Validering af et selvspørgeskema på fransk om brugen af de øvre lemmer hos patienter med multipel sklerose (MS-SEP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et specifikt selvspørgeskema til patienter med MS er for nylig blevet udviklet og valideret på engelsk og hollandsk: "The Arm Function in Multiple Sclerosis Questionnaire (AMSQ)". Spørgeskemaet indeholder 31 emner og er lavet ud fra spørgeskemaer udviklet til andre patologier. Det hollandske team, der udviklede dette spørgeskema, kombinerer biostatistikere og neurologer, eksperter i udvikling og validering af værktøjer til måling af handicap.
Denne undersøgelse har til formål at validere den franske version af AMSQ-spørgeskemaet. Denne undersøgelse er udført i samarbejde med Amsterdam-teamet, som har udført metoden og vil udføre den statistiske analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35000
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med MS i henhold til diagnostiske kriterier fra 2010
- Alder ≥18 år
- Patienter set i konsultation på SEP referencecenteret i Rennes
Ekskluderingskriterier:
- Anden neurologisk eller reumatologisk patologi, der hindrer brugen af de øvre lemmer
- Manglende evne til at forstå
- Mindreårige
- Større personer, der er underlagt retlig beskyttelse (retlige garantier, værgemål)
- Personer, der er berøvet deres frihed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med multipel sklerose
Patienter med MS i henhold til de diagnostiske kriterier fra 2010 Validering af AMSQ spørgeskema
|
Deltagelse i undersøgelsen vil blive foreslået til enhver patient, der opfylder inklusionskriterierne og konsulterer en neurolog fra SEP-referencecentret på universitetshospitalet i Rennes. Neurologen vil forklare formålet med undersøgelsen til patienten, give ham informationsskemaet. Uden modstand fra patienten vil neurologen give ham selvspørgeskemaet. Patienten udfylder det under konsultationen. I tilfælde af handicap i de øvre lemmer, der gør det umuligt at udfylde spørgeskemaet af patienten, vil det blive udfyldt af neurologen eller patientens ledsager, i henhold til de svar, patienten har givet. Mens patienten udfylder spørgeskemaet, vil neurologen udfylde en fortegnelse over kliniske oplysninger. Ingen yderligere handling vil blive udført bortset fra spørgeskemaet, hvilket resultat ikke vil ændre patientens håndtering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valider den franske version af AMSQ-selvspørgeskemaet i en population af MS-patienter
Tidsramme: Ved inklusion
|
Evaluer varetilpasningen af den franske version af AMSQ ved hjælp af den graderede responsmodel, udviklet af Samejima (jf.
reference)
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Kerbrat, MD, Rennes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Samejima F. Estimation of latent ability using a response pattern of graded scores. Richmond, VA: The Psychometric Society, 1969.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35RC17_3063
- 2017-A00788-45 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .