Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Patient Outcomes Collection: Hogyan tehetünk jobbat?

2023. július 28. frissítette: Rush University Medical Center

Patient Outcomes Collection: Hogyan tehetünk jobbat? Véletlenszerű vizsgálat a betegek megfelelőségét befolyásoló tényezők meghatározására.

A betegek által jelentett eredményeket (PRO-kat) a klinikai szolgáltatók széles körben alkalmazzák, mint fontos eszközt klinikai és kutatási gyakorlatuk tájékoztatására, valamint a betegek ellátásának minőségének javítására. Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják, hogyan lehet javítani a betegek PRO befejezésének arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek által jelentett eredményeket (PRO-kat) a klinikai szolgáltatók széles körben alkalmazzák, mint fontos eszközt klinikai és kutatási gyakorlatuk tájékoztatására, valamint a betegek ellátásának minőségének javítására. Emellett a PRO-kat egyre gyakrabban említik a műtéti teljesítmény és a nyújtott egészségügyi szolgáltatások értékének mérésére szolgáló eszközként. A PRO-k által rögzített adatok minősége azonban nagymértékben függ a betegek válaszarányától, mind a műtét előtt, mind az után. A műtét előtti felmérések esetében magasabb válaszarány érhető el, mivel a betegeket emlékeztetni lehet arra, hogy a kérdőív kitöltésére egy irodai látogatás alkalmával vagy a műtét előtt kerüljön sor. A betegek be nem tartása azonban komoly kihívást jelent a műtét után, aláásva a PRO-adatok integritását.

Mivel a klinikai gyakorlatok áttértek arra, hogy a PRO-t minden betegnél használják, nem csupán kutatási eszközként, ezért automatizált rendszereket fejlesztettek ki a PRO elektronikus úton történő szállítására és gyűjtésére. Bár az automatizálás segített leegyszerűsíteni a PRO adminisztrációját és az adatgyűjtést, ez nem mindig eredményezett jobb PRO megfelelőségi arányt. A válaszadási arány javítása érdekében erőfeszítéseket tettek a betegek terheinek csökkentésére (például a feltett kérdések számának csökkentésével), rendszeresen emlékeztetik a betegeket az űrlapok kitöltésére (akár e-mailben, akár telefonon), vagy akár pénzben is felajánlották a betegeknek. vagy nem pénzbeli ösztönzőket.

Az intézkedések változó sikere ellenére azonban továbbra is kihívást jelent a magas válaszadási arány elérése. Ez részben annak a ténynek köszönhető, hogy ezek a platformok nagymértékben függenek attól, hogy a betegek milyen kérést kaptak, és mennyire hajlandóak részt venni a programban, gyakran még jóval az ellátás befejezése után is. Mivel egyre gyakrabban használnak adatokat az orvos teljesítményének és minőségének mérésére, valamint a költségtérítés meghatározására, a betegek alacsony együttműködési aránya továbbra is jelentős akadályt jelent, és befolyásolja az adatok érvényességét.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt feltételezik, hogy a betegek közvetlen bevonása javíthatja a betegek együttműködését az automatizált PRO rögzítéssel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Toborzás
        • Carla M. Edwards
        • Alkutató:
          • Gregory Nicholson, MD
        • Alkutató:
          • Brian Forsythe, MD
        • Alkutató:
          • Brian Cole, MD, MBA
        • Alkutató:
          • Adam Yanke, MD, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rotátor mandzsetta állapota miatt váll-artroszkópiára tervezett betegek (szub-akromiális dekompresszió, distalis kulcscsont reszekció, bicepsz tenodézis, részleges vagy teljes vastagságú rotátorköpeny-szakadás vagy debridement) jogosultak a megfelelő kohorszba való felvételre. Erre a beiratkozásra az alábbi kizárásokon kívül semmilyen korlátozás nem vonatkozik.

Kizárási kritériumok:

  1. Kiskorúak vagy 80 év felettiek
  2. Alanyok, akik nem rendelkeznek angol nyelvtudással az érdeklődésre számot tartó PRO-k teljesítéséhez.
  3. Múltbeli vagy jelenlegi kórtörténet, amely kizárná a betegeket a műtéten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pre- és posztoperatív vitacsoport
A betegek a műtét előtt és 6 hónappal azután megbeszélik egészségügyi szolgáltatójukkal egészségügyi eredményeiket. Ezenkívül a betegek e-mailben emlékeztetőket kapnak az űrlapok kitöltésére, ha még nem tették meg.
Viselkedési: E-mail emlékeztetők
A betegek e-mailben kapnak emlékeztetőket, amíg a PRO-jukat el nem végzik.
Viselkedési: Pre- és posztoperatív beszélgetés
A betegek megbeszélik szolgáltatójukkal a PRO-k fontosságát a műtét előtt, valamint a műtét utáni progressziójukat a megállapított normákhoz képest.
Kísérleti: Ösztönzött csoport
A betegek akár 30 dolláros amazon-ajándékkártyákat is kaphatnak ösztönzésként, ha kitöltik az űrlapot a műtét előtt, valamint a műtét után 6 hónappal és 1 évvel. Ezenkívül a betegek e-mailben emlékeztetőket kapnak az űrlapok kitöltésére, ha még nem tették meg.
Viselkedési: E-mail emlékeztetők
A betegek e-mailben kapnak emlékeztetőket, amíg a PRO-jukat el nem végzik.
Viselkedési: Ösztönző
A betegek akár 30 dollár értékű amazon-ajándékkártyát kapnak a PRO-aik teljesítése után.
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A betegek csak akkor kapnak e-mailben emlékeztetőt az űrlapok kitöltésére, ha még nem tették meg.
Viselkedési: E-mail emlékeztetők
A betegek e-mailben kapnak emlékeztetőket, amíg a PRO-jukat el nem végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növeli-e a betegek bevonása az oktatáson vagy a pénzbeli ösztönzésen keresztül a PRO-megfelelési arányt a műtét után 1 évvel, összehasonlítva a műtét előtti PRO-megfelelőségi rátával?
Időkeret: A PRO-megfelelőségi arány változása a műtét előtti és a műtét utáni 1 év között
A betegek megvitatják a PRO-k fontosságát és azt, hogy hogyan használhatók fel egészségi állapotuk előrejelzésére az ellátójukkal. Alternatív megoldásként a betegek amazon-ajándékkártyákat kaphatnak, ha a műtét előtt, valamint a műtét után 6 hónappal és 1 évvel befejezik a PRO-jukat. Három elismert szakember [Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES), Egyszeri Értékelés Numerikus Értékelés (SANE) és a Veteran Rand 12 és 12 Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] automatikusan e-mailben kerül elküldésre a betegeknek egy elektronikus platform (OBERD). Ezeknek az űrlapoknak a kitöltési arányát (megfelelési arány) a műtét előtt, valamint a műtét utáni 1 évvel az OBERD ellenőrzi.
A PRO-megfelelőségi arány változása a műtét előtti és a műtét utáni 1 év között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életkor hatása a PRO megfelelési arányra.
Időkeret: A PRO-megfelelőségi arány változása a műtét előtti és a műtét utáni 1 év között
Mérje fel, hogyan változtathatja meg a betegek életkora a PRO-kompatibilitást a kiindulási értékről (műtét előtt) a műtét utáni 1 évre. Három elismert szakember [Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES), Egyszeri Értékelés Numerikus Értékelés (SANE) és a Veteran Rand 12 és 12 Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] automatikusan e-mailben kerül elküldésre a betegeknek egy elektronikus platform (OBERD). Ezeknek az űrlapoknak a kitöltési arányát (megfelelési arány) a műtét előtt, valamint a műtét utáni 1 évvel az OBERD ellenőrzi.
A PRO-megfelelőségi arány változása a műtét előtti és a műtét utáni 1 év között
A technológiai műveltség hatása a PRO megfelelési arányra.
Időkeret: A PRO-megfelelőségi arány változása a műtét előtti és a műtét utáni 1 év között
Mérje fel, hogyan változtathatja meg a technológiai műveltség a PRO-kompatibilitást a kiindulási állapotról (műtét előtt) a műtét utáni 1 évre. Három elismert szakember [Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES), Egyszeri Értékelés Numerikus Értékelés (SANE) és a Veteran Rand 12 és 12 Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] automatikusan e-mailben kerül elküldésre a betegeknek egy elektronikus platform (OBERD). Ezeknek az űrlapoknak a kitöltési arányát (megfelelési arány) a műtét előtt, valamint a műtét utáni 1 évvel az OBERD ellenőrzi.
A PRO-megfelelőségi arány változása a műtét előtti és a műtét utáni 1 év között
Az angol nyelvtudás hatása a PRO megfelelési arányra.
Időkeret: A PRO-megfelelőségi arány változása a műtét előtti és a műtét utáni 1 év között
Mérje fel, hogyan változtathatja meg az angol nyelvtudás a PRO-kompatibilitást a kiindulási állapotról (műtét előtt) a műtét utáni 1 évre. Három elismert szakember [Amerikai váll- és könyöksebészek (ASES), Egyszeri Értékelés Numerikus Értékelés (SANE) és a Veteran Rand 12 és 12 Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] automatikusan e-mailben kerül elküldésre a betegeknek egy elektronikus platform (OBERD). Ezeknek az űrlapoknak a kitöltési arányát (megfelelési arány) a műtét előtt, valamint a műtét utáni 1 évvel az OBERD ellenőrzi.
A PRO-megfelelőségi arány változása a műtét előtti és a műtét utáni 1 év között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rush University Medical Center

Együttműködők

American Orthopaedic Society for Sports Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18041709

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vállfájdalom

Klinikai vizsgálatok a E-mail emlékeztetők

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel