다발성 경화증 환자의 상지 사용에 대한 프랑스어 자체 설문지의 타당성 (MS-SEP)
연구 개요
상세 설명
MS 환자를 위한 특정 자가 설문지가 최근 영어와 네덜란드어로 개발 및 검증되었습니다: "The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)". 설문지는 31개 항목을 그룹화하고 다른 병리를 위해 개발된 설문지에서 생성되었습니다. 이 설문지를 개발한 네덜란드 팀은 장애 측정 도구의 개발 및 검증 전문가인 생물통계학자와 신경학자를 결합합니다.
이 연구는 AMSQ 설문지의 프랑스어 버전을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 방법론을 수행하고 통계 분석을 수행할 암스테르담 팀과 공동으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2010년 진단 기준에 따른 MS 환자
- 연령 ≥18세
- Rennes의 SEP 참조 센터에서 상담 중인 환자
제외 기준:
- 상지의 사용을 방해하는 기타 신경학적 또는 류마티스학적 병리
- 이해할 수 없음
- 미성년자
- 주요 법적 보호 대상자(법적 보호, 후견인)
- 자유를 박탈당한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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다발성 경화증 환자
2010년 AMSQ 설문지 검증의 진단 기준에 따른 다발성 경화증 환자
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연구 참여는 포함 기준을 충족하고 Rennes 대학 병원의 SEP 참조 센터에서 신경과 전문의와 상담하는 모든 환자에게 제안됩니다. 신경과 전문의는 환자에게 연구 목적을 설명하고 정보 양식을 제공합니다. 환자의 반대 없이 신경과 전문의가 자가 설문지를 작성합니다. 환자가 상담 중에 채웁니다. 상지 장애로 인해 환자가 설문지를 작성할 수 없는 경우 환자의 답변에 따라 신경과 전문의 또는 환자의 동반자가 설문지를 작성합니다. 환자가 설문지를 작성하는 동안 신경과 전문의가 임상 정보 기록을 채웁니다. 설문지 이외의 추가 조치는 수행되지 않으며 그 결과는 환자의 관리를 변경하지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자 모집단에서 프랑스어 버전의 AMSQ 자가 설문지를 검증합니다.
기간: 포함 시
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Samejima(cf.
참조)
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포함 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Kerbrat, MD, Rennes University hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Samejima F. Estimation of latent ability using a response pattern of graded scores. Richmond, VA: The Psychometric Society, 1969.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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