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Raccolta dei risultati dei pazienti: come possiamo fare meglio?

28 luglio 2023 aggiornato da: Rush University Medical Center

Raccolta dei risultati dei pazienti: come possiamo fare meglio? Uno studio randomizzato per determinare i fattori che possono influenzare la compliance del paziente.

Gli esiti riportati dai pazienti (PRO) sono ampiamente utilizzati dagli operatori clinici come strumenti importanti per aiutare a informare la loro pratica clinica e di ricerca e per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti. In questo studio, i ricercatori mirano a indagare i modi in cui i tassi di completamento PRO dei pazienti possono essere migliorati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli esiti riportati dai pazienti (PRO) sono ampiamente utilizzati dagli operatori clinici come strumenti importanti per aiutare a informare la loro pratica clinica e di ricerca e per migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti. Inoltre, i PRO sono sempre più citati come strumento per misurare le prestazioni chirurgiche e il valore dei servizi sanitari erogati. La qualità dei dati acquisiti dai PRO dipende, tuttavia, in gran parte dai tassi di risposta dei pazienti, sia prima che dopo l'intervento. Per i sondaggi preoperatori, è possibile ottenere tassi di risposta più elevati poiché ai pazienti può essere ricordato di completare i loro sondaggi durante una visita ambulatoriale o prima dell'intervento chirurgico. Tuttavia, la non conformità del paziente rappresenta una sfida importante nel post-operatorio, minando l'integrità dei dati PRO.

Poiché le pratiche cliniche sono passate all'utilizzo di PRO per tutti i pazienti, piuttosto che solo uno strumento di ricerca, sono stati sviluppati sistemi automatizzati per fornire e raccogliere PRO elettronicamente. Tuttavia, sebbene l'automazione abbia contribuito a semplificare l'amministrazione PRO e la raccolta dei dati, ciò non si è sempre tradotto nell'ottenimento di migliori tassi di conformità PRO. Nel tentativo di migliorare i tassi di risposta, sono stati compiuti sforzi per ridurre il carico del paziente (riducendo il numero di domande poste, ad esempio), per ricordare regolarmente ai pazienti di completare i loro moduli (tramite e-mail o telefono) o persino offrire ai pazienti denaro o incentivi non monetari.

Nonostante il successo variabile di queste misure, tuttavia, il raggiungimento di tassi di risposta elevati rimane una sfida. Ciò, in parte, è dovuto al fatto che queste piattaforme dipendono fortemente dal fatto che i pazienti ricevano la richiesta e dalla loro disponibilità a partecipare al programma, spesso molto tempo dopo che la loro cura è stata completata. Poiché i dati sono sempre più utilizzati per misurare le prestazioni e la qualità dei medici, nonché per determinare il rimborso, i bassi tassi di compliance dei pazienti rimangono un ostacolo significativo e incidono sulla validità dei dati.

In questo studio, i ricercatori ipotizzano che il coinvolgimento diretto del paziente possa migliorare la compliance del paziente con l'acquisizione automatica di PRO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Reclutamento
        • Carla M. Edwards
        • Sub-investigatore:
          • Gregory Nicholson, MD
        • Sub-investigatore:
          • Brian Forsythe, MD
        • Sub-investigatore:
          • Brian Cole, MD, MBA
        • Sub-investigatore:
          • Adam Yanke, MD, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti programmati per sottoporsi ad artroscopia della spalla per condizioni della cuffia dei rotatori (decompressione sub-acromiale, resezione della clavicola distale, tenodesi del bicipite, riparazione parziale o totale della rottura della cuffia dei rotatori o sbrigliamento) saranno idonei per l'arruolamento nella coorte appropriata. Non ci saranno restrizioni a questa iscrizione oltre a quelle presentate nelle esclusioni di seguito.

Criteri di esclusione:

  1. Minori o persone di età superiore agli 80 anni
  2. Soggetti privi di conoscenza della lingua inglese per completare i PRO di interesse.
  3. Storia medica passata o attuale che precluderebbe ai pazienti di sottoporsi a intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di discussione pre e post operatorio
I pazienti discuteranno con il proprio medico i loro esiti di salute prima e dopo 6 mesi dall'intervento. Inoltre, i pazienti riceveranno promemoria via e-mail per completare i loro moduli, se non lo hanno fatto.
I pazienti riceveranno promemoria via e-mail fino al completamento dei loro PRO.
I pazienti discuteranno con il loro fornitore l'importanza dei PRO prima dell'intervento, così come la loro progressione postoperatoria rispetto alle norme stabilite.
Sperimentale: Gruppo incentivato
I pazienti riceveranno fino a $ 30 in buoni regalo Amazon come incentivo se completano i moduli prima dell'intervento, nonché a 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Inoltre, i pazienti riceveranno promemoria via e-mail per completare i loro moduli, se non lo hanno fatto.
I pazienti riceveranno promemoria via e-mail fino al completamento dei loro PRO.
I pazienti riceveranno fino a $ 30 in buoni regalo Amazon al completamento dei loro PRO.
Sperimentale: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno solo promemoria via e-mail per completare i loro moduli, se non lo hanno fatto.
I pazienti riceveranno promemoria via e-mail fino al completamento dei loro PRO.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il coinvolgimento del paziente, attraverso l'istruzione o l'incentivo monetario, aumenta il tasso di compliance PRO a 1 anno dopo l'intervento, rispetto al tasso di compliance PRO prima dell'intervento?
Lasso di tempo: Variazione del tasso di compliance PRO tra il pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
I pazienti discuteranno dell'importanza dei PRO e di come possono essere utilizzati per prevedere il loro esito di salute con il loro medico. In alternativa, i pazienti possono ricevere buoni regalo Amazon se completano i loro PRO prima dell'intervento chirurgico, nonché a 6 mesi e 1 anno dopo l'intervento. Tre professionisti affermati [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) e Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] verranno automaticamente inviati tramite e-mail ai pazienti che utilizzano un piattaforma elettronica (OBERD). La velocità con cui questi moduli vengono completati (tasso di conformità) prima dell'intervento chirurgico e 1 anno dopo l'intervento chirurgico saranno monitorati tramite OBERD.
Variazione del tasso di compliance PRO tra il pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'età sul tasso di conformità PRO.
Lasso di tempo: Variazione del tasso di compliance PRO tra il pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Valutare in che modo l'età dei pazienti potrebbe modificare la compliance PRO dal basale (prima dell'intervento) a 1 anno dopo l'intervento. Tre professionisti affermati [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) e Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] verranno automaticamente inviati tramite e-mail ai pazienti che utilizzano un piattaforma elettronica (OBERD). La velocità con cui questi moduli vengono completati (tasso di conformità) prima dell'intervento chirurgico e 1 anno dopo l'intervento chirurgico saranno monitorati tramite OBERD.
Variazione del tasso di compliance PRO tra il pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Effetti dell'alfabetizzazione tecnologica sul tasso di conformità PRO.
Lasso di tempo: Variazione del tasso di compliance PRO tra il pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Valutare in che modo l'alfabetizzazione tecnologica potrebbe modificare la compliance PRO dal basale (prima dell'intervento) a 1 anno dopo l'intervento. Tre professionisti affermati [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) e Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] verranno automaticamente inviati tramite e-mail ai pazienti che utilizzano un piattaforma elettronica (OBERD). La velocità con cui questi moduli vengono completati (tasso di conformità) prima dell'intervento chirurgico e 1 anno dopo l'intervento chirurgico saranno monitorati tramite OBERD.
Variazione del tasso di compliance PRO tra il pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Effetti della conoscenza dell'inglese sul tasso di conformità PRO.
Lasso di tempo: Variazione del tasso di compliance PRO tra il pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento
Valutare in che modo la conoscenza dell'inglese potrebbe modificare la compliance PRO dal basale (prima dell'intervento) a 1 anno dopo l'intervento. Tre professionisti affermati [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) e Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] verranno automaticamente inviati tramite e-mail ai pazienti che utilizzano un piattaforma elettronica (OBERD). La velocità con cui questi moduli vengono completati (tasso di conformità) prima dell'intervento chirurgico e 1 anno dopo l'intervento chirurgico saranno monitorati tramite OBERD.
Variazione del tasso di compliance PRO tra il pre-intervento e 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

Prove cliniche su Promemoria via e-mail

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