- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03653455
환자 결과 수집: 어떻게 하면 더 잘할 수 있습니까?
환자 결과 수집: 어떻게 하면 더 잘할 수 있습니까? 환자 순응도에 영향을 미칠 수 있는 요인을 결정하기 위한 무작위 시험.
연구 개요
상세 설명
환자 보고 결과(PRO)는 임상 및 연구 관행을 알리고 환자를 위한 치료 품질을 개선하는 데 도움이 되는 중요한 도구로 임상 공급자가 널리 사용합니다. 또한 PRO는 수술 성과 및 제공되는 의료 서비스의 가치를 측정하는 도구로 점점 더 많이 인용되고 있습니다. 그러나 PRO가 캡처한 데이터의 품질은 수술 전과 수술 후 환자의 반응률에 크게 좌우됩니다. 수술 전 설문조사의 경우 환자가 병원 방문이나 수술 전에 설문조사를 완료하도록 상기시켜 주기 때문에 더 높은 응답률을 달성할 수 있습니다. 그러나 환자 비준수는 수술 후 PRO 데이터 무결성을 훼손하는 주요 문제를 제시합니다.
임상 실습이 단순한 연구 도구가 아닌 모든 환자에게 PRO를 사용하는 방향으로 이동함에 따라 전자적으로 PRO를 전달하고 수집하는 자동화 시스템이 개발되었습니다. 그러나 자동화가 PRO 관리 및 데이터 수집을 간소화하는 데 도움이 되었지만 이것이 항상 더 나은 PRO 준수율을 얻는 것으로 이어지지는 않았습니다. 응답률을 개선하기 위한 시도로 환자의 부담을 줄이고(예: 질문 수를 줄임), 정기적으로 환자에게 양식을 작성하도록 상기시키거나(이메일 또는 전화로) 환자에게 금전을 제공하기 위해 노력했습니다. 또는 비금전적 인센티브.
그러나 이러한 조치의 다양한 성공에도 불구하고 높은 응답률을 달성하는 것은 여전히 어려운 과제입니다. 이것은 부분적으로 이러한 플랫폼이 요청을 받는 환자와 종종 치료가 완료된 후 오랜 시간이 지난 후 프로그램에 참여하려는 환자에 크게 의존한다는 사실 때문입니다. 데이터가 의사의 성과와 품질을 측정하고 상환액을 결정하는 데 점점 더 많이 사용됨에 따라 낮은 환자 순응률은 여전히 중요한 장애물로 남아 있으며 데이터의 유효성에 영향을 미칩니다.
이 연구에서 연구자들은 직접적인 환자 참여가 자동화된 PRO 캡처로 환자 순응도를 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Carla M. Edwards
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 회전근개 상태(견봉하 감압술, 원위 쇄골 절제술, 이두근 건고정술, 부분 또는 전체 두께 회전근개 파열 봉합술 또는 괴사조직 제거술)에 대해 어깨 관절경 검사를 받을 예정인 환자는 적절한 코호트에 등록할 수 있습니다. 아래 제외 사항에 제시된 것 외에는 이 등록에 대한 제한이 없습니다.
제외 기준:
- 미성년자 또는 80세 이상
- 관심 있는 PRO를 완료하기 위한 영어 실력이 부족한 과목.
- 환자가 수술을 받지 못하게 하는 과거 또는 현재 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 전후 토론 그룹
환자는 수술 전과 수술 후 6개월에 건강 결과에 대해 의료 제공자와 상의하게 됩니다.
또한 환자가 양식을 작성하지 않은 경우 양식을 작성하라는 이메일 알림을 받게 됩니다.
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환자는 PRO가 완료될 때까지 이메일 알림을 받게 됩니다.
환자는 수술 전 PRO의 중요성과 확립된 규범과 비교하여 수술 후 진행에 대해 공급자와 논의할 것입니다.
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실험적: 인센티브 그룹
환자는 수술 전과 수술 후 6개월 및 1년에 양식을 작성하면 인센티브로 최대 30달러의 아마존 기프트 카드를 받게 됩니다.
또한 환자가 양식을 작성하지 않은 경우 양식을 작성하라는 이메일 알림을 받게 됩니다.
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환자는 PRO가 완료될 때까지 이메일 알림을 받게 됩니다.
환자는 PRO 완료 시 최대 $30의 아마존 기프트 카드를 받게 됩니다.
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실험적: 대조군
환자는 양식을 작성하지 않은 경우에만 양식을 작성하라는 이메일 알림을 받습니다.
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환자는 PRO가 완료될 때까지 이메일 알림을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육이나 금전적 인센티브를 통한 환자 참여가 수술 전 PRO 준수율과 비교할 때 수술 후 1년에 PRO 준수율을 증가시키는가?
기간: 수술 전과 수술 후 1년 간의 PRO 순응도 변화
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환자는 PRO의 중요성과 의료 제공자와 함께 PRO를 사용하여 건강 결과를 예측하는 방법에 대해 논의합니다.
또는 환자가 수술 전과 수술 후 6개월 및 1년에 PRO를 완료하면 아마존 기프트 카드를 받을 수 있습니다.
3개의 확립된 PRO[American Shoulder And Elbow Surgeons(ASES), Single Assessment Numeric Evaluation(SANE), and the Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey(VR/SF12)]는 다음을 사용하여 환자에게 자동으로 이메일로 전송됩니다. 전자 플랫폼(OBERD).
수술 전과 수술 후 1년 동안 이러한 양식을 작성하는 비율(준수율)은 OBERD를 통해 모니터링됩니다.
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수술 전과 수술 후 1년 간의 PRO 순응도 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRO 준수율에 대한 연령의 영향.
기간: 수술 전과 수술 후 1년 간의 PRO 순응도 변화
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환자의 나이가 기준선(수술 전)에서 수술 후 1년까지 PRO 준수를 어떻게 변화시킬 수 있는지 평가합니다.
3개의 확립된 PRO[American Shoulder And Elbow Surgeons(ASES), Single Assessment Numeric Evaluation(SANE), and the Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey(VR/SF12)]는 다음을 사용하여 환자에게 자동으로 이메일로 전송됩니다. 전자 플랫폼(OBERD).
수술 전과 수술 후 1년 동안 이러한 양식을 작성하는 비율(준수율)은 OBERD를 통해 모니터링됩니다.
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수술 전과 수술 후 1년 간의 PRO 순응도 변화
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PRO 준수율에 대한 기술적 소양의 영향.
기간: 수술 전과 수술 후 1년 간의 PRO 순응도 변화
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기술 활용 능력이 기준선(수술 전)에서 수술 후 1년까지 PRO 준수를 어떻게 변화시킬 수 있는지 평가합니다.
3개의 확립된 PRO[American Shoulder And Elbow Surgeons(ASES), Single Assessment Numeric Evaluation(SANE), and the Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey(VR/SF12)]는 다음을 사용하여 환자에게 자동으로 이메일로 전송됩니다. 전자 플랫폼(OBERD).
수술 전과 수술 후 1년 동안 이러한 양식을 작성하는 비율(준수율)은 OBERD를 통해 모니터링됩니다.
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수술 전과 수술 후 1년 간의 PRO 순응도 변화
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영어 능력이 PRO 준수율에 미치는 영향.
기간: 수술 전과 수술 후 1년 간의 PRO 순응도 변화
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영어 능력이 기준선(수술 전)에서 수술 후 1년까지 PRO 준수를 어떻게 변화시킬 수 있는지 평가합니다.
3개의 확립된 PRO[American Shoulder And Elbow Surgeons(ASES), Single Assessment Numeric Evaluation(SANE), and the Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey(VR/SF12)]는 다음을 사용하여 환자에게 자동으로 이메일로 전송됩니다. 전자 플랫폼(OBERD).
수술 전과 수술 후 1년 동안 이러한 양식을 작성하는 비율(준수율)은 OBERD를 통해 모니터링됩니다.
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수술 전과 수술 후 1년 간의 PRO 순응도 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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