Validierung eines Selbstfragebogens in französischer Sprache zur Verwendung der oberen Extremitäten bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS-SEP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein spezieller Selbstfragebogen für Patienten mit MS wurde kürzlich in englischer und niederländischer Sprache entwickelt und validiert: „The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)“. Der Fragebogen gruppiert 31 Items und wurde aus Fragebögen erstellt, die für andere Pathologien entwickelt wurden. Das niederländische Team, das diesen Fragebogen entwickelt hat, vereint Biostatistiker und Neurologen, Experten in der Entwicklung und Validierung von Instrumenten zur Messung von Behinderungen.
Diese Studie zielt darauf ab, die französische Version des AMSQ-Fragebogens zu validieren. Diese Studie wird in Zusammenarbeit mit dem Amsterdamer Team durchgeführt, das die Methodik entwickelt hat und die statistische Analyse durchführen wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rennes, Frankreich, 35000
- Rennes University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit MS gemäß den diagnostischen Kriterien von 2010
- Alter ≥18 Jahre
- Patienten, die im SEP-Referenzzentrum in Rennes konsultiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische oder rheumatologische Pathologien, die die Verwendung der oberen Gliedmaßen behindern
- Unfähigkeit zu verstehen
- Minderjährige
- Rechtsschutzberechtigte Personen (Rechtsschutz, Vormundschaft)
- Personen, denen die Freiheit entzogen ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit Multipler Sklerose
Patienten mit MS gemäß den diagnostischen Kriterien von 2010 Validierung des AMSQ-Fragebogens
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Die Teilnahme an der Studie wird jedem Patienten vorgeschlagen, der die Einschlusskriterien erfüllt und einen Neurologen des SEP-Referenzzentrums des Universitätsklinikums Rennes konsultiert. Der Neurologe erklärt dem Patienten den Zweck der Studie und gibt ihm das Informationsformular. Ohne Widerspruch des Patienten wird ihm der Neurologe den Selbstfragebogen geben. Der Patient wird es während der Konsultation ausfüllen. Im Falle einer Behinderung der oberen Gliedmaßen, die es dem Patienten unmöglich macht, den Fragebogen auszufüllen, wird er vom Neurologen oder dem Begleiter des Patienten entsprechend den Antworten des Patienten ausgefüllt. Während der Patient den Fragebogen ausfüllt, wird vom Neurologen ein Protokoll mit klinischen Informationen ausgefüllt. Außer dem Fragebogen wird keine weitere Handlung durchgeführt, deren Ergebnis die Behandlung des Patienten nicht ändert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Validieren Sie die französische Version des AMSQ-Selbstfragebogens in einer Population von MS-Patienten
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Bewerten Sie den Item-Fit der französischen Version des AMSQ unter Verwendung des Graded-Response-Modells, entwickelt von Samejima (vgl.
Referenz)
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Bei Inklusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Kerbrat, MD, Rennes University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Samejima F. Estimation of latent ability using a response pattern of graded scores. Richmond, VA: The Psychometric Society, 1969.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35RC17_3063
- 2017-A00788-45 (Andere Kennung: ID RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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