Zbiór wyników pacjentów: jak możemy działać lepiej?
Zbiór wyników pacjentów: jak możemy działać lepiej? Randomizowana próba mająca na celu określenie czynników, które mogą mieć wpływ na przestrzeganie zaleceń przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) są szeroko stosowane przez dostawców usług klinicznych jako ważne narzędzia wspomagające ich praktykę kliniczną i badawczą oraz poprawiające jakość opieki nad pacjentami. Ponadto PRO są coraz częściej cytowane jako narzędzie do pomiaru wydajności chirurgicznej i wartości świadczonych usług opieki zdrowotnej. Jakość danych rejestrowanych przez PRO jest jednak w dużej mierze zależna od wskaźników odpowiedzi pacjentów, zarówno przed, jak i po operacji. W przypadku ankiet przedoperacyjnych można osiągnąć wyższy odsetek odpowiedzi, ponieważ pacjentom można przypominać o wypełnieniu ankiet podczas wizyty w gabinecie lub przed operacją. Jednak nieprzestrzeganie zaleceń przez pacjenta stanowi poważne wyzwanie pooperacyjne, podważając integralność danych PRO.
Ponieważ praktyki kliniczne przestawiły się na używanie PRO dla wszystkich pacjentów, zamiast tylko narzędzia badawczego, opracowano zautomatyzowane systemy do elektronicznego dostarczania i zbierania PRO. Jednak chociaż automatyzacja pomogła usprawnić administrację PRO i gromadzenie danych, nie zawsze przekładało się to na uzyskanie lepszych wskaźników zgodności z PRO. Próbując poprawić wskaźniki odpowiedzi, podjęto wysiłki w celu zmniejszenia obciążenia pacjentów (na przykład poprzez zmniejszenie liczby zadawanych pytań), regularnego przypominania pacjentom o wypełnianiu formularzy (e-mailem lub telefonicznie), a nawet oferowania pacjentom pieniędzy lub zachęty niepieniężne.
Pomimo zmiennego powodzenia tych środków osiągnięcie wysokiego wskaźnika odpowiedzi pozostaje jednak wyzwaniem. Wynika to po części z faktu, że platformy te w dużym stopniu zależą od pacjentów otrzymujących prośbę i ich chęci udziału w programie, często długo po zakończeniu opieki. Ponieważ dane są coraz częściej wykorzystywane do pomiaru wydajności i jakości lekarzy, a także do ustalania refundacji, niskie wskaźniki przestrzegania zaleceń przez pacjentów pozostają istotną przeszkodą i wpływają na ważność danych.
W tym badaniu badacze postawili hipotezę, że bezpośrednie zaangażowanie pacjenta może poprawić przestrzeganie przez pacjenta zautomatyzowanego przechwytywania PRO.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Carla M. Edwards
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano artroskopię stawu ramiennego z powodu stanu pierścienia rotatorów (dekompresja podbarkowa, dystalna resekcja obojczyka, tenodezja bicepsa, częściowa lub pełna naprawa lub oczyszczenie stożka rotatorów) będą kwalifikować się do włączenia do odpowiedniej kohorty. Rejestracja nie będzie podlegać żadnym ograniczeniom poza ograniczeniami przedstawionymi w poniższych wyłączeniach.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie lub powyżej 80
- Przedmioty bez znajomości języka angielskiego, aby ukończyć interesujące PRO.
- Przeszła lub aktualna historia medyczna, która wykluczałaby pacjentów z poddania się operacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przed- i pooperacyjna grupa dyskusyjna
Pacjenci będą omawiać ze swoim opiekunem swoje wyniki zdrowotne przed operacją i 6 miesięcy po niej.
Ponadto pacjenci otrzymają e-maile z przypomnieniem o konieczności wypełnienia formularzy, jeśli tego nie zrobili.
|
Pacjenci będą otrzymywać przypomnienia e-mailem do czasu zakończenia ich PRO.
Pacjenci omówią ze swoim dostawcą znaczenie PRO przed operacją, a także ich postęp pooperacyjny w porównaniu z ustalonymi normami.
|
|
Eksperymentalny: Grupa motywowana
Pacjenci otrzymają karty upominkowe Amazon o wartości do 30 USD jako zachętę, jeśli wypełnią formularze przed operacją, a także po 6 miesiącach i 1 roku po operacji.
Ponadto pacjenci otrzymają e-maile z przypomnieniem o konieczności wypełnienia formularzy, jeśli tego nie zrobili.
|
Pacjenci będą otrzymywać przypomnienia e-mailem do czasu zakończenia ich PRO.
Pacjenci otrzymają do 30 USD w kartach podarunkowych amazon po ukończeniu swoich PRO.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają e-maile z przypomnieniem o konieczności wypełnienia formularzy tylko wtedy, gdy tego nie zrobili.
|
Pacjenci będą otrzymywać przypomnienia e-mailem do czasu zakończenia ich PRO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy zaangażowanie pacjenta, poprzez edukację lub zachęty pieniężne, zwiększa wskaźnik zgodności PRO po roku od operacji, w porównaniu do wskaźnika zgodności PRO przed operacją?
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika zgodności PRO między stanem przed operacją a 1 rokiem po operacji
|
Pacjenci omówią ze swoim opiekunem znaczenie PRO i sposoby ich wykorzystania do przewidywania ich stanu zdrowia.
Alternatywnie, pacjenci mogą otrzymać karty podarunkowe Amazon, jeśli ukończą swoje PRO przed operacją, a także 6 miesięcy i 1 rok po operacji.
Trzy uznane PRO [Amerykańscy Chirurdzy Barku I Łokcia (ASES), Pojedyncza Ocena Numeryczna (SANE) oraz Weteran Rand 12-item and 12-item Short Form Health Survey (VR/SF12)] zostaną automatycznie wysłane e-mailem do pacjentów za pomocą platforma elektroniczna (OBERD).
Szybkość wypełniania tych formularzy (współczynnik zgodności) przed operacją, a także 1 rok po operacji będzie monitorowana przez OBERD.
|
Zmiana wskaźnika zgodności PRO między stanem przed operacją a 1 rokiem po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wieku na wskaźnik zgodności PRO.
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika zgodności PRO między stanem przed operacją a 1 rokiem po operacji
|
Oceń, jak wiek pacjentów może zmienić stosowanie się do zaleceń PRO od wartości początkowej (przed operacją) do 1 roku po operacji.
Trzy uznane PRO [Amerykańscy Chirurdzy Barku I Łokcia (ASES), Pojedyncza Ocena Numeryczna (SANE) oraz Weteran Rand 12-item and 12-item Short Form Health Survey (VR/SF12)] zostaną automatycznie wysłane e-mailem do pacjentów za pomocą platforma elektroniczna (OBERD).
Szybkość wypełniania tych formularzy (współczynnik zgodności) przed operacją, a także 1 rok po operacji będzie monitorowana przez OBERD.
|
Zmiana wskaźnika zgodności PRO między stanem przed operacją a 1 rokiem po operacji
|
|
Wpływ znajomości technologii na wskaźnik zgodności PRO.
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika zgodności PRO między stanem przed operacją a 1 rokiem po operacji
|
Oceń, w jaki sposób znajomość technologii może zmienić przestrzeganie zasad PRO od wartości początkowej (przed operacją) do 1 roku po operacji.
Trzy uznane PRO [Amerykańscy Chirurdzy Barku I Łokcia (ASES), Pojedyncza Ocena Numeryczna (SANE) oraz Weteran Rand 12-item and 12-item Short Form Health Survey (VR/SF12)] zostaną automatycznie wysłane e-mailem do pacjentów za pomocą platforma elektroniczna (OBERD).
Szybkość wypełniania tych formularzy (współczynnik zgodności) przed operacją, a także 1 rok po operacji będzie monitorowana przez OBERD.
|
Zmiana wskaźnika zgodności PRO między stanem przed operacją a 1 rokiem po operacji
|
|
Wpływ znajomości języka angielskiego na wskaźnik zgodności PRO.
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika zgodności PRO między stanem przed operacją a 1 rokiem po operacji
|
Oceń, jak znajomość języka angielskiego może zmienić przestrzeganie zasad PRO od wartości początkowej (przed operacją) do 1 roku po operacji.
Trzy uznane PRO [Amerykańscy Chirurdzy Barku I Łokcia (ASES), Pojedyncza Ocena Numeryczna (SANE) oraz Weteran Rand 12-item and 12-item Short Form Health Survey (VR/SF12)] zostaną automatycznie wysłane e-mailem do pacjentów za pomocą platforma elektroniczna (OBERD).
Szybkość wypełniania tych formularzy (współczynnik zgodności) przed operacją, a także 1 rok po operacji będzie monitorowana przez OBERD.
|
Zmiana wskaźnika zgodności PRO między stanem przed operacją a 1 rokiem po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nikhil Verma, MD, Rush University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18041709
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .