Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskankielisen itsekyselylomakkeen validointi yläraajojen käytöstä multippeliskleroosipotilailla (MS-SEP)

keskiviikko 29. elokuuta 2018 päivittänyt: Rennes University Hospital
Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston tulehduksellinen ja myelinisoiva sairaus, joka aiheuttaa nuorille aikuisille vamman. Tämä vamma voi esiintyä monissa muodoissa riippuen vaikutuksesta kärsivistä neurologisista järjestelmistä: vammainen kävely, kognitiivinen heikentyminen tai yläraajojen vamma. Validoitujen mittaustyökalujen kehittäminen näitä erilaisia ​​vammoja varten on välttämätöntä potilaiden seurannassa kliinisissä rutiineissa ja uusien hoitomuotojen arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityinen itsekyselylomake MS-potilaille on hiljattain kehitetty ja validoitu englanniksi ja hollanniksi: "The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)". Kyselylomakkeessa on 31 kohtaa ja se luotiin muille patologioille kehitetyistä kyselylomakkeista. Tämän kyselylomakkeen kehittänyt hollantilainen tiimi yhdistää biostatistit ja neurologit, vammaisuuden mittaustyökalujen kehittämisen ja validoinnin asiantuntijat.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida AMSQ-kyselyn ranskankielinen versio. Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Amsterdamin tiimin kanssa, joka on tehnyt metodologian ja suorittaa tilastollisen analyysin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Rennes, Ranska, 35000
        • Rennes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS-potilaat vuoden 2010 diagnostisten kriteerien mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-potilas vuoden 2010 diagnostisten kriteerien mukaan
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Rennesin SEP-viitekeskuksessa konsultoidut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu neurologinen tai reumatologinen patologia, joka haittaa yläraajojen käyttöä
  • Kyvyttömyys ymmärtää
  • Alaikäiset
  • Tärkeimmät oikeussuojan alaiset henkilöt (oikeusturva, edunvalvonta)
  • Vapautensa menettäneet henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on multippeliskleroosi
MS-potilaat vuoden 2010 diagnostisten kriteerien mukaan AMSQ-kyselyn validointi
Muut: AMSQ-kyselyn validointi

Tutkimukseen ehdotetaan osallistumista jokaiselle potilaalle, joka täyttää osallistumiskriteerit ja konsultoi Rennesin yliopistollisen sairaalan SEP-referenssikeskuksen neurologia.

Neurologi selittää potilaalle tutkimuksen tarkoituksen, antaa hänelle tietolomakkeen.

Ilman potilaan vastustusta neurologi antaa hänelle itsekyselylomakkeen. Potilas täyttää sen konsultaation aikana. Jos potilaan yläraajojen vamma estää kyselyn täyttämisen, sen täyttää neurologi tai potilaan kumppani potilaan antamien vastausten mukaan.

Kun potilas täyttää kyselylomakkeen, neurologi täyttää kliiniset tiedot.

Mitään muuta toimenpidettä ei tehdä kyselyn lisäksi, jonka tulos ei muuta potilaan hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvista AMSQ-itsekyselylomakkeen ranskankielinen versio MS-potilaiden populaatiossa
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Arvioi AMSQ:n ranskankielisen version kohteiden sopivuus käyttämällä Samejiman kehittämää arvosteltua vastausmallia (vrt. viite)
Sisällön yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rennes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Kerbrat, MD, Rennes University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Samejima F. Estimation of latent ability using a response pattern of graded scores. Richmond, VA: The Psychometric Society, 1969.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35RC17_3063
  • 2017-A00788-45 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa