Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr výsledků pacientů: Jak můžeme dělat lépe?

28. července 2023 aktualizováno: Rush University Medical Center

Sběr výsledků pacientů: Jak můžeme dělat lépe? Randomizovaná studie k určení faktorů, které mohou ovlivnit compliance pacientů.

Výsledky hlášené pacienty (PRO) jsou široce používány klinickými poskytovateli jako důležité nástroje, které jim pomohou informovat jejich klinickou a výzkumnou praxi a zlepšit kvalitu péče o pacienty. V této studii se výzkumníci zaměřují na prozkoumání způsobů, jak lze zlepšit míru dokončení PRO u pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Výsledky hlášené pacienty (PRO) jsou široce používány klinickými poskytovateli jako důležité nástroje, které jim pomohou informovat jejich klinickou a výzkumnou praxi a zlepšit kvalitu péče o pacienty. Navíc jsou PRO stále častěji uváděny jako nástroj pro měření chirurgického výkonu a hodnoty poskytovaných služeb zdravotní péče. Kvalita dat zachycených PRO je však do značné míry závislá na míře odpovědi pacientů, a to jak před operací, tak po operaci. U předoperačních průzkumů lze dosáhnout vyšší míry odpovědí, protože pacientům může být připomenuto, aby dokončili průzkum při návštěvě v ordinaci nebo před operací. Nesoulad pacienta však představuje hlavní problém po operaci a podkopává integritu dat PRO.

Vzhledem k tomu, že klinická praxe přešla na používání PRO pro všechny pacienty, spíše než jen na výzkumný nástroj, byly vyvinuty automatizované systémy pro elektronické dodávání a shromažďování PRO. Přestože automatizace pomohla zefektivnit správu PRO a shromažďování dat, ne vždy se to promítlo do dosažení lepší míry souladu s PRO. Ve snaze zlepšit míru odpovědí bylo vynaloženo úsilí na snížení zátěže pacientů (například snížením počtu kladených otázek), pravidelně pacientům připomínat, aby vyplnili své formuláře (buď e-mailem nebo telefonicky), nebo dokonce pacientům nabízet finanční prostředky. nebo nepeněžní pobídky.

Navzdory různému úspěchu těchto opatření však zůstává dosažení vysoké míry odezvy výzvou. Částečně je to způsobeno skutečností, že tyto platformy silně závisí na pacientech, kteří obdrží žádost, a na jejich ochotě zúčastnit se programu, často dlouho poté, co je jejich péče dokončena. Vzhledem k tomu, že data jsou stále více využívána k měření výkonu a kvality lékařů a také ke stanovení úhrad, zůstává nízká míra compliance pacientů významnou překážkou a ovlivňuje validitu dat.

V této studii vyšetřovatelé předpokládají, že přímé zapojení pacienta může zlepšit komplianci pacienta pomocí automatického zachycení PRO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • Nábor
        • Carla M. Edwards
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gregory Nicholson, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian Forsythe, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brian Cole, MD, MBA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Adam Yanke, MD, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována artroskopie ramene pro stav rotátorové manžety (subakromiální dekomprese, resekce distální klíční kosti, tenodéza bicepsu, částečná nebo plná tloušťka natržení rotátorové manžety nebo debridement) budou způsobilí k zařazení do příslušné kohorty. Pro tuto registraci nebudou žádná omezení kromě těch, která jsou uvedena v níže uvedených výjimkách.

Kritéria vyloučení:

  1. Nezletilí nebo starší 80 let
  2. Předměty, kterým chybí znalost angličtiny k dokončení zájmových PRO.
  3. Minulá nebo současná anamnéza, která by pacientům znemožnila podstoupit operaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předoperační a pooperační diskusní skupina
Pacienti budou diskutovat se svým poskytovatelem péče o svých zdravotních výsledcích před a 6 měsíců po operaci. Kromě toho budou pacienti dostávat e-mailové připomínky k vyplnění svých formulářů, pokud tak neučinili.
Pacienti budou dostávat e-mailová připomenutí, dokud nebudou dokončena jejich PRO.
Pacienti budou se svým poskytovatelem diskutovat o důležitosti PRO před operací a také o jejich pooperační progresi ve srovnání se zavedenými normami.
Experimentální: Motivovaná skupina
Pacienti obdrží až 30 USD v dárkových kartách Amazon jako pobídku, pokud vyplní své formuláře před operací, stejně jako 6 měsíců a 1 rok po operaci. Kromě toho budou pacienti dostávat e-mailové připomínky k vyplnění svých formulářů, pokud tak neučinili.
Pacienti budou dostávat e-mailová připomenutí, dokud nebudou dokončena jejich PRO.
Pacienti obdrží až 30 USD v dárkových kartách Amazon po dokončení svých PRO.
Experimentální: Kontrolní skupina
Pacienti obdrží e-mailové připomínky k vyplnění svých formulářů pouze v případě, že tak neučinili.
Pacienti budou dostávat e-mailová připomenutí, dokud nebudou dokončena jejich PRO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvyšuje zapojení pacientů prostřednictvím vzdělávání nebo peněžních pobídek míru compliance PRO 1 rok po operaci ve srovnání s mírou PRO compliance před operací?
Časové okno: Změna míry compliance PRO mezi před operací a 1 rokem po operaci
Pacienti budou se svým poskytovatelem péče diskutovat o důležitosti PRO a o tom, jak je lze použít k predikci jejich zdravotního výsledku. Alternativně mohou pacienti obdržet dárkové karty amazon, pokud dokončí své PRO před operací, stejně jako 6 měsíců a 1 rok po operaci. Tři zavedení odborníci [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) a Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] budou automaticky zaslány pacientům pomocí elektronická platforma (OBERD). Míra vyplnění těchto formulářů (míra compliance) před operací a také 1 rok po operaci bude sledována prostřednictvím OBERD.
Změna míry compliance PRO mezi před operací a 1 rokem po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv věku na míru shody PRO.
Časové okno: Změna míry compliance PRO mezi před operací a 1 rokem po operaci
Posuďte, jak může věk pacientů změnit compliance PRO od výchozího stavu (před operací) na 1 rok po operaci. Tři zavedení odborníci [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) a Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] budou automaticky zaslány pacientům pomocí elektronická platforma (OBERD). Míra vyplnění těchto formulářů (míra compliance) před operací a také 1 rok po operaci bude sledována prostřednictvím OBERD.
Změna míry compliance PRO mezi před operací a 1 rokem po operaci
Vliv technologické gramotnosti na míru shody PRO.
Časové okno: Změna míry compliance PRO mezi před operací a 1 rokem po operaci
Posuďte, jak může technologická gramotnost změnit soulad PRO z výchozí hodnoty (před operací) na 1 rok po operaci. Tři zavedení odborníci [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) a Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] budou automaticky zaslány pacientům pomocí elektronická platforma (OBERD). Míra vyplnění těchto formulářů (míra compliance) před operací a také 1 rok po operaci bude sledována prostřednictvím OBERD.
Změna míry compliance PRO mezi před operací a 1 rokem po operaci
Vliv znalosti angličtiny na míru shody PRO.
Časové okno: Změna míry compliance PRO mezi před operací a 1 rokem po operaci
Posuďte, jak může znalost angličtiny změnit soulad PRO z výchozí hodnoty (před operací) na 1 rok po operaci. Tři zavedení odborníci [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) a Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] budou automaticky zaslány pacientům pomocí elektronická platforma (OBERD). Míra vyplnění těchto formulářů (míra compliance) před operací a také 1 rok po operaci bude sledována prostřednictvím OBERD.
Změna míry compliance PRO mezi před operací a 1 rokem po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Klinické studie na E-mailové upomínky

3
Předplatit