Collecte des résultats des patients : comment pouvons-nous faire mieux ?
Collecte des résultats des patients : comment pouvons-nous faire mieux ? Un essai randomisé pour déterminer les facteurs susceptibles d'affecter l'observance du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats rapportés par les patients (PRO) sont largement utilisés par les prestataires cliniques comme des outils importants pour aider à informer leur pratique clinique et de recherche, et pour améliorer la qualité des soins pour les patients. En outre, les PRO sont de plus en plus cités comme un outil de mesure de la performance chirurgicale et de la valeur des services de soins de santé fournis. La qualité des données saisies par les PRO dépend toutefois largement des taux de réponse des patients, à la fois avant et après l'opération. Pour les sondages préopératoires, des taux de réponse plus élevés peuvent être obtenus car on peut rappeler aux patients de remplir leurs sondages lors d'une visite au cabinet ou avant la chirurgie. Cependant, la non-observance du patient présente un défi majeur après l'opération, compromettant l'intégrité des données PRO.
Alors que les pratiques cliniques ont évolué vers l'utilisation des PRO pour tous les patients, plutôt qu'un simple outil de recherche, des systèmes automatisés ont été développés pour fournir et collecter les PRO par voie électronique. Cependant, bien que l'automatisation ait permis de rationaliser l'administration PRO et la collecte de données, cela ne s'est pas toujours traduit par l'obtention de meilleurs taux de conformité PRO. Afin d'améliorer les taux de réponse, des efforts ont été faits pour alléger le fardeau des patients (en réduisant le nombre de questions posées, par exemple), pour rappeler régulièrement aux patients de remplir leurs formulaires (soit par courriel ou par téléphone), ou encore offrir aux patients de l'argent ou des incitations non monétaires.
Malgré le succès variable de ces mesures, l'obtention de taux de réponse élevés demeure toutefois un défi. Cela est dû en partie au fait que ces plateformes dépendent fortement des patients qui reçoivent la demande et de leur volonté de participer au programme, souvent longtemps après la fin de leurs soins. Comme les données sont de plus en plus utilisées pour mesurer la performance et la qualité des médecins, ainsi que pour déterminer le remboursement, les faibles taux de conformité des patients restent un obstacle important et affectent la validité des données.
Dans cette étude, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'engagement direct des patients peut améliorer l'observance des patients grâce à la capture automatisée des PRO.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Carla M. Edwards
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients devant subir une arthroscopie de l'épaule pour un problème de coiffe des rotateurs (décompression sous-acromiale, résection distale de la clavicule, ténodèse du biceps, réparation ou débridement d'une déchirure partielle ou totale de la coiffe des rotateurs) seront éligibles pour l'inscription dans la cohorte appropriée. Il n'y aura aucune restriction à cette inscription en dehors de celle présentée dans les exclusions ci-dessous.
Critère d'exclusion:
- Mineurs ou personnes de plus de 80 ans
- Sujets manquant de maîtrise de l'anglais pour compléter les PRO d'intérêt.
- Antécédents médicaux passés ou actuels qui empêcheraient les patients de subir une intervention chirurgicale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de discussion pré et post opératoire
Les patients discuteront avec leur fournisseur de soins de leurs résultats de santé avant et 6 mois après leur chirurgie.
De plus, les patients recevront des rappels par courriel pour remplir leurs formulaires, s'ils ne l'ont pas fait.
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Les patients recevront des rappels par e-mail jusqu'à ce que leurs PRO soient terminés.
Les patients discuteront avec leur fournisseur de l'importance des PRO en préopératoire, ainsi que de leur progression postopératoire par rapport aux normes établies.
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Expérimental: Groupe incité
Les patients recevront jusqu'à 30 $ en cartes-cadeaux Amazon comme incitation s'ils remplissent leurs formulaires avant la chirurgie, ainsi que 6 mois et 1 an après la chirurgie.
De plus, les patients recevront des rappels par courriel pour remplir leurs formulaires, s'ils ne l'ont pas fait.
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Les patients recevront des rappels par e-mail jusqu'à ce que leurs PRO soient terminés.
Les patients recevront jusqu'à 30 $ en cartes-cadeaux Amazon à la fin de leurs PRO.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Les patients ne recevront des rappels par e-mail pour remplir leurs formulaires que s'ils ne l'ont pas fait.
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Les patients recevront des rappels par e-mail jusqu'à ce que leurs PRO soient terminés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'engagement des patients, par le biais de l'éducation ou d'incitations financières, augmente-t-il le taux de conformité à la PRO 1 an après la chirurgie, par rapport au taux de conformité à la PRO avant la chirurgie ?
Délai: Changement du taux de conformité PRO entre la pré-chirurgie et 1 an après la chirurgie
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Les patients discuteront de l'importance des PRO et de la façon dont ils peuvent être utilisés pour prédire leur état de santé avec leur fournisseur de soins.
Alternativement, les patients peuvent recevoir des cartes-cadeaux Amazon s'ils terminent leurs PRO avant la chirurgie, ainsi qu'à 6 mois et 1 an après la chirurgie.
Trois PRO établis [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) et le Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] seront automatiquement envoyés par e-mail aux patients utilisant un plate-forme électronique (OBERD).
Le taux auquel ces formulaires sont remplis (taux de conformité) avant la chirurgie, ainsi qu'un an après la chirurgie sera surveillé par l'OBERD.
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Changement du taux de conformité PRO entre la pré-chirurgie et 1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets de l'âge sur le taux de conformité PRO.
Délai: Changement du taux de conformité PRO entre la pré-chirurgie et 1 an après la chirurgie
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Évaluer comment l'âge des patients pourrait changer la conformité à la PRO de la ligne de base (avant la chirurgie) à 1 an après la chirurgie.
Trois PRO établis [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) et le Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] seront automatiquement envoyés par e-mail aux patients utilisant un plate-forme électronique (OBERD).
Le taux auquel ces formulaires sont remplis (taux de conformité) avant la chirurgie, ainsi qu'un an après la chirurgie sera surveillé par l'OBERD.
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Changement du taux de conformité PRO entre la pré-chirurgie et 1 an après la chirurgie
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Effets de la littératie technologique sur le taux de conformité PRO.
Délai: Changement du taux de conformité PRO entre la pré-chirurgie et 1 an après la chirurgie
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Évaluer comment la littératie technologique pourrait changer la conformité PRO de la ligne de base (avant la chirurgie) à 1 an après la chirurgie.
Trois PRO établis [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) et le Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] seront automatiquement envoyés par e-mail aux patients utilisant un plate-forme électronique (OBERD).
Le taux auquel ces formulaires sont remplis (taux de conformité) avant la chirurgie, ainsi qu'un an après la chirurgie sera surveillé par l'OBERD.
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Changement du taux de conformité PRO entre la pré-chirurgie et 1 an après la chirurgie
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Effets de la maîtrise de l'anglais sur le taux de conformité PRO.
Délai: Changement du taux de conformité PRO entre la pré-chirurgie et 1 an après la chirurgie
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Évaluer comment la maîtrise de l'anglais pourrait changer la conformité à la PRO de la ligne de base (avant la chirurgie) à 1 an après la chirurgie.
Trois PRO établis [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) et le Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] seront automatiquement envoyés par e-mail aux patients utilisant un plate-forme électronique (OBERD).
Le taux auquel ces formulaires sont remplis (taux de conformité) avant la chirurgie, ainsi qu'un an après la chirurgie sera surveillé par l'OBERD.
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Changement du taux de conformité PRO entre la pré-chirurgie et 1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18041709
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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