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Recopilación de resultados del paciente: ¿Cómo podemos hacerlo mejor?

9 de abril de 2026 actualizado por: Rush University Medical Center

Recopilación de resultados del paciente: ¿Cómo podemos hacerlo mejor? Un ensayo aleatorizado para determinar los factores que pueden afectar el cumplimiento del paciente.

Los resultados informados por los pacientes (PRO) son ampliamente utilizados por los proveedores clínicos como herramientas importantes para ayudar a informar su práctica clínica y de investigación, y para mejorar la calidad de la atención a los pacientes. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar las formas en que se pueden mejorar las tasas de finalización de PRO de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los resultados informados por los pacientes (PRO) son ampliamente utilizados por los proveedores clínicos como herramientas importantes para ayudar a informar su práctica clínica y de investigación, y para mejorar la calidad de la atención a los pacientes. Además, los PRO se citan cada vez más como una herramienta para medir el rendimiento quirúrgico y el valor de los servicios de atención médica que se brindan. Sin embargo, la calidad de los datos capturados por los PRO depende en gran medida de las tasas de respuesta de los pacientes, tanto antes como después de la operación. Para las encuestas preoperatorias, se pueden lograr tasas de respuesta más altas, ya que se les puede recordar a los pacientes que completen sus encuestas en una visita al consultorio o antes de la cirugía. Sin embargo, el incumplimiento del paciente presenta un desafío importante después de la operación, lo que socava la integridad de los datos de PRO.

A medida que las prácticas clínicas han pasado a usar PRO para todos los pacientes, en lugar de solo una herramienta de investigación, se han desarrollado sistemas automatizados para entregar y recopilar PRO electrónicamente. Sin embargo, si bien la automatización ha ayudado a optimizar la administración y la recopilación de datos de PRO, esto no siempre se ha traducido en la obtención de mejores índices de cumplimiento de PRO. En un intento por mejorar las tasas de respuesta, se han hecho esfuerzos para reducir la carga del paciente (reduciendo el número de preguntas, por ejemplo), recordar regularmente a los pacientes que completen sus formularios (ya sea por correo electrónico o por teléfono), o incluso ofrecer a los pacientes o incentivos no monetarios.

Sin embargo, a pesar del éxito variable de estas medidas, lograr altas tasas de respuesta sigue siendo un desafío. Esto, en parte, se debe al hecho de que estas plataformas dependen en gran medida de que los pacientes reciban la solicitud y de que estén dispuestos a participar en el programa, a menudo mucho después de que se complete su atención. Dado que los datos se utilizan cada vez más para medir el desempeño y la calidad de los médicos, así como para determinar el reembolso, las bajas tasas de cumplimiento de los pacientes siguen siendo un impedimento significativo y afectan la validez de los datos.

En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de que la participación directa del paciente puede mejorar el cumplimiento del paciente con la captura PRO automatizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Carla M. Edwards

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes programados para someterse a una artroscopia de hombro por una afección del manguito de los rotadores (descompresión subacromial, resección de la clavícula distal, tenodesis del bíceps, reparación o desbridamiento de desgarro del manguito de los rotadores de espesor parcial o total) serán elegibles para la inscripción en la cohorte adecuada. No habrá restricciones a esta inscripción además de las que se presentan en las exclusiones a continuación.

Criterio de exclusión:

  1. Menores o mayores de 80 años
  2. Materias que carecen de dominio del inglés para completar los PRO de interés.
  3. Antecedentes médicos pasados ​​o actuales que impedirían que los pacientes se sometieran a una cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de discusión pre y postoperatorio
Los pacientes hablarán con su proveedor de atención sobre los resultados de su salud antes y 6 meses después de la cirugía. Además, los pacientes recibirán recordatorios por correo electrónico para completar sus formularios, si aún no lo han hecho.
Los pacientes recibirán recordatorios por correo electrónico hasta que se completen sus PRO.
Los pacientes discutirán con su proveedor la importancia de los PRO antes de la operación, así como su progresión postoperatoria en comparación con las normas establecidas.
Experimental: Grupo incentivado
Los pacientes recibirán hasta $30 en tarjetas de regalo de Amazon como incentivo si completan sus formularios antes de la cirugía, así como 6 meses y 1 año después de la cirugía. Además, los pacientes recibirán recordatorios por correo electrónico para completar sus formularios, si aún no lo han hecho.
Los pacientes recibirán recordatorios por correo electrónico hasta que se completen sus PRO.
Los pacientes recibirán hasta $30 en tarjetas de regalo de Amazon al completar sus PRO.
Experimental: Grupo de control
Los pacientes solo recibirán recordatorios por correo electrónico para completar sus formularios, si no lo han hecho.
Los pacientes recibirán recordatorios por correo electrónico hasta que se completen sus PRO.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿La participación del paciente, a través de la educación o los incentivos monetarios, aumenta la tasa de cumplimiento de PRO 1 año después de la cirugía, en comparación con la tasa de cumplimiento de PRO antes de la cirugía?
Periodo de tiempo: Cambio en la tasa de cumplimiento PRO entre antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía
Los pacientes discutirán la importancia de los PRO y cómo pueden usarse para predecir su resultado de salud con su proveedor de atención. Alternativamente, los pacientes pueden recibir tarjetas de regalo de Amazon si completan sus PRO antes de la cirugía, así como a los 6 meses y 1 año después de la cirugía. Tres PRO establecidos [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) y Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] se enviarán automáticamente por correo electrónico a los pacientes mediante un plataforma electrónica (OBERD). La tasa a la que se completan estos formularios (tasa de cumplimiento) antes de la cirugía, así como el seguimiento de 1 año después de la cirugía a través de OBERD.
Cambio en la tasa de cumplimiento PRO entre antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la edad en la tasa de cumplimiento de PRO.
Periodo de tiempo: Cambio en la tasa de cumplimiento PRO entre antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía
Evalúe cómo la edad de los pacientes podría cambiar el cumplimiento de PRO desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 1 año después de la cirugía. Tres PRO establecidos [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) y Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] se enviarán automáticamente por correo electrónico a los pacientes mediante un plataforma electrónica (OBERD). La tasa a la que se completan estos formularios (tasa de cumplimiento) antes de la cirugía, así como el seguimiento de 1 año después de la cirugía a través de OBERD.
Cambio en la tasa de cumplimiento PRO entre antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía
Efectos de la alfabetización tecnológica en la tasa de cumplimiento de PRO.
Periodo de tiempo: Cambio en la tasa de cumplimiento PRO entre antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía
Evaluar cómo la alfabetización tecnológica podría cambiar el cumplimiento de PRO desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 1 año después de la cirugía. Tres PRO establecidos [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) y Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] se enviarán automáticamente por correo electrónico a los pacientes mediante un plataforma electrónica (OBERD). La tasa a la que se completan estos formularios (tasa de cumplimiento) antes de la cirugía, así como el seguimiento de 1 año después de la cirugía a través de OBERD.
Cambio en la tasa de cumplimiento PRO entre antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía
Efectos del dominio del inglés en la tasa de cumplimiento de PRO.
Periodo de tiempo: Cambio en la tasa de cumplimiento PRO entre antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía
Evaluar cómo el dominio del inglés podría cambiar el cumplimiento de PRO desde el inicio (antes de la cirugía) hasta 1 año después de la cirugía. Tres PRO establecidos [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) y Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] se enviarán automáticamente por correo electrónico a los pacientes mediante un plataforma electrónica (OBERD). La tasa a la que se completan estos formularios (tasa de cumplimiento) antes de la cirugía, así como el seguimiento de 1 año después de la cirugía a través de OBERD.
Cambio en la tasa de cumplimiento PRO entre antes de la cirugía y 1 año después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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