- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03653455
Potilastulosten kokoelma: Kuinka voimme tehdä paremmin?
Potilastulosten kokoelma: Kuinka voimme tehdä paremmin? Satunnaistettu koe potilaan noudattamiseen mahdollisesti vaikuttavien tekijöiden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset palveluntarjoajat käyttävät laajasti potilaiden raportoimia tuloksia (PRO:ita) tärkeinä työkaluina, jotka auttavat tiedottamaan kliinisestä ja tutkimuskäytännöstään sekä parantamaan potilaiden hoidon laatua. Lisäksi PRO:t mainitaan yhä useammin työkaluna mitata kirurgista suorituskykyä ja tarjottavien terveydenhuoltopalvelujen arvoa. PRO:iden keräämien tietojen laatu riippuu kuitenkin suurelta osin potilaiden vasteprosentteista sekä ennen leikkausta että sen jälkeen. Leikkausta edeltävissä tutkimuksissa voidaan saavuttaa korkeampi vastausprosentti, koska potilaita voidaan muistuttaa suorittamaan kyselynsä toimistokäynnillä tai ennen leikkausta. Potilaan noudattamatta jättäminen on kuitenkin suuri haaste leikkauksen jälkeen, mikä heikentää PRO-tietojen eheyttä.
Koska kliiniset käytännöt ovat siirtyneet käyttämään PRO:ita kaikille potilaille pelkän tutkimustyökalun sijaan, on kehitetty automatisoituja järjestelmiä PRO:n toimittamiseen ja keräämiseen sähköisesti. Vaikka automaatio on auttanut virtaviivaistamaan PRO-hallintaa ja tiedonkeruuta, tämä ei ole aina johtanut parempiin PRO-yhteensopivuusasteisiin. Vastausprosentin parantamiseksi on pyritty vähentämään potilaiden taakkaa (esim. vähentämällä esitettyjen kysymysten määrää), muistuttamaan potilaita säännöllisesti lomakkeiden täyttämisestä (joko sähköpostitse tai puhelimitse) tai jopa tarjoamaan potilaille rahaa. tai ei-rahalliset kannustimet.
Näiden toimenpiteiden vaihtelevasta menestyksestä huolimatta korkean vastausprosentin saavuttaminen on edelleen haaste. Tämä johtuu osittain siitä, että nämä alustat ovat voimakkaasti riippuvaisia pyynnön vastaanottavista potilaista ja heidän halukkuudestaan osallistua ohjelmaan, usein kauan hoidon päättymisen jälkeen. Koska tietoja käytetään yhä enemmän lääkärin suorituskyvyn ja laadun mittaamiseen sekä korvausten määrittämiseen, potilaiden alhainen suostumusaste on edelleen merkittävä este ja vaikuttaa tietojen oikeellisuuteen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat, että potilaiden suora osallistuminen voi parantaa potilaan myöntymistä automaattiseen PRO-kaappaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Carla M. Edwards
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä olkapään artroskopia rotaattorimansetin tilan vuoksi (subakromaalinen dekompressio, distaalinen solisluun resektio, hauislihaksen tenodeesi, osittainen tai täysi paksuinen rotaattorimansetin repeämä tai debridementti), voidaan ilmoittautua sopivaan kohorttiin. Tälle ilmoittautumiselle ei ole rajoituksia, lukuun ottamatta alla olevissa poikkeuksissa esitettyjä rajoituksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset tai yli 80-vuotiaat
- Aiheet, joilta puuttuu englannin kielen taito suorittaakseen kiinnostavia PRO:ita.
- Aiempi tai nykyinen sairaushistoria, joka estäisi potilaita joutumasta leikkaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pre- ja postoperatiivinen keskusteluryhmä
Potilaat keskustelevat hoitajansa kanssa terveydentilastaan ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen.
Lisäksi potilaat saavat sähköpostimuistutuksia lomakkeiden täyttämisestä, jos he eivät ole sitä tehneet.
|
Potilaat saavat sähköpostimuistutuksia, kunnes heidän PRO-työnsä on suoritettu.
Potilaat keskustelevat palveluntarjoajansa kanssa PRO:iden tärkeydestä ennen leikkausta sekä niiden leikkauksen jälkeisestä etenemisestä vakiintuneisiin normeihin verrattuna.
|
|
Kokeellinen: Kannustettu ryhmä
Potilaat saavat jopa 30 dollarin amazon-lahjakortteja kannustimena, jos he täyttävät lomakkeensa ennen leikkausta sekä 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Lisäksi potilaat saavat sähköpostimuistutuksia lomakkeiden täyttämisestä, jos he eivät ole sitä tehneet.
|
Potilaat saavat sähköpostimuistutuksia, kunnes heidän PRO-työnsä on suoritettu.
Potilaat saavat jopa 30 dollarin amazon-lahjakortteja suoritettuaan PRO-ohjelmansa.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat vain sähköpostimuistutuksia lomakkeidensa täyttämisestä, jos he eivät ole tehneet niin.
|
Potilaat saavat sähköpostimuistutuksia, kunnes heidän PRO-työnsä on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääkö potilaiden sitoutuminen koulutuksen tai rahallisen kannustimen kautta PRO-myöntymisastetta vuoden kuluttua leikkauksesta verrattuna PRO-myöntyvyyteen ennen leikkausta?
Aikaikkuna: Muutos PRO-yhteensopivuusasteessa ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Potilaat keskustelevat hoidon tarjoajan kanssa PRO:iden tärkeydestä ja siitä, kuinka niitä voidaan käyttää terveydenhuollon tulosten ennustamiseen.
Vaihtoehtoisesti potilaat voivat saada amazon-lahjakortteja, jos he suorittavat PRO:nsa ennen leikkausta sekä 6 kuukautta ja 1 vuotta leikkauksen jälkeen.
Kolme vakiintunutta ammattilaista [Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgit (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) ja Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] lähetetään automaattisesti sähköpostitse potilaille käyttämällä sähköinen alusta (OBERD).
OBERD valvoo näiden lomakkeiden täyttöastetta (vaatimustenmukaisuusaste) ennen leikkausta sekä 1 vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Muutos PRO-yhteensopivuusasteessa ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iän vaikutukset PRO:n noudattamisasteeseen.
Aikaikkuna: Muutos PRO-yhteensopivuusasteessa ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioi, kuinka potilaiden ikä saattaa muuttaa PRO-myöntyvyyttä lähtötasosta (ennen leikkausta) 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Kolme vakiintunutta ammattilaista [Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgit (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) ja Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] lähetetään automaattisesti sähköpostitse potilaille käyttämällä sähköinen alusta (OBERD).
OBERD valvoo näiden lomakkeiden täyttöastetta (vaatimustenmukaisuusaste) ennen leikkausta sekä 1 vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Muutos PRO-yhteensopivuusasteessa ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Teknologisen lukutaidon vaikutukset PRO:n noudattamisasteeseen.
Aikaikkuna: Muutos PRO-yhteensopivuusasteessa ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioi, kuinka tekninen lukutaito saattaa muuttaa PRO-yhteensopivuutta lähtötasosta (ennen leikkausta) vuodeksi leikkauksen jälkeen.
Kolme vakiintunutta ammattilaista [Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgit (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) ja Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] lähetetään automaattisesti sähköpostitse potilaille käyttämällä sähköinen alusta (OBERD).
OBERD valvoo näiden lomakkeiden täyttöastetta (vaatimustenmukaisuusaste) ennen leikkausta sekä 1 vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Muutos PRO-yhteensopivuusasteessa ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Englannin kielen vaikutukset PRO-vaatimustenmukaisuusasteeseen.
Aikaikkuna: Muutos PRO-yhteensopivuusasteessa ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Arvioi, kuinka englannin kielen taito saattaa muuttaa PRO-yhteensopivuutta lähtötasosta (ennen leikkausta) vuodeksi leikkauksen jälkeen.
Kolme vakiintunutta ammattilaista [Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgit (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) ja Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] lähetetään automaattisesti sähköpostitse potilaille käyttämällä sähköinen alusta (OBERD).
OBERD valvoo näiden lomakkeiden täyttöastetta (vaatimustenmukaisuusaste) ennen leikkausta sekä 1 vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Muutos PRO-yhteensopivuusasteessa ennen leikkausta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18041709
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .