경근계, 심폐계 또는 참여를 제한하는 기타 조건이 있다고 스스로 식별하는 경우 자격이 없습니다.
  • 접착 테이프에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 젊은 성인
첫 번째 그룹에는 낙상 경험이 없거나 낙상에 대한 두려움이 없는 20명의 청년이 포함됩니다. 추락 방지 하네스를 사용한 균형 훈련과 조정 가능한 하네스를 사용한 균형 훈련을 모두 완료합니다.
이 연구는 두 가지 유형의 하네스 지원으로 균형 훈련 프로토콜에 대한 피험자의 반응을 분석할 것입니다. 프로토콜은 처음에는 낮은 강도의 균형 훈련을 포함하고 그 다음 균형 활동의 이전 반복에 대한 피험자의 반응을 기반으로 하는 알고리즘에 의해 진행됩니다. 이 개입을 위해 피험자는 안전을 위해 표준 추락 방지 장치를 사용하지만 다른 외부 지원은 사용하지 않습니다. 이를 통해 두 가지 하네스 유형 간의 시스템에 대한 자세 제어, 슬립 반응, 운동 학습, 하네스에 대한 의존도 및 신뢰도를 비교할 수 있습니다.
이 연구는 두 가지 유형의 하네스 지원으로 균형 훈련 프로토콜에 대한 피험자의 반응을 분석할 것입니다. 프로토콜은 처음에는 낮은 강도의 균형 훈련을 포함하고 그 다음 균형 활동의 이전 반복에 대한 피험자의 반응을 기반으로 하는 알고리즘에 의해 진행됩니다. 이 중재를 위해 피험자는 제공된 지원을 조정할 수 있는 전동 하네스를 사용하게 됩니다. 이를 통해 두 가지 하네스 유형 간의 시스템에 대한 자세 제어, 슬립 반응, 운동 학습, 하네스에 대한 의존도 및 신뢰도를 비교할 수 있습니다.
실험적: 노인
두 번째 그룹에는 스스로 보고한 낙상의 병력 또는 낙상에 대한 두려움이 있는 20명의 노인이 포함됩니다. 추락 방지 하네스를 사용한 균형 훈련과 조정 가능한 하네스를 사용한 균형 훈련을 모두 완료합니다.
이 연구는 두 가지 유형의 하네스 지원으로 균형 훈련 프로토콜에 대한 피험자의 반응을 분석할 것입니다. 프로토콜은 처음에는 낮은 강도의 균형 훈련을 포함하고 그 다음 균형 활동의 이전 반복에 대한 피험자의 반응을 기반으로 하는 알고리즘에 의해 진행됩니다. 이 개입을 위해 피험자는 안전을 위해 표준 추락 방지 장치를 사용하지만 다른 외부 지원은 사용하지 않습니다. 이를 통해 두 가지 하네스 유형 간의 시스템에 대한 자세 제어, 슬립 반응, 운동 학습, 하네스에 대한 의존도 및 신뢰도를 비교할 수 있습니다.
이 연구는 두 가지 유형의 하네스 지원으로 균형 훈련 프로토콜에 대한 피험자의 반응을 분석할 것입니다. 프로토콜은 처음에는 낮은 강도의 균형 훈련을 포함하고 그 다음 균형 활동의 이전 반복에 대한 피험자의 반응을 기반으로 하는 알고리즘에 의해 진행됩니다. 이 중재를 위해 피험자는 제공된 지원을 조정할 수 있는 전동 하네스를 사용하게 됩니다. 이를 통해 두 가지 하네스 유형 간의 시스템에 대한 자세 제어, 슬립 반응, 운동 학습, 하네스에 대한 의존도 및 신뢰도를 비교할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 안정성 점수(RPS) 비율로 측정한 점점 더 어려워지는 섭동에 대한 변화(개선).
기간: 60~90분씩 2회, 간격은 3일 이상 3주 미만입니다.
프로토콜은 알고리즘에 의해 발전됩니다. 반응 알고리즘은 개인의 다리 길이, 체중 및 MiniBEST(균형 평가 시스템 테스트)에 의해 초기 슬립 거리와 힘을 설정합니다. 각 미끄러짐(하네스 적재 및 복구 단계)의 결과는 알고리즘에 명시된 대로 다음 조건을 나타냅니다. 능동적 알고리즘은 게임 및 균형 표면 난이도의 계층 구조입니다. 참가자는 동일한 수준에서 시작하고 각 조건에 대한 RPS(Rate of Perceived Stability) 점수를 기반으로 진행합니다. RPS 자체 평가 균형 과제 난이도는 1에서 10까지(가장 어려운 것에서 가장 어려운 것까지)입니다. 하나의 하네스로 더 많은 단계/더 빠르게 진행하는 것은 균형 기술 습득에서 해당 하네스의 효율성이 더 높다는 것을 나타냅니다. 균형 능력과 균형 작업에 대한 학습 곡선은 매우 개별적이기 때문에 관심의 결과는 과목 전체의 균형 능력에 대한 표준화된 측정이 아니라 점점 더 어려워지는 교란에 대한 개별적인 개선입니다.
60~90분씩 2회, 간격은 3일 이상 3주 미만입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Debbie Espy, Cleveland State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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