Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Harnais antichute simple vs harnais réglable

30 juillet 2021 mis à jour par: Debbie Espy, Cleveland State University

Test d'un harnais antichute simple par rapport à un harnais actionné et instrumenté dans l'entraînement à l'équilibre

Le risque de chute augmente avec l'âge et la peur de tomber peut avoir un impact significatif sur l'activité, la mobilité et le risque de chute futur. L'exercice conçu spécifiquement pour aider à l'équilibre est efficace pour améliorer l'équilibre et le contrôle postural de la mobilité, de la démarche et d'autres activités quotidiennes. Les objectifs individuels de cette recherche sont (1) d'utiliser efficacement un prototype de système de harnais et de support instrumenté et actionné, (2) de démontrer que ce système peut être utilisé tel que conçu lors de chutes provoquées (réactif) et de jeu sur place (proactif) des protocoles d'entraînement à l'équilibre avec la capacité de moduler les paramètres tels que conçus, les mesures du système de harnais sont précises et la sortie résultante du système correspond aux paramètres prévus, et (3) démontrer que l'utilisation de ce système peut permettre la fourniture et l'étude d'un entraînement à l'équilibre varié protocoles, y compris : les mesures du système, le retour du système aux participants et l'impact des paramètres de support du système de harnais sur l'exécution, l'apprentissage et le transfert de la tâche.

Deux groupes distincts de 20 participants (40 participants au total) seront étudiés. Le premier groupe comprendra 20 personnes âgées de 18 à 40 ans sans antécédent de chute ni peur de tomber. Le premier groupe effectuera deux sessions de formation à l'équilibre des jeux vidéo harnachés. Le deuxième groupe comprendra les personnes âgées de plus de 55 ans ayant déclaré des chutes ou ayant peur de tomber. Le deuxième groupe d'adultes plus âgés suivra deux séances d'un protocole d'entraînement réactif (glissement). Pour les deux groupes, les participants à la première session seront assignés au hasard pour utiliser soit un harnais antichute standard, soit le nouveau système de harnais BWS. A la deuxième séance, ils changeront de harnais utilisé. Le protocole impliquera des glissades ou un entraînement à l'équilibre basé sur le jeu, initialement de faible intensité, puis avancé par algorithme en fonction de leur réponse à l'essai juste avant. Cela permettra de comparer le contrôle postural, les réponses aux perturbations, l'apprentissage moteur et la confiance avec le système entre les deux types de harnais.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le risque de chute augmente avec l'âge et la peur de tomber peut avoir un impact significatif sur l'activité, la mobilité et le risque de chute futur. L'exercice conçu spécifiquement pour aider à l'équilibre est efficace pour améliorer l'équilibre et le contrôle postural de la mobilité, de la démarche et d'autres activités quotidiennes. L'entraînement à l'équilibre pour la prévention des chutes peut être proactif ou réactif. L'entraînement proactif à l'équilibre est la pratique d'un mouvement d'anticipation et auto-initié. L'entraînement réactif, quant à lui, implique des réponses à des mouvements inattendus qui provoquent une perte d'équilibre. Les systèmes de harnais de sécurité sont utilisés pour les protocoles d'équilibre réactif afin de prévenir les chutes réelles. Ils peuvent également être utilisés dans des protocoles proactifs intenses pour les participants plus vulnérables, fragiles ou craintifs. Dans les contextes thérapeutiques, les harnais pour l'entraînement à la marche et à la mobilité sont soit de soutien du poids corporel (BWS), soit antichute.

Les enquêteurs ont conçu et construit un système de harnais qui permet un meilleur contrôle d'un plus grand nombre de paramètres de support que les systèmes beaucoup plus chers, disponibles dans le commerce et BWS. Ce système de harnais contrôle mieux des aspects tels que : la limitation de la distance de chute, la modulation de la réponse du support aux descentes, l'aide au retour à la position debout et l'enregistrement de tous les mouvements du corps. Cela permettra d'étudier les questions concernant l'impact des systèmes de harnais sur l'apprentissage et la performance du contrôle postural et l'utilisation efficace des harnais dans l'entraînement à l'équilibre.

Les enquêteurs ont effectué un travail approfondi avec le système Xbox à l'aide de Kinect, ayant conçu un protocole et une progression de jeux et de surfaces qui fournissent un entraînement à l'équilibre proactif de haute intensité à l'aide de Kinect. Les enquêteurs entraînent également l'équilibre réactif grâce à l'utilisation d'une plate-forme sur mesure appelée Slip Trainer (MASS Rehab, Dayton, OH), ainsi qu'un harnais antichute et un appareil de mesure de la charge. Cela permet l'administration de perturbations de glissement répétées d'une intensité constante et connue de manière sûre et efficace.

Les questions auxquelles il faut encore répondre incluent : les patients se mettront-ils davantage au défi ou s'engageront-ils dans des activités plus intenses avec un harnais ? Le soutien apporté par un harnais impacte-t-il ou interfère-t-il avec l'apprentissage moteur des tâches d'équilibre ? L'apprentissage de l'équilibre des tâches pourrait-il être plus efficace avec un certain degré de soutien par rapport à une simple "sauvegarde" antichute, comme c'est théorisé avec l'entraînement à la marche sur tapis roulant ? Si oui, quels types et paramètres sont les plus efficaces ? Ce type d'accompagnement permettrait-il d'étendre une formation plus intense à des personnes moins mobiles, plus vulnérables ou fragiles ou plus craintives, celles qui ne pourraient pas participer à une formation d'équilibre efficace autrement ?

Cette étude répondra aux questions initiales sur l'efficacité et l'acceptation du système de harnais par les adultes plus âgés dans un protocole réactif et par les adultes plus jeunes dans un protocole proactif, et fournira des données pilotes pour des subventions externes plus importantes afin d'étudier les questions plus larges au sein d'un groupe beaucoup plus large. de personnes. L'impact le plus important sera la traduction de la technologie et la compréhension de son impact clinique, permettant une formation à l'équilibre beaucoup plus intense et plus efficace pour les populations à risque.

Les chercheurs proposent de construire un système de harnais dans lequel le support dans un seul plan peut être finement contrôlé et mesuré. Ce harnais aura les capacités suivantes : limiter la hauteur/chute à une limite verticale prédéfinie avec possibilité de moduler la cinématique d'arrêt de chute, support dynamique partiel du poids du corps - pour rester constant avec les mouvements du centre de masse (COM), moduler par pré- définir des seuils sur la manière dont le support réagit à la descente, aider à se remettre debout - avec des seuils et des niveaux d'assistance prédéfinis, surveiller/mesurer/enregistrer : les composants verticaux et horizontaux des mouvements COM du corps et fournir des informations aux utilisateurs concernant le support fourni ou re : d'autres paramètres, éventuellement dans divers modes (haptique, visuel, auditif).

Les objectifs individuels de cette recherche sont (1) d'utiliser efficacement un prototype de système de harnais et de support instrumenté et actionné, (2) de démontrer que ce système peut être utilisé tel que conçu lors de chutes provoquées (réactif) et de jeu sur place (proactif) des protocoles d'entraînement à l'équilibre avec la capacité de moduler les paramètres tels que conçus, les mesures du système de harnais sont précises et la sortie résultante du système correspond aux paramètres prévus, et (3) démontrer que l'utilisation de ce système peut permettre la fourniture et l'étude d'un entraînement à l'équilibre varié protocoles, y compris : les mesures du système, le retour du système aux participants et l'impact des paramètres de support du système de harnais sur l'exécution, l'apprentissage et le transfert de la tâche.

Deux groupes distincts de 20 participants (40 participants au total) seront étudiés. Les participants seront recrutés parmi les étudiants, les professeurs et le personnel, ainsi que les membres de la communauté connus de l'investigateur selon la procédure décrite ci-dessous. Le premier groupe comprendra 20 personnes âgées de 18 à 40 ans sans antécédent de chute ni peur de tomber. Le premier groupe effectuera deux sessions de formation à l'équilibre des jeux vidéo harnachés. Le deuxième groupe comprendra les personnes âgées de plus de 55 ans ayant déclaré des chutes ou ayant peur de tomber. Le deuxième groupe d'adultes plus âgés suivra deux séances d'un protocole d'entraînement réactif (glissement). Pour les deux groupes, les participants à la première session seront assignés au hasard pour utiliser un harnais antichute standard ou le nouveau système de harnais BWS. Le harnais BWS peut être réglé pour supporter une partie prédéterminée du poids corporel de la personne et maintenir ce support tout au long de la séance. A la deuxième séance, ils changeront de harnais utilisé. Le protocole impliquera un entraînement à l'équilibre, avancé par algorithme, basé sur la réponse du participant à l'essai juste avant. Cela permettra de comparer le contrôle postural, les réponses aux perturbations, l'apprentissage moteur et la confiance avec le système entre les deux types de harnais.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44115
        • Cleveland State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge
  • Consentement éclairé complété
  • Risque autodéclaré ou peur de tomber

Critère d'exclusion:

  • Condition médicale - ils ne sont pas éligibles s'ils s'identifient comme ayant des conditions musculo-squelettiques, neuromusculaires, cardio-pulmonaires ou autres qui les empêcheraient de participer.
  • Allergique au ruban adhésif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Jeunes adultes
Le premier groupe comprendra 20 jeunes adultes sans antécédent de chute ni peur de tomber. Ils effectueront les deux interventions : entraînement à l'équilibre avec harnais antichute et entraînement à l'équilibre avec harnais réglable.
Cette étude analysera les réponses des sujets aux protocoles d'entraînement à l'équilibre avec deux types de support de harnais. Le protocole impliquera un entraînement à l'équilibre, initialement de faible intensité, puis avancé par un algorithme basé sur les réponses des sujets à la répétition préalable de l'activité d'équilibre. Pour cette intervention, les sujets utiliseront un harnais antichute standard pour la sécurité tout au long, mais aucun autre support externe. Cela permettra de comparer le contrôle postural, les réponses au glissement, l'apprentissage moteur, la confiance dans le harnais et la confiance avec le système entre les deux types de harnais.
Cette étude analysera les réponses des sujets aux protocoles d'entraînement à l'équilibre avec deux types de support de harnais. Le protocole impliquera un entraînement à l'équilibre, initialement de faible intensité, puis avancé par un algorithme basé sur les réponses des sujets à la répétition préalable de l'activité d'équilibre. Pour cette intervention, les sujets utiliseront un harnais motorisé dans lequel le support fourni est réglable. Cela permettra de comparer le contrôle postural, les réponses au glissement, l'apprentissage moteur, la confiance dans le harnais et la confiance avec le système entre les deux types de harnais.
EXPÉRIMENTAL: Personnes âgées
Le deuxième groupe comprendra 20 personnes âgées ayant des antécédents autodéclarés de chutes ou de peur de tomber. Ils effectueront les deux interventions : entraînement à l'équilibre avec harnais antichute et entraînement à l'équilibre avec harnais réglable.
Cette étude analysera les réponses des sujets aux protocoles d'entraînement à l'équilibre avec deux types de support de harnais. Le protocole impliquera un entraînement à l'équilibre, initialement de faible intensité, puis avancé par un algorithme basé sur les réponses des sujets à la répétition préalable de l'activité d'équilibre. Pour cette intervention, les sujets utiliseront un harnais antichute standard pour la sécurité tout au long, mais aucun autre support externe. Cela permettra de comparer le contrôle postural, les réponses au glissement, l'apprentissage moteur, la confiance dans le harnais et la confiance avec le système entre les deux types de harnais.
Cette étude analysera les réponses des sujets aux protocoles d'entraînement à l'équilibre avec deux types de support de harnais. Le protocole impliquera un entraînement à l'équilibre, initialement de faible intensité, puis avancé par un algorithme basé sur les réponses des sujets à la répétition préalable de l'activité d'équilibre. Pour cette intervention, les sujets utiliseront un harnais motorisé dans lequel le support fourni est réglable. Cela permettra de comparer le contrôle postural, les réponses au glissement, l'apprentissage moteur, la confiance dans le harnais et la confiance avec le système entre les deux types de harnais.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement (amélioration) en réponse à des perturbations de plus en plus difficiles, tel que mesuré par le taux de score de stabilité perçu (RPS).
Délai: 2 séances de 60 à 90 minutes, à plus de 3 jours mais à moins de 3 semaines d'intervalle.
Les protocoles sont avancés par algorithme. L'algorithme réactif définit la distance et la force de glissement initiales en fonction de la longueur des jambes, du poids et du MiniBEST (test des systèmes d'évaluation de l'équilibre) de l'individu. Le résultat de chaque glissement (étapes de chargement et de récupération du harnais) dicte la condition suivante telle qu'énoncée dans l'algorithme. L'algorithme proactif est une hiérarchie de difficulté de surface de jeu et d'équilibre : les participants commencent au même niveau et progressent en fonction de leur score de taux de stabilité perçue (RPS) pour chaque condition. Les auto-évaluations RPS équilibrent la difficulté des tâches de 1 à 10 (du moins difficile au plus difficile). Progresser à travers plus d'étapes/plus rapidement avec un harnais indique une plus grande efficacité de ce harnais dans l'acquisition des compétences d'équilibre. Étant donné que la capacité d'équilibre et la courbe d'apprentissage des tâches d'équilibre sont très individuelles, le résultat d'intérêt est l'amélioration individuelle en réponse à des perturbations de plus en plus difficiles, plutôt qu'une mesure standardisée de la capacité d'équilibre entre les sujets.
2 séances de 60 à 90 minutes, à plus de 3 jours mais à moins de 3 semaines d'intervalle.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Debbie Espy, Cleveland State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 novembre 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Première publication (RÉEL)

29 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-FY2018-324

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure de chute

3
S'abonner