Validação de um autoquestionário em francês sobre o uso dos membros superiores em pacientes com esclerose múltipla (MS-SEP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um autoquestionário específico para pacientes com EM foi recentemente desenvolvido e validado em inglês e holandês: "The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)". O questionário agrupa 31 itens e foi elaborado a partir de questionários desenvolvidos para outras patologias. A equipe holandesa que desenvolveu este questionário combina bioestatísticos e neurologistas, especialistas no desenvolvimento e validação de ferramentas de medição de incapacidade.
Este estudo tem como objetivo validar a versão francesa do questionário AMSQ. Este estudo é realizado em colaboração com a equipe de Amsterdã, que realizou a metodologia e conduzirá a análise estatística.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rennes, França, 35000
- Rennes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com EM de acordo com os critérios diagnósticos de 2010
- Idade ≥18 anos
- Pacientes atendidos em consulta no centro de referência SEP em Rennes
Critério de exclusão:
- Outra patologia neurológica ou reumatológica que impeça o uso dos membros superiores
- Incapacidade de entender
- menores
- Pessoas maiores sujeitas a proteção legal (proteção legal, tutela)
- Pessoas privadas de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com esclerose múltipla
Pacientes com EM de acordo com os critérios diagnósticos de 2010 Validação do questionário AMSQ
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A participação no estudo será proposta a qualquer paciente que atenda aos critérios de inclusão e consulte um neurologista do centro de referência SEP do Hospital Universitário de Rennes. O neurologista explicará ao paciente o objetivo do estudo, entregará a ele o formulário de informações. Sem oposição do paciente, o neurologista lhe entregará o autoquestionário. O paciente irá preenchê-lo durante a consulta. Em caso de deficiência nos membros superiores que impossibilite o preenchimento do questionário pelo paciente, este será preenchido pelo neurologista ou acompanhante do paciente, de acordo com as respostas dadas pelo paciente. Enquanto o paciente preenche o questionário, um registro de informações clínicas será preenchido pelo neurologista. Nenhum ato adicional será realizado exceto o questionário, cujo resultado não alterará o manejo do paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validar a versão francesa do autoquestionário AMSQ em uma população de pacientes com EM
Prazo: Na inclusão
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Avalie o ajuste do item da versão francesa do AMSQ usando o modelo de resposta graduada, desenvolvido por Samejima (cf.
referência)
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Kerbrat, MD, Rennes University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Samejima F. Estimation of latent ability using a response pattern of graded scores. Richmond, VA: The Psychometric Society, 1969.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35RC17_3063
- 2017-A00788-45 (Outro identificador: ID RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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