Validación de un Autocuestionario en Francés sobre el Uso de los Miembros Superiores en Pacientes con Esclerosis Múltiple (MS-SEP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente se ha desarrollado y validado un autocuestionario específico para pacientes con EM en inglés y holandés: "The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)". El cuestionario agrupa 31 ítems y se elaboró a partir de cuestionarios desarrollados para otras patologías. El equipo holandés que desarrolló este cuestionario combina bioestadísticos y neurólogos, expertos en el desarrollo y validación de herramientas de medición de discapacidad.
Este estudio tiene como objetivo validar la versión francesa del cuestionario AMSQ. Este estudio se lleva a cabo en colaboración con el equipo de Ámsterdam, que ha llevado a cabo la metodología y realizará el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con EM según los criterios diagnósticos de 2010
- Edad ≥18 años
- Pacientes atendidos en consulta en el centro de referencia de la SEP en Rennes
Criterio de exclusión:
- Otra patología neurológica o reumatológica que dificulte el uso de los miembros superiores
- Incapacidad para entender
- menores
- Personas mayores sujetas a protección legal (garantías legales, tutela)
- Personas privadas de su libertad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con esclerosis múltiple
Pacientes con SM según los criterios diagnósticos de 2010 Validación del cuestionario AMSQ
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Se propondrá la participación en el estudio a cualquier paciente que cumpla los criterios de inclusión y consulte a un neurólogo del centro de referencia SEP del Hospital Universitario de Rennes. El neurólogo explicará el propósito del estudio al paciente, le entregará el formulario de información. Sin oposición del paciente, el neurólogo le entregará el autocuestionario. El paciente lo llenará durante la consulta. En caso de discapacidad de los miembros superiores que imposibilite la cumplimentación del cuestionario por parte del paciente, éste será cumplimentado por el neurólogo o el acompañante del paciente, según las respuestas dadas por el paciente. Mientras el paciente completa el cuestionario, el neurólogo completará un registro de información clínica. No se realizará ningún acto adicional salvo el cuestionario, cuyo resultado no modificará el manejo del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validar la versión francesa del autocuestionario AMSQ en una población de pacientes con EM
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Evalúe el ajuste de los ítems de la versión francesa del AMSQ usando el modelo de respuesta graduada, desarrollado por Samejima (cf.
referencia)
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Kerbrat, MD, Rennes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Samejima F. Estimation of latent ability using a response pattern of graded scores. Richmond, VA: The Psychometric Society, 1969.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35RC17_3063
- 2017-A00788-45 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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