Validation d'un auto-questionnaire en français sur l'utilisation des membres supérieurs chez les patients atteints de sclérose en plaques (MS-SEP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un auto-questionnaire spécifique pour les patients atteints de SEP a récemment été développé et validé en anglais et en néerlandais : "The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)". Le questionnaire regroupe 31 items et a été construit à partir de questionnaires développés pour d'autres pathologies. L'équipe néerlandaise qui a élaboré ce questionnaire associe des biostatisticiens et des neurologues, experts dans le développement et la validation d'outils de mesure du handicap.
Cette étude vise à valider la version française du questionnaire de l'AMSQ. Cette étude est réalisée en collaboration avec l'équipe d'Amsterdam qui a réalisé la méthodologie et conduira l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de SEP selon les critères diagnostiques de 2010
- Âge ≥18 ans
- Patients vus en consultation au centre de référence du SEP à Rennes
Critère d'exclusion:
- Autre pathologie neurologique ou rhumatologique gênant l'utilisation des membres supérieurs
- Incapacité à comprendre
- Mineurs
- Personnes majeures bénéficiant d'une protection légale (garanties judiciaires, tutelle)
- Les personnes privées de liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de sclérose en plaques
Patients atteints de SEP selon les critères diagnostiques de 2010 Validation du questionnaire AMSQ
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La participation à l'étude sera proposée à tout patient répondant aux critères d'inclusion et consultant un neurologue du centre de référence SEP du CHU de Rennes. Le neurologue expliquera le but de l'étude au patient, lui remettra le formulaire d'information. Sans opposition du patient, le neurologue lui remettra l'auto-questionnaire. Le patient le remplira lors de la consultation. En cas de handicap des membres supérieurs rendant impossible le remplissage du questionnaire par le patient, celui-ci sera rempli par le neurologue ou l'accompagnateur du patient, en fonction des réponses données par le patient. Pendant que le patient remplit le questionnaire, un dossier d'informations cliniques sera rempli par le neurologue. Aucun acte supplémentaire ne sera effectué hormis le questionnaire dont le résultat ne modifiera pas la prise en charge du patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valider la version française de l'auto-questionnaire de l'AMSQ auprès d'une population de patients atteints de SEP
Délai: A l'insertion
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Évaluer l'adéquation des items de la version française de l'AMSQ à l'aide du modèle de réponse graduée, développé par Samejima (cf.
référence)
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Kerbrat, MD, Rennes University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Samejima F. Estimation of latent ability using a response pattern of graded scores. Richmond, VA: The Psychometric Society, 1969.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC17_3063
- 2017-A00788-45 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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