Convalida di un autoquestionario in francese sull'uso degli arti superiori nei pazienti con sclerosi multipla (MS-SEP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Recentemente è stato sviluppato e validato un autoquestionario specifico per i pazienti con SM in inglese e olandese: "The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)". Il questionario raggruppa 31 item ed è stato creato a partire da questionari sviluppati per altre patologie. Il team olandese che ha sviluppato questo questionario combina biostatistici e neurologi, esperti nello sviluppo e nella convalida di strumenti di misurazione della disabilità.
Questo studio mira a convalidare la versione francese del questionario AMSQ. Questo studio è condotto in collaborazione con il team di Amsterdam, che ha realizzato la metodologia e condurrà l'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rennes, Francia, 35000
- Rennes University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con SM secondo i criteri diagnostici del 2010
- Età ≥18 anni
- Pazienti visti in consultazione presso il centro di riferimento SEP a Rennes
Criteri di esclusione:
- Altre patologie neurologiche o reumatologiche che ostacolano l'uso degli arti superiori
- Incapacità di capire
- Minori
- Soggetti maggiori soggetti a tutela giuridica (tutela giudiziaria, tutela)
- Persone private della loro libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con sclerosi multipla
Pazienti con SM secondo i criteri diagnostici del 2010 Validation of AMSQ questionario
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La partecipazione allo studio sarà proposta a qualsiasi paziente che soddisfi i criteri di inclusione e consulti un neurologo del centro di riferimento SEP dell'Ospedale Universitario di Rennes. Il neurologo spiegherà al paziente lo scopo dello studio, consegnandogli il modulo informativo. Senza opposizione da parte del paziente, il neurologo gli sottoporrà l'autoquestionario. Il paziente lo riempirà durante la consultazione. In caso di disabilità agli arti superiori che rendano impossibile la compilazione del questionario da parte del paziente, esso verrà compilato dal neurologo o dall'accompagnatore del paziente, secondo le risposte fornite dal paziente. Mentre il paziente completa il questionario, il neurologo compilerà una registrazione delle informazioni cliniche. Nessun atto aggiuntivo verrà eseguito se non il questionario, il cui risultato non cambierà la gestione del paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Convalidare la versione francese dell'autoquestionario AMSQ in una popolazione di pazienti affetti da SM
Lasso di tempo: All'inclusione
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Valutare l'adattamento degli elementi della versione francese dell'AMSQ utilizzando il modello di risposta graduale, sviluppato da Samejima (cfr.
riferimento)
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All'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Kerbrat, MD, Rennes University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Samejima F. Estimation of latent ability using a response pattern of graded scores. Richmond, VA: The Psychometric Society, 1969.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35RC17_3063
- 2017-A00788-45 (Altro identificatore: ID RCB)
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