Validering av ett självfrågeformulär på franska om användningen av de övre extremiteterna hos patienter med multipel skleros (MS-SEP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett specifikt självfrågeformulär för patienter med MS har nyligen utvecklats och validerats på engelska och holländska: "The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)". Frågeformuläret innehåller 31 objekt och skapades från frågeformulär utvecklade för andra patologier. Det holländska teamet som utvecklade det här frågeformuläret kombinerar biostatistiker och neurologer, experter på utveckling och validering av verktyg för mätning av funktionshinder.
Denna studie syftar till att validera den franska versionen av AMSQ frågeformuläret. Denna studie genomförs i samarbete med Amsterdam-teamet, som har utfört metodiken och kommer att genomföra den statistiska analysen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med MS enligt diagnoskriterierna från 2010
- Ålder ≥18 år
- Patienter ses i samråd vid SEP referenscenter i Rennes
Exklusions kriterier:
- Annan neurologisk eller reumatologisk patologi som hindrar användningen av de övre extremiteterna
- Oförmåga att förstå
- Minderåriga
- Större personer som omfattas av rättsskydd (rättsligt skydd, förmynderskap)
- Personer som är frihetsberövade
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med multipel skleros
Patienter med MS enligt diagnoskriterierna 2010 Validering av AMSQ frågeformulär
|
Deltagande i studien kommer att föreslås för alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och konsulterar en neurolog från SEP-referenscentret vid universitetssjukhuset i Rennes. Neurologen kommer att förklara syftet med studien för patienten, ge honom informationsformuläret. Utan motstånd från patienten kommer neurologen att ge honom självfrågeformuläret. Patienten fyller i det under konsultationen. I händelse av funktionsnedsättning i de övre extremiteterna som gör det omöjligt att fylla i frågeformuläret av patienten, kommer det att fyllas i av neurologen eller patientens följeslagare, enligt de svar som patienten lämnat. Medan patienten fyller i frågeformuläret kommer ett register över klinisk information att fyllas i av neurologen. Ingen ytterligare åtgärd kommer att utföras förutom frågeformuläret, vilket resultat inte kommer att förändra patientens hantering. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validera den franska versionen av AMSQ-självfrågeformuläret i en population av MS-patienter
Tidsram: Vid inkludering
|
Utvärdera objektpassningen av den franska versionen av AMSQ med hjälp av den graderade svarsmodellen, utvecklad av Samejima (jfr.
referens)
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne Kerbrat, MD, Rennes University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Samejima F. Estimation of latent ability using a response pattern of graded scores. Richmond, VA: The Psychometric Society, 1969.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35RC17_3063
- 2017-A00788-45 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna