Коллекция исходов пациентов: как мы можем сделать лучше?
Коллекция исходов пациентов: как мы можем сделать лучше? Рандомизированное исследование для определения факторов, которые могут повлиять на соблюдение пациентом режима лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исходы, сообщаемые пациентами (PRO), широко используются поставщиками медицинских услуг в качестве важных инструментов для информирования их клинической и исследовательской практики, а также для повышения качества ухода за пациентами. Кроме того, PRO все чаще упоминаются как инструмент для измерения хирургической эффективности и ценности предоставляемых медицинских услуг. Однако качество данных, полученных с помощью PRO, в значительной степени зависит от частоты ответов пациентов как до, так и после операции. Для предоперационных опросов может быть достигнута более высокая частота ответов, поскольку пациентам можно напомнить о необходимости заполнить анкеты при посещении офиса или перед операцией. Тем не менее, несоблюдение пациентом режима представляет серьезную проблему после операции, подрывая целостность данных PRO.
По мере того, как клиническая практика перешла к использованию PRO для всех пациентов, а не только в качестве инструмента исследования, были разработаны автоматизированные системы для доставки и сбора PRO в электронном виде. Однако, несмотря на то, что автоматизация помогла упростить администрирование PRO и сбор данных, это не всегда приводило к более высоким показателям соответствия требованиям PRO. В попытке улучшить показатели ответов были предприняты усилия по снижению нагрузки на пациентов (например, за счет уменьшения количества задаваемых вопросов), регулярному напоминанию пациентам о необходимости заполнения форм (по электронной почте или по телефону) или даже предложению пациентам денежных средств. или неденежные поощрения.
Однако, несмотря на переменный успех этих мер, достижение высоких показателей ответа остается проблемой. Частично это связано с тем, что эти платформы сильно зависят от пациентов, получивших запрос, и их готовности участвовать в программе, часто спустя много времени после завершения лечения. Поскольку данные все чаще используются для оценки работы и качества работы врачей, а также для определения возмещения расходов, низкий уровень соблюдения пациентом режима лечения остается серьезным препятствием и влияет на достоверность данных.
В этом исследовании исследователи выдвинули гипотезу о том, что прямое вовлечение пациента может улучшить соблюдение пациентами режима с помощью автоматизированного захвата PRO.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- Carla M. Edwards
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована артроскопия плечевого сустава по поводу состояния ротаторной манжеты (субакромиальная декомпрессия, дистальная резекция ключицы, тенодез двуглавой мышцы, частичное или полное восстановление или санация разрыва вращательной манжеты плеча), будут иметь право на зачисление в соответствующую когорту. Для этой регистрации не будет никаких ограничений, кроме тех, которые представлены в исключениях ниже.
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние или лица старше 80 лет
- Субъекты, не владеющие английским языком для выполнения интересующих PRO.
- Прошлая или текущая история болезни, которая исключает возможность хирургического вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дискуссионная группа до и после операции
Пациенты обсудят со своим лечащим врачом свое состояние здоровья до и через 6 месяцев после операции.
Кроме того, пациенты будут получать по электронной почте напоминания о необходимости заполнить свои формы, если они этого не сделали.
|
Пациенты будут получать напоминания по электронной почте, пока их PRO не будут завершены.
Пациенты обсудят со своим врачом важность PRO до операции, а также их послеоперационное прогрессирование по сравнению с установленными нормами.
|
|
Экспериментальный: Поощрительная группа
Пациенты получат подарочные карты Amazon на сумму до 30 долларов в качестве поощрения, если они заполнят свои формы до операции, а также через 6 месяцев и 1 год после операции.
Кроме того, пациенты будут получать по электронной почте напоминания о необходимости заполнить свои формы, если они этого не сделали.
|
Пациенты будут получать напоминания по электронной почте, пока их PRO не будут завершены.
Пациенты получат подарочные карты Amazon на сумму до 30 долларов после завершения их PRO.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Пациенты будут получать по электронной почте напоминания о необходимости заполнить свои формы только в том случае, если они этого не сделали.
|
Пациенты будут получать напоминания по электронной почте, пока их PRO не будут завершены.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышает ли вовлеченность пациентов посредством обучения или денежного поощрения уровень соблюдения режима PRO через 1 год после операции по сравнению с уровнем соблюдения режима PRO до операции?
Временное ограничение: Изменение показателя соответствия PRO между дооперационным периодом и через 1 год после хирургического вмешательства
|
Пациенты обсудят со своим лечащим врачом важность PRO и то, как их можно использовать для прогнозирования состояния здоровья.
В качестве альтернативы пациенты могут получить подарочные карты Amazon, если они завершат свои PRO до операции, а также через 6 месяцев и 1 год после операции.
Три установленных PRO [Американские хирурги плеча и локтя (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) и Veteran Rand Short Form Health Survey из 12 пунктов и 12 пунктов (VR/SF12)] будут автоматически рассылаться по электронной почте пациентам с использованием электронная площадка (ОБЕРД).
Скорость заполнения этих форм (показатель соблюдения) до операции, а также через 1 год после операции будет отслеживаться с помощью OBERD.
|
Изменение показателя соответствия PRO между дооперационным периодом и через 1 год после хирургического вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние возраста на уровень соблюдения PRO.
Временное ограничение: Изменение показателя соответствия PRO между дооперационным периодом и через 1 год после хирургического вмешательства
|
Оцените, как возраст пациентов может повлиять на соответствие PRO от исходного уровня (до операции) до 1 года после операции.
Три установленных PRO [Американские хирурги плеча и локтя (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) и Veteran Rand Short Form Health Survey из 12 пунктов и 12 пунктов (VR/SF12)] будут автоматически рассылаться по электронной почте пациентам с использованием электронная площадка (ОБЕРД).
Скорость заполнения этих форм (показатель соблюдения) до операции, а также через 1 год после операции будет отслеживаться с помощью OBERD.
|
Изменение показателя соответствия PRO между дооперационным периодом и через 1 год после хирургического вмешательства
|
|
Влияние технологической грамотности на уровень соблюдения PRO.
Временное ограничение: Изменение показателя соответствия PRO между дооперационным периодом и через 1 год после хирургического вмешательства
|
Оцените, как технологическая грамотность может изменить соответствие PRO от исходного уровня (до операции) до 1 года после операции.
Три установленных PRO [Американские хирурги плеча и локтя (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) и Veteran Rand Short Form Health Survey из 12 пунктов и 12 пунктов (VR/SF12)] будут автоматически рассылаться по электронной почте пациентам с использованием электронная площадка (ОБЕРД).
Скорость заполнения этих форм (показатель соблюдения) до операции, а также через 1 год после операции будет отслеживаться с помощью OBERD.
|
Изменение показателя соответствия PRO между дооперационным периодом и через 1 год после хирургического вмешательства
|
|
Влияние владения английским языком на уровень соответствия PRO.
Временное ограничение: Изменение показателя соответствия PRO между дооперационным периодом и через 1 год после хирургического вмешательства
|
Оцените, как знание английского языка может повлиять на соответствие PRO от исходного уровня (до операции) до 1 года после операции.
Три установленных PRO [Американские хирурги плеча и локтя (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) и Veteran Rand Short Form Health Survey из 12 пунктов и 12 пунктов (VR/SF12)] будут автоматически рассылаться по электронной почте пациентам с использованием электронная площадка (ОБЕРД).
Скорость заполнения этих форм (показатель соблюдения) до операции, а также через 1 год после операции будет отслеживаться с помощью OBERD.
|
Изменение показателя соответствия PRO между дооперационным периодом и через 1 год после хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18041709
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .