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Coleta de resultados do paciente: como podemos fazer melhor?

28 de julho de 2023 atualizado por: Rush University Medical Center

Coleta de resultados do paciente: como podemos fazer melhor? Um estudo randomizado para determinar os fatores que podem afetar a adesão do paciente.

Os resultados relatados pelo paciente (PROs) são amplamente utilizados pelos provedores clínicos como ferramentas importantes para ajudar a informar sua prática clínica e de pesquisa e para melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes. Neste estudo, os investigadores pretendem investigar maneiras pelas quais as taxas de conclusão do PRO do paciente podem ser melhoradas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os resultados relatados pelo paciente (PROs) são amplamente utilizados pelos provedores clínicos como ferramentas importantes para ajudar a informar sua prática clínica e de pesquisa e para melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes. Além disso, os PROs são cada vez mais citados como uma ferramenta para medir o desempenho cirúrgico e o valor dos serviços de saúde prestados. A qualidade dos dados capturados pelos PROs é, no entanto, amplamente dependente das taxas de resposta dos pacientes, tanto no pré quanto no pós-operatório. Para pesquisas pré-operatórias, taxas de resposta mais altas podem ser alcançadas, pois os pacientes podem ser lembrados de preencher suas pesquisas em uma visita ao consultório ou antes da cirurgia. No entanto, a não adesão do paciente representa um grande desafio no pós-operatório, prejudicando a integridade dos dados do PRO.

Como as práticas clínicas passaram a usar PROs para todos os pacientes, em vez de apenas uma ferramenta de pesquisa, sistemas automatizados foram desenvolvidos para entregar e coletar PRO eletronicamente. No entanto, embora a automação tenha ajudado a simplificar a administração e a coleta de dados do PRO, isso nem sempre se traduziu na obtenção de melhores taxas de conformidade com o PRO. Na tentativa de melhorar as taxas de resposta, esforços têm sido feitos para reduzir a carga do paciente (reduzindo o número de perguntas feitas, por exemplo), para lembrar regularmente os pacientes de preencher seus formulários (por e-mail ou telefone) ou até mesmo oferecer aos pacientes ou incentivos não monetários.

Apesar do sucesso variável dessas medidas, no entanto, alcançar altas taxas de resposta continua sendo um desafio. Isso, em parte, se deve ao fato de essas plataformas dependerem fortemente do recebimento da solicitação e da vontade dos pacientes de participar do programa, muitas vezes muito tempo depois de o atendimento ser concluído. Como os dados são cada vez mais usados ​​para medir o desempenho e a qualidade do médico, bem como para determinar o reembolso, as baixas taxas de adesão do paciente continuam sendo um impedimento significativo e afetam a validade dos dados.

Neste estudo, os investigadores levantam a hipótese de que o envolvimento direto do paciente pode melhorar a adesão do paciente à captura automatizada do PRO.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Recrutamento
        • Carla M. Edwards
        • Subinvestigador:
          • Gregory Nicholson, MD
        • Subinvestigador:
          • Brian Forsythe, MD
        • Subinvestigador:
          • Brian Cole, MD, MBA
        • Subinvestigador:
          • Adam Yanke, MD, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes programados para se submeter à artroscopia do ombro para a condição do manguito rotador (descompressão subacromial, ressecção distal da clavícula, tenodese do bíceps, reparo parcial ou total do manguito rotador ou desbridamento) serão elegíveis para inscrição na coorte apropriada. Não haverá restrições a esta inscrição além das apresentadas nas exclusões abaixo.

Critério de exclusão:

  1. Menores ou maiores de 80 anos
  2. Assuntos sem proficiência em inglês para concluir os PROs de interesse.
  3. Histórico médico passado ou atual que impeça os pacientes de serem submetidos à cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de discussão pré e pós-operatório
Os pacientes discutirão com seu médico seus resultados de saúde antes e 6 meses após a cirurgia. Além disso, os pacientes receberão lembretes por e-mail para preencher seus formulários, caso ainda não o tenham feito.
Os pacientes receberão lembretes por e-mail até que seus PROs sejam concluídos.
Os pacientes discutirão com seu médico a importância dos PROs no pré-operatório, bem como sua progressão pós-operatória em comparação com as normas estabelecidas.
Experimental: Grupo incentivado
Os pacientes receberão até $ 30 em vales-presente da Amazon como incentivo se preencherem seus formulários antes da cirurgia, bem como 6 meses e 1 ano após a cirurgia. Além disso, os pacientes receberão lembretes por e-mail para preencher seus formulários, caso ainda não o tenham feito.
Os pacientes receberão lembretes por e-mail até que seus PROs sejam concluídos.
Os pacientes receberão até $ 30 em vales-presente da Amazon após a conclusão de seus PROs.
Experimental: Grupo de controle
Os pacientes receberão apenas lembretes por e-mail para preencher seus formulários, caso ainda não o tenham feito.
Os pacientes receberão lembretes por e-mail até que seus PROs sejam concluídos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O envolvimento do paciente, por meio de educação ou incentivo monetário, aumenta a taxa de adesão ao PRO 1 ano após a cirurgia, quando comparada à taxa de adesão ao PRO antes da cirurgia?
Prazo: Alteração na taxa de adesão ao PRO entre a pré-cirurgia e 1 ano após a cirurgia
Os pacientes discutirão a importância dos PROs e como eles podem ser usados ​​para prever seus resultados de saúde com seu prestador de cuidados. Como alternativa, os pacientes podem receber cartões-presente da Amazon se concluírem seus PROs antes da cirurgia, bem como 6 meses e 1 ano após a cirurgia. Três PROs estabelecidos [Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo (ASES), Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE) e o Veteran Rand 12-Item e 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] serão automaticamente enviados por e-mail aos pacientes usando um plataforma eletrônica (OBERD). A taxa na qual esses formulários são preenchidos (taxa de conformidade) antes da cirurgia, bem como 1 ano após a cirurgia, será monitorada pelo OBERD.
Alteração na taxa de adesão ao PRO entre a pré-cirurgia e 1 ano após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos da idade na taxa de adesão ao PRO.
Prazo: Alteração na taxa de adesão ao PRO entre a pré-cirurgia e 1 ano após a cirurgia
Avalie como a idade dos pacientes pode alterar a adesão ao PRO desde o início (antes da cirurgia) até 1 ano após a cirurgia. Três PROs estabelecidos [Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo (ASES), Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE) e o Veteran Rand 12-Item e 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] serão automaticamente enviados por e-mail aos pacientes usando um plataforma eletrônica (OBERD). A taxa na qual esses formulários são preenchidos (taxa de conformidade) antes da cirurgia, bem como 1 ano após a cirurgia, será monitorada pelo OBERD.
Alteração na taxa de adesão ao PRO entre a pré-cirurgia e 1 ano após a cirurgia
Efeitos da alfabetização tecnológica na taxa de cumprimento do PRO.
Prazo: Alteração na taxa de adesão ao PRO entre a pré-cirurgia e 1 ano após a cirurgia
Avalie como a alfabetização tecnológica pode mudar a adesão ao PRO desde o início (antes da cirurgia) até 1 ano após a cirurgia. Três PROs estabelecidos [Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo (ASES), Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE) e o Veteran Rand 12-Item e 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] serão automaticamente enviados por e-mail aos pacientes usando um plataforma eletrônica (OBERD). A taxa na qual esses formulários são preenchidos (taxa de conformidade) antes da cirurgia, bem como 1 ano após a cirurgia, será monitorada pelo OBERD.
Alteração na taxa de adesão ao PRO entre a pré-cirurgia e 1 ano após a cirurgia
Efeitos da proficiência em inglês na taxa de conformidade do PRO.
Prazo: Alteração na taxa de adesão ao PRO entre a pré-cirurgia e 1 ano após a cirurgia
Avalie como a proficiência em inglês pode alterar a conformidade com o PRO desde o início (antes da cirurgia) até 1 ano após a cirurgia. Três PROs estabelecidos [Cirurgiões Americanos de Ombro e Cotovelo (ASES), Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE) e o Veteran Rand 12-Item e 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] serão automaticamente enviados por e-mail aos pacientes usando um plataforma eletrônica (OBERD). A taxa na qual esses formulários são preenchidos (taxa de conformidade) antes da cirurgia, bem como 1 ano após a cirurgia, será monitorada pelo OBERD.
Alteração na taxa de adesão ao PRO entre a pré-cirurgia e 1 ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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