Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Простая привязь для защиты от падения и регулируемая привязь

30 июля 2021 г. обновлено: Debbie Espy, Cleveland State University

Тестирование простой привязи для защиты от падения в сравнении с приводной и инструментальной привязью при тренировке равновесия

Риск падения увеличивается с возрастом, и страх падения может значительно повлиять на активность, подвижность и риск падения в будущем. Упражнения, разработанные специально для улучшения баланса, эффективны для улучшения баланса и постурального контроля для подвижности, походки и других повседневных действий. Индивидуальные цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) эффективно использовать прототип инструментальной и приводимой в действие привязи и системы поддержки, (2) продемонстрировать, что эту систему можно использовать, как это было задумано, во время индуцированных падений (реактивное) и в игре на месте (активное). протоколы тренировки баланса с возможностью модулировать параметры в соответствии с проектом, измерения системы ремней безопасности являются точными, а результирующие выходные данные системы соответствуют заданным параметрам, и (3) демонстрируют, что использование этой системы может позволить обеспечить и изучить различные тренировки баланса протоколы, в том числе: измерения системы, обратная связь системы с участниками и влияние параметров поддержки системы подвески на выполнение задачи, обучение и передачу.

Будут изучены две отдельные группы по 20 участников (всего 40 участников). В первую группу войдут 20 человек в возрасте от 18 до 40 лет без истории падений или страха перед падением. Первая группа проведет два занятия по обучению балансу в видеоиграх. Во вторую группу войдут пожилые люди старше 55 лет, которые сообщают о своих падениях или страхе падения. Вторая группа пожилых людей завершит два сеанса протокола реактивной (скользящей) тренировки. Для обеих групп участники первого сеанса будут случайным образом распределены для использования либо стандартной привязи для защиты от падения, либо новой системы привязи BWS. На втором сеансе они меняют используемую обвязку. Протокол будет включать промахи или тренировку баланса на основе игры, сначала с низкой интенсивностью, а затем усовершенствованную алгоритмом, основанным на их реакции на испытание, проведенное непосредственно перед этим. Это позволит сравнить контроль осанки, реакции на возмущения, моторное обучение и уверенность в системе между двумя типами привязей.

Обзор исследования

Подробное описание

Риск падения увеличивается с возрастом, и страх падения может значительно повлиять на активность, подвижность и риск падения в будущем. Упражнения, разработанные специально для улучшения баланса, эффективны для улучшения баланса и постурального контроля для подвижности, походки и других повседневных действий. Тренировка равновесия для предотвращения падений может быть упреждающей или реактивной. Упреждающая тренировка баланса — это практика упреждающего и самостоятельного движения. Реактивная тренировка, с другой стороны, включает в себя реакцию на неожиданные движения, которые вызывают потерю равновесия. Системы ремней безопасности используются для протоколов реактивного баланса, чтобы предотвратить фактические падения. Их также можно использовать в интенсивных проактивных протоколах для более уязвимых, слабых или напуганных участников. В терапевтических условиях привязи для тренировки походки и подвижности либо поддерживают вес тела (BWS), либо предотвращают падение.

Исследователи разработали и построили систему подвески, которая позволяет лучше контролировать большее количество параметров поддержки, чем гораздо более дорогие коммерчески доступные системы BWS. Эта система ремней лучше контролирует такие аспекты, как: ограничение расстояния падения, модуляция реакции опоры на спуск, помощь в возвращении в исходное положение и запись всех движений тела. Это позволит исследовать вопросы о влиянии систем ремней безопасности на обучение и эффективность постурального контроля, а также на эффективное использование ремней безопасности при тренировке равновесия.

Исследователи проделали обширную работу с системой Xbox с помощью Kinect, разработав протокол и последовательность игр и поверхностей, которые обеспечивают высокоинтенсивную упреждающую тренировку равновесия с использованием Kinect. Исследователи также тренируют реактивный баланс с помощью изготовленной на заказ платформы под названием Slip Trainer (MASS Rehab, Dayton, OH), а также страховочной привязи и устройства для измерения нагрузки. Это позволяет безопасно и эффективно управлять повторяющимися возмущениями постоянной и известной интенсивности.

Вопросы, на которые еще предстоит ответить, включают: Будут ли пациенты больше бросать себе вызов или участвовать в более интенсивных действиях со страховочной привязью? Влияет ли поддержка, обеспечиваемая обвязкой, на двигательное обучение задачам равновесия или мешает? Может ли обучение задачам баланса быть более эффективным с некоторой степенью поддержки, чем просто «резервная копия», предотвращающая падение, как это теоретически предполагается при тренировке походки на беговой дорожке? Если да, то какие типы и параметры наиболее эффективны? Позволит ли такой тип поддержки распространить более интенсивные тренировки на менее подвижных, более уязвимых, слабых или более боязливых людей, которые в противном случае не смогли бы участвовать в эффективной тренировке равновесия?

Это исследование ответит на первоначальные вопросы об эффективности и принятии системы страховочных ремней пожилыми людьми в реактивном и молодыми людьми в проактивном протоколе, а также предоставит пилотные данные для более крупных внешних грантов для изучения более широких вопросов среди гораздо большей группы. людей. Большее значение будет иметь внедрение технологии и понимание ее клинического значения, что позволит повысить интенсивность и эффективность тренировок равновесия для групп риска.

Исследователи предлагают построить систему подвески, в которой можно точно контролировать и измерять поддержку в пределах одной плоскости. Эта привязь будет иметь следующие возможности: ограничение высоты/падения до предварительно установленного вертикального предела с возможностью модуляции кинематики защиты от падения, динамическая частичная поддержка веса тела - чтобы оставаться постоянной с движениями центра масс (ЦМ), модулировать предварительно установить пороги, как поддержка реагирует на опускание, помочь вернуться в положение - с предустановленными порогами и уровнями помощи, отслеживать/измерять/записывать: вертикальные и горизонтальные компоненты движений тела COM и предоставлять пользователям обратную связь о: оказанной поддержке или re: другие параметры, потенциально в различных режимах (тактильный, визуальный, слуховой).

Индивидуальные цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) эффективно использовать прототип инструментальной и приводимой в действие привязи и системы поддержки, (2) продемонстрировать, что эту систему можно использовать, как это было задумано, во время индуцированных падений (реактивное) и в игре на месте (активное). протоколы тренировки баланса с возможностью модулировать параметры в соответствии с проектом, измерения системы ремней безопасности являются точными, а результирующие выходные данные системы соответствуют заданным параметрам, и (3) демонстрируют, что использование этой системы может позволить обеспечить и изучить различные тренировки баланса протоколы, в том числе: измерения системы, обратная связь системы с участниками и влияние параметров поддержки системы подвески на выполнение задачи, обучение и передачу.

Будут изучены две отдельные группы по 20 участников (всего 40 участников). Участники будут набраны из числа студентов, преподавателей и сотрудников, а также членов сообщества, известных исследователю, в соответствии с процедурой, изложенной ниже. В первую группу войдут 20 человек в возрасте от 18 до 40 лет без истории падений или страха перед падением. Первая группа проведет два занятия по обучению балансу в видеоиграх. Во вторую группу войдут пожилые люди старше 55 лет, которые сообщают о своих падениях или страхе падения. Вторая группа пожилых людей завершит два сеанса протокола реактивной (скользящей) тренировки. Для обеих групп участники первого сеанса будут случайным образом распределены для использования стандартной привязи для защиты от падения или новой системы привязи BWS. Привязь BWS можно настроить так, чтобы она поддерживала заранее определенную часть веса тела человека и поддерживала эту поддержку на протяжении всего сеанса. На втором сеансе они меняют используемую обвязку. Протокол будет включать в себя тренировку равновесия, продвинутую по алгоритму, основанному на ответе участника на непосредственно предшествующее испытание. Это позволит сравнить контроль осанки, реакции на возмущения, моторное обучение и уверенность в системе между двумя типами привязей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст
  • Заполненное информированное согласие
  • Самооценка риска или страха падения

Критерий исключения:

  • Медицинское состояние - они не имеют права, если они идентифицируют себя как имеющие какие-либо заболевания опорно-двигательного аппарата, нервно-мышечные, сердечно-легочные или другие заболевания, которые ограничивают их участие.
  • Аллергия на клейкую ленту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Младшие взрослые
В первую группу войдут 20 молодых людей, у которых не было падений или страха перед падением. Они выполнят оба вида вмешательства: тренировку равновесия с помощью страховочной привязи и тренировку равновесия с регулируемой привязью.
В этом исследовании будет проанализирована реакция испытуемых на протоколы тренировки баланса с двумя типами поддержки ремня безопасности. Протокол будет включать в себя тренировку баланса, сначала с низкой интенсивностью, а затем по алгоритму, основанному на реакции субъектов на предшествующее повторение активности баланса. Для этого вмешательства субъекты будут использовать стандартную страховочную привязь для защиты от падения, но без какой-либо другой внешней поддержки. Это позволит сравнить контроль осанки, реакции на скольжение, обучение моторике, зависимость от привязи и уверенность в системе между двумя типами привязи.
В этом исследовании будет проанализирована реакция испытуемых на протоколы тренировки баланса с двумя типами поддержки ремня безопасности. Протокол будет включать в себя тренировку баланса, сначала с низкой интенсивностью, а затем по алгоритму, основанному на реакции субъектов на предшествующее повторение активности баланса. Для этого вмешательства испытуемые будут использовать моторизованную подвеску, в которой предусмотрена регулируемая поддержка. Это позволит сравнить контроль осанки, реакции на скольжение, обучение моторике, зависимость от привязи и уверенность в системе между двумя типами привязи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пожилые люди
Во вторую группу войдут 20 пожилых людей, которые сообщали о своих падениях или боязни падений. Они выполнят оба вида вмешательства: тренировку равновесия с помощью страховочной привязи и тренировку равновесия с регулируемой привязью.
В этом исследовании будет проанализирована реакция испытуемых на протоколы тренировки баланса с двумя типами поддержки ремня безопасности. Протокол будет включать в себя тренировку баланса, сначала с низкой интенсивностью, а затем по алгоритму, основанному на реакции субъектов на предшествующее повторение активности баланса. Для этого вмешательства субъекты будут использовать стандартную страховочную привязь для защиты от падения, но без какой-либо другой внешней поддержки. Это позволит сравнить контроль осанки, реакции на скольжение, обучение моторике, зависимость от привязи и уверенность в системе между двумя типами привязи.
В этом исследовании будет проанализирована реакция испытуемых на протоколы тренировки баланса с двумя типами поддержки ремня безопасности. Протокол будет включать в себя тренировку баланса, сначала с низкой интенсивностью, а затем по алгоритму, основанному на реакции субъектов на предшествующее повторение активности баланса. Для этого вмешательства испытуемые будут использовать моторизованную подвеску, в которой предусмотрена регулируемая поддержка. Это позволит сравнить контроль осанки, реакции на скольжение, обучение моторике, зависимость от привязи и уверенность в системе между двумя типами привязи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение (улучшение) в ответ на все более сложные возмущения, измеряемое показателем воспринимаемой стабильности (RPS).
Временное ограничение: 2 сеанса по 60–90 минут с интервалом более 3 дней, но менее трех недель.
Протоколы продвигаются по алгоритму. Реактивный алгоритм устанавливает начальное расстояние и силу скольжения по длине ноги человека, весу и MiniBEST (тест систем оценки баланса). Результат каждого проскальзывания (этапы загрузки и восстановления жгута) диктует следующее условие, как указано в алгоритме. Упреждающий алгоритм представляет собой иерархию сложности игры и баланса поверхности: участники начинают с одного уровня и прогрессируют в зависимости от их оценки скорости воспринимаемой стабильности (RPS) для каждого условия. RPS самостоятельно оценивает сложность задачи от 1 до 10 (от наименее до наиболее сложной). Прохождение большего количества шагов/быстрее с одной обвязкой указывает на большую эффективность этой обвязки в приобретении навыков равновесия. Поскольку способность к равновесию и кривая обучения для задач на равновесие очень индивидуальны, интересующим результатом является индивидуальное улучшение в ответ на все более сложные возмущения, а не стандартизированное измерение способности к равновесию для разных субъектов.
2 сеанса по 60–90 минут с интервалом более 3 дней, но менее трех недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Debbie Espy, Cleveland State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-FY2018-324

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться