Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van patiëntuitkomsten: hoe kunnen we het beter doen?

9 april 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center

Verzameling van patiëntuitkomsten: hoe kunnen we het beter doen? Een gerandomiseerde studie om factoren te bepalen die van invloed kunnen zijn op de therapietrouw van de patiënt.

Patient Reported Outcomes (PRO's) worden veel gebruikt door klinische zorgverleners als belangrijke hulpmiddelen om hun klinische en onderzoekspraktijk te helpen informeren en om de kwaliteit van de zorg voor patiënten te verbeteren. In deze studie willen de onderzoekers manieren onderzoeken waarop de voltooiingspercentages van patiënten met PRO kunnen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patient Reported Outcomes (PRO's) worden veel gebruikt door klinische zorgverleners als belangrijke hulpmiddelen om hun klinische en onderzoekspraktijk te helpen informeren en om de kwaliteit van de zorg voor patiënten te verbeteren. Bovendien worden PRO's steeds vaker genoemd als een hulpmiddel bij het meten van chirurgische prestaties en de waarde van de geleverde gezondheidszorg. De kwaliteit van de gegevens die door PRO's worden vastgelegd, is echter grotendeels afhankelijk van de responspercentages van patiënten, zowel pre- als postoperatief. Voor pre-operatieve enquêtes kunnen hogere responspercentages worden bereikt, omdat patiënten eraan kunnen worden herinnerd om hun enquêtes in te vullen tijdens een kantoorbezoek of voorafgaand aan een operatie. Niet-naleving door de patiënt vormt echter postoperatief een grote uitdaging en ondermijnt de PRO-gegevensintegriteit.

Naarmate klinische praktijken zijn overgestapt op het gebruik van PRO's voor alle patiënten, in plaats van alleen een onderzoekstool, zijn er geautomatiseerde systemen ontwikkeld om PRO elektronisch te leveren en te verzamelen. Hoewel automatisering heeft bijgedragen aan het stroomlijnen van de PRO-administratie en gegevensverzameling, heeft dit zich niet altijd vertaald in betere PRO-nalevingspercentages. In een poging de responspercentages te verbeteren, zijn er inspanningen geleverd om de belasting van de patiënt te verminderen (bijvoorbeeld door het aantal gestelde vragen te verminderen), om patiënten er regelmatig aan te herinneren hun formulieren in te vullen (hetzij per e-mail of telefoon), of zelfs om patiënten geldelijke vergoedingen aan te bieden. of niet-geldelijke prikkels.

Ondanks het wisselende succes van deze maatregelen blijft het bereiken van hoge responspercentages een uitdaging. Dit is gedeeltelijk te wijten aan het feit dat deze platforms sterk afhankelijk zijn van patiënten die het verzoek ontvangen en hun bereidheid om deel te nemen aan het programma, vaak lang nadat hun zorg is voltooid. Aangezien gegevens steeds vaker worden gebruikt om de prestaties en kwaliteit van artsen te meten en om vergoedingen te bepalen, blijven lage therapietrouwpercentages van patiënten een belangrijke belemmering en tasten ze de validiteit van de gegevens aan.

In deze studie veronderstellen de onderzoekers dat directe betrokkenheid van de patiënt de therapietrouw van de patiënt met geautomatiseerde PRO-opname kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Carla M. Edwards

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een arthroscopie van de schouder moeten ondergaan vanwege een rotatorcuff-aandoening (subacromiale decompressie, distale clavicularesectie, biceps-tenodesis, gedeeltelijke of volledige scheurreparatie van de rotatorcuff of debridement) komen in aanmerking voor inschrijving in het juiste cohort. Er zijn geen beperkingen voor deze inschrijving, behalve die vermeld in de onderstaande uitsluitingen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Minderjarigen of mensen ouder dan 80 jaar
  2. Onderwerpen die geen Engelse taalvaardigheid hebben om de PRO's van interesse te voltooien.
  3. Verleden of huidige medische geschiedenis die patiënten zou beletten een operatie te ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pre- en postoperatieve gespreksgroep
Patiënten bespreken met hun zorgverlener hun gezondheidsresultaten voor en zes maanden na hun operatie. Bovendien ontvangen patiënten per e-mail herinneringen om hun formulieren in te vullen, als ze dat nog niet hebben gedaan.
Patiënten ontvangen e-mailherinneringen totdat hun PRO's zijn voltooid.
Patiënten zullen met hun zorgverlener het belang van PRO's preoperatief bespreken, evenals hun postoperatieve progressie in vergelijking met gevestigde normen.
Experimenteel: Gestimuleerde groep
Patiënten ontvangen tot $ 30 aan Amazon-cadeaubonnen als stimulans als ze hun formulieren invullen vóór de operatie, evenals 6 maanden en 1 jaar na de operatie. Bovendien ontvangen patiënten per e-mail herinneringen om hun formulieren in te vullen, als ze dat nog niet hebben gedaan.
Patiënten ontvangen e-mailherinneringen totdat hun PRO's zijn voltooid.
Patiënten ontvangen tot $ 30 aan Amazon-cadeaubonnen na voltooiing van hun PRO's.
Experimenteel: Controlegroep
Patiënten ontvangen alleen e-mailherinneringen om hun formulieren in te vullen als ze dat nog niet hebben gedaan.
Patiënten ontvangen e-mailherinneringen totdat hun PRO's zijn voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogt de betrokkenheid van de patiënt, door middel van voorlichting of financiële stimulering, het PRO-nalevingspercentage 1 jaar na de operatie, in vergelijking met het PRO-nalevingspercentage vóór de operatie?
Tijdsspanne: Verandering in PRO-nalevingspercentage tussen vóór de operatie en 1 jaar na de operatie
Patiënten zullen met hun zorgverlener het belang van PRO's bespreken en hoe ze kunnen worden gebruikt om hun gezondheidsuitkomst te voorspellen. Als alternatief kunnen patiënten amazon-cadeaubonnen ontvangen als ze hun PRO's voltooien vóór de operatie, evenals 6 maanden en 1 jaar na de operatie. Drie gevestigde PRO's [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) en de Veteran Rand 12-Item en 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] worden automatisch naar patiënten gemaild met behulp van een elektronisch platform (OBERD). Het tempo waarmee deze formulieren worden ingevuld (compliance rate) vóór de operatie, evenals 1 jaar na de operatie, wordt gecontroleerd via OBERD.
Verandering in PRO-nalevingspercentage tussen vóór de operatie en 1 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van leeftijd op PRO-nalevingspercentage.
Tijdsspanne: Verandering in PRO-nalevingspercentage tussen vóór de operatie en 1 jaar na de operatie
Beoordeel hoe de leeftijd van de patiënt de PRO-compliance kan veranderen vanaf baseline (vóór de operatie) tot 1 jaar na de operatie. Drie gevestigde PRO's [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) en de Veteran Rand 12-Item en 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] worden automatisch naar patiënten gemaild met behulp van een elektronisch platform (OBERD). Het tempo waarmee deze formulieren worden ingevuld (compliance rate) vóór de operatie, evenals 1 jaar na de operatie, wordt gecontroleerd via OBERD.
Verandering in PRO-nalevingspercentage tussen vóór de operatie en 1 jaar na de operatie
Effecten van technologische geletterdheid op PRO-nalevingspercentage.
Tijdsspanne: Verandering in PRO-nalevingspercentage tussen vóór de operatie en 1 jaar na de operatie
Beoordeel hoe technologische geletterdheid de naleving van PRO kan veranderen vanaf baseline (vóór de operatie) tot 1 jaar na de operatie. Drie gevestigde PRO's [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) en de Veteran Rand 12-Item en 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] worden automatisch naar patiënten gemaild met behulp van een elektronisch platform (OBERD). Het tempo waarmee deze formulieren worden ingevuld (compliance rate) vóór de operatie, evenals 1 jaar na de operatie, wordt gecontroleerd via OBERD.
Verandering in PRO-nalevingspercentage tussen vóór de operatie en 1 jaar na de operatie
Effecten van Engelse taalvaardigheid op PRO-nalevingspercentage.
Tijdsspanne: Verandering in PRO-nalevingspercentage tussen vóór de operatie en 1 jaar na de operatie
Beoordeel hoe Engelse taalvaardigheid de naleving van PRO kan veranderen vanaf baseline (vóór de operatie) tot 1 jaar na de operatie. Drie gevestigde PRO's [American Shoulder And Elbow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) en de Veteran Rand 12-Item en 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] worden automatisch naar patiënten gemaild met behulp van een elektronisch platform (OBERD). Het tempo waarmee deze formulieren worden ingevuld (compliance rate) vóór de operatie, evenals 1 jaar na de operatie, wordt gecontroleerd via OBERD.
Verandering in PRO-nalevingspercentage tussen vóór de operatie en 1 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 april 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren