Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsamling af patientresultater: Hvordan kan vi gøre det bedre?

9. april 2026 opdateret af: Rush University Medical Center

Indsamling af patientresultater: Hvordan kan vi gøre det bedre? Et randomiseret forsøg for at bestemme faktorer, der kan påvirke patientens compliance.

Patientrapporterede resultater (PRO'er) bruges i vid udstrækning af kliniske udbydere som vigtige værktøjer til at hjælpe med at informere deres kliniske og forskningsmæssige praksis og til at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen for patienter. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge måder, hvorpå patientens PRO-afslutningsrater kan forbedres.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientrapporterede resultater (PRO'er) bruges i vid udstrækning af kliniske udbydere som vigtige værktøjer til at hjælpe med at informere deres kliniske og forskningsmæssige praksis og til at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen for patienter. Derudover citeres PRO'er i stigende grad som et værktøj til at måle kirurgisk ydeevne og værdien af ​​sundhedsydelser, der leveres. Kvaliteten af ​​data indfanget af PRO'er er dog i høj grad afhængig af patienternes responsrater, både præ- og postoperativt. For præoperative undersøgelser kan der opnås højere svarprocenter, da patienterne kan blive mindet om at udfylde deres undersøgelser ved et kontorbesøg eller før operationen. Imidlertid udgør patientens manglende overholdelse en stor udfordring postoperativt, hvilket underminerer PRO-dataintegriteten.

Efterhånden som klinisk praksis er gået over til at bruge PRO'er til alle patienter, i stedet for blot et forskningsværktøj, er automatiserede systemer blevet udviklet til at levere og indsamle PRO elektronisk. Selvom automatisering har hjulpet med at strømline PRO-administration og dataindsamling, har dette ikke altid ført til opnåelse af bedre overholdelsesrater for PRO. I et forsøg på at forbedre svarprocenterne er der gjort en indsats for at reducere patientbyrden (f.eks. ved at reducere antallet af stillede spørgsmål), for regelmæssigt at minde patienterne om at udfylde deres formularer (enten via e-mail eller telefon), eller endda tilbyde patienterne penge. eller ikke-monetære incitamenter.

På trods af disse foranstaltningers varierende succes er det dog stadig en udfordring at opnå høje svarprocenter. Dette skyldes til dels, at disse platforme er stærkt afhængige af, at patienter modtager anmodningen og deres vilje til at deltage i programmet, ofte længe efter, at deres behandling er afsluttet. Da data i stigende grad bruges til at måle lægens ydeevne og kvalitet, samt til at bestemme godtgørelsen, forbliver lave patienters compliance-rater en væsentlig hindring og påvirker validiteten af ​​dataene.

I denne undersøgelse antager efterforskerne, at direkte patientengagement kan forbedre patientcompliance med automatiseret PRO-opsamling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Carla M. Edwards

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå skulderartroskopi for rotator cuff tilstand (sub-akromial dekompression, distal kravebensresektion, biceps tenodesis, delvis eller fuld tykkelse rotator cuff rive reparation eller debridement) vil være berettiget til tilmelding i den relevante kohorte. Der vil ikke være nogen begrænsninger for denne tilmelding ud over dem, der er vist i undtagelserne nedenfor.

Ekskluderingskriterier:

  1. Mindreårige eller personer over 80 år
  2. Emner, der mangler engelskkundskaber for at fuldføre de relevante PRO'er.
  3. Tidligere eller nuværende sygehistorie, der ville udelukke patienter fra at blive opereret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Præ- og postoperativ diskussionsgruppe
Patienter vil diskutere med deres behandler deres helbredsresultater før og 6 måneder efter deres operation. Derudover vil patienter modtage e-mail-påmindelser om at udfylde deres formularer, hvis de ikke har gjort det.
Patienter vil modtage e-mail-påmindelser, indtil deres PRO'er er afsluttet.
Patienter vil diskutere med deres udbyder vigtigheden af ​​PRO'er præoperativt, såvel som deres postoperative progression i forhold til etablerede normer.
Eksperimentel: Incentiviseret gruppe
Patienter vil modtage op til $30 i amazon-gavekort som et incitament, hvis de udfylder deres formularer før operationen såvel som 6 måneder og 1 år efter operationen. Derudover vil patienter modtage e-mail-påmindelser om at udfylde deres formularer, hvis de ikke har gjort det.
Patienter vil modtage e-mail-påmindelser, indtil deres PRO'er er afsluttet.
Patienter vil modtage op til $30 i amazon-gavekort, når de er færdige med deres PRO'er.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienter vil kun modtage e-mail-påmindelser om at udfylde deres formularer, hvis de ikke har gjort det.
Patienter vil modtage e-mail-påmindelser, indtil deres PRO'er er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øger patientengagement gennem uddannelse eller økonomisk incitament PRO-compliance rate 1 år efter operationen sammenlignet med PRO compliance rate før operation?
Tidsramme: Ændring i PRO compliance rate mellem før operation og 1 år efter operation
Patienter vil diskutere vigtigheden af ​​PRO'er, og hvordan de kan bruges til at forudsige deres helbredsudfald med deres behandler. Alternativt kan patienter modtage amazon-gavekort, hvis de gennemfører deres PRO'er før operationen, såvel som 6 måneder og 1 år efter operationen. Tre etablerede PRO'er [American Shoulder And Albow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) og Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] vil automatisk blive sendt til patienter ved hjælp af en elektronisk platform (OBERD). Den hastighed, hvormed disse formularer udfyldes (compliance rate) før operationen, samt 1 år efter operationen vil blive overvåget gennem OBERD.
Ændring i PRO compliance rate mellem før operation og 1 år efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af alder på PRO compliance rate.
Tidsramme: Ændring i PRO compliance rate mellem før operation og 1 år efter operation
Vurder, hvordan patienternes alder kan ændre PRO-compliance fra baseline (før operation) til 1 år efter operationen. Tre etablerede PRO'er [American Shoulder And Albow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) og Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] vil automatisk blive sendt til patienter ved hjælp af en elektronisk platform (OBERD). Den hastighed, hvormed disse formularer udfyldes (compliance rate) før operationen, samt 1 år efter operationen vil blive overvåget gennem OBERD.
Ændring i PRO compliance rate mellem før operation og 1 år efter operation
Effekter af teknologisk læsefærdighed på PRO-compliance rate.
Tidsramme: Ændring i PRO compliance rate mellem før operation og 1 år efter operation
Vurder, hvordan teknologisk færdighed kan ændre PRO-compliance fra baseline (før operation) til 1 år efter operationen. Tre etablerede PRO'er [American Shoulder And Albow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) og Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] vil automatisk blive sendt til patienter ved hjælp af en elektronisk platform (OBERD). Den hastighed, hvormed disse formularer udfyldes (compliance rate) før operationen, samt 1 år efter operationen vil blive overvåget gennem OBERD.
Ændring i PRO compliance rate mellem før operation og 1 år efter operation
Effekter af engelskkundskaber på PRO-overholdelsesgrad.
Tidsramme: Ændring i PRO compliance rate mellem før operation og 1 år efter operation
Vurder, hvordan engelskkundskaber kan ændre PRO-compliance fra baseline (før operation) til 1 år efter operationen. Tre etablerede PRO'er [American Shoulder And Albow Surgeons (ASES), Single Assessment Numeric Evaluation (SANE) og Veteran Rand 12-Item and 12-Item Short Form Health Survey (VR/SF12)] vil automatisk blive sendt til patienter ved hjælp af en elektronisk platform (OBERD). Den hastighed, hvormed disse formularer udfyldes (compliance rate) før operationen, samt 1 år efter operationen vil blive overvåget gennem OBERD.
Ændring i PRO compliance rate mellem før operation og 1 år efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2018

Først opslået (Faktiske)

31. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med E-mail-påmindelser

Abonner