Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av pasientresultater: Hvordan kan vi gjøre det bedre?

9. april 2026 oppdatert av: Rush University Medical Center

Innsamling av pasientresultater: Hvordan kan vi gjøre det bedre? En randomisert studie for å bestemme faktorer som kan påvirke pasientens etterlevelse.

Pasientrapporterte utfall (PRO) er mye brukt av kliniske leverandører som viktige verktøy for å informere deres kliniske og forskningsmessige praksis, og for å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter. I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke måter som pasientens PRO-fullføringsgrad kan forbedres på.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientrapporterte utfall (PRO) er mye brukt av kliniske leverandører som viktige verktøy for å informere deres kliniske og forskningsmessige praksis, og for å forbedre kvaliteten på omsorgen for pasienter. I tillegg blir PRO-er i økende grad sitert som et verktøy for å måle kirurgisk ytelse og verdien av helsetjenester som leveres. Kvaliteten på data som fanges opp av PRO-er er imidlertid i stor grad avhengig av pasientenes responsrate, både pre- og postoperativt. For preoperative undersøkelser kan høyere svarprosent oppnås ettersom pasienter kan bli påminnet om å fullføre undersøkelsene ved et kontorbesøk eller før operasjonen. Imidlertid utgjør pasientens manglende overholdelse en stor utfordring postoperativt, og undergraver PRO-dataintegriteten.

Ettersom klinisk praksis har gått over til å bruke PRO-er for alle pasienter, i stedet for bare et forskningsverktøy, har automatiserte systemer blitt utviklet for å levere og samle inn PRO elektronisk. Selv om automatisering har bidratt til å strømlinjeforme PRO-administrasjon og datainnsamling, har dette imidlertid ikke alltid ført til å oppnå bedre overholdelsesrater for PRO. I et forsøk på å forbedre svarprosenten, har det blitt gjort forsøk på å redusere pasientbyrden (for eksempel ved å redusere antall spørsmål), for regelmessig å minne pasienter på å fylle ut skjemaene sine (enten via e-post eller telefon), eller til og med tilby pasienter penger. eller ikke-monetære insentiver.

Til tross for disse tiltakenes varierende suksess, er det fortsatt en utfordring å oppnå høye svarprosenter. Dette skyldes delvis det faktum at disse plattformene er sterkt avhengige av pasienter som mottar forespørselen og deres vilje til å delta i programmet, ofte lenge etter at behandlingen er fullført. Ettersom data i økende grad brukes til å måle legens ytelse og kvalitet, samt for å bestemme refusjon, forblir lave pasientkompatibilitetsrater en betydelig hindring og påvirker validiteten til dataene.

I denne studien antar etterforskerne at direkte pasientengasjement kan forbedre pasientens etterlevelse med automatisert PRO-fangst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Carla M. Edwards

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som planlegges å gjennomgå skulderartroskopi for rotatorcuff-tilstand (sub-akromiell dekompresjon, distal kragebensreseksjon, biceps tenodese, reparasjon eller debridering av rotatorcuff med delvis eller full tykkelse) vil være kvalifisert for registrering i den aktuelle kohorten. Det vil ikke være noen begrensninger for denne påmeldingen bortsett fra det som er presentert i unntakene nedenfor.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindreårige eller de over 80 år
  2. Emner som mangler engelskkunnskaper for å fullføre PRO-ene av interesse.
  3. Tidligere eller nåværende medisinsk historie som ville hindre pasienter fra å gjennomgå kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pre- og postoperativ diskusjonsgruppe
Pasienter vil diskutere med sin behandler sine helseutfall før og 6 måneder etter operasjonen. I tillegg vil pasienter motta e-postpåminnelser om å fylle ut skjemaene sine, hvis de ikke har gjort det.
Pasienter vil motta e-postpåminnelser inntil deres PRO-er er fullført.
Pasienter vil diskutere med sin leverandør viktigheten av PROs preoperativt, så vel som deres postoperative progresjon i forhold til etablerte normer.
Eksperimentell: Incentivisert gruppe
Pasienter vil motta opptil $30 i amazon-gavekort som et insentiv hvis de fyller ut skjemaene før operasjonen, samt 6 måneder og 1 år etter operasjonen. I tillegg vil pasienter motta e-postpåminnelser om å fylle ut skjemaene sine, hvis de ikke har gjort det.
Pasienter vil motta e-postpåminnelser inntil deres PRO-er er fullført.
Pasienter vil motta opptil $30 i amazon-gavekort når de er ferdige med sine PRO-er.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Pasienter vil kun motta e-postpåminnelser om å fylle ut skjemaene sine, hvis de ikke har gjort det.
Pasienter vil motta e-postpåminnelser inntil deres PRO-er er fullført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øker pasientengasjement, gjennom utdanning eller monetær incentivisering, PRO-samsvarsraten 1 år etter operasjonen, sammenlignet med PRO-samsvarsraten før operasjonen?
Tidsramme: Endring i PRO-compliance rate mellom før kirurgi og 1 år etter kirurgi
Pasienter vil diskutere viktigheten av PRO-er og hvordan de kan brukes til å forutsi helseutfallet med sin behandler. Alternativt kan pasienter motta amazon-gavekort hvis de fullfører sine PRO-er før operasjonen, samt 6 måneder og 1 år etter operasjonen. Tre etablerte PRO-er [American Shoulder And Albow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) og Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] vil automatisk bli sendt på e-post til pasienter ved hjelp av en elektronisk plattform (OBERD). Frekvensen for utfylling av disse skjemaene (compliance rate) før operasjonen, samt 1 år etter operasjonen vil bli overvåket gjennom OBERD.
Endring i PRO-compliance rate mellom før kirurgi og 1 år etter kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av alder på PRO-samsvarsgrad.
Tidsramme: Endring i PRO-compliance rate mellom før kirurgi og 1 år etter kirurgi
Vurder hvordan pasientens alder kan endre PRO-kompatibilitet fra baseline (før operasjon) til 1 år etter operasjon. Tre etablerte PRO-er [American Shoulder And Albow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) og Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] vil automatisk bli sendt på e-post til pasienter ved hjelp av en elektronisk plattform (OBERD). Frekvensen for utfylling av disse skjemaene (compliance rate) før operasjonen, samt 1 år etter operasjonen vil bli overvåket gjennom OBERD.
Endring i PRO-compliance rate mellom før kirurgi og 1 år etter kirurgi
Effekter av teknologisk kompetanse på PRO-samsvarsgrad.
Tidsramme: Endring i PRO-compliance rate mellom før kirurgi og 1 år etter kirurgi
Vurder hvordan teknologisk kompetanse kan endre PRO-samsvar fra baseline (før operasjon) til 1 år etter operasjon. Tre etablerte PRO-er [American Shoulder And Albow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) og Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] vil automatisk bli sendt på e-post til pasienter ved hjelp av en elektronisk plattform (OBERD). Frekvensen for utfylling av disse skjemaene (compliance rate) før operasjonen, samt 1 år etter operasjonen vil bli overvåket gjennom OBERD.
Endring i PRO-compliance rate mellom før kirurgi og 1 år etter kirurgi
Effekter av engelskkunnskaper på PRO-samsvarsgrad.
Tidsramme: Endring i PRO-compliance rate mellom før kirurgi og 1 år etter kirurgi
Vurder hvordan engelskkunnskaper kan endre PRO-samsvar fra baseline (før operasjon) til 1 år etter operasjon. Tre etablerte PRO-er [American Shoulder And Albow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) og Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] vil automatisk bli sendt på e-post til pasienter ved hjelp av en elektronisk plattform (OBERD). Frekvensen for utfylling av disse skjemaene (compliance rate) før operasjonen, samt 1 år etter operasjonen vil bli overvåket gjennom OBERD.
Endring i PRO-compliance rate mellom før kirurgi og 1 år etter kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere