- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03657199
오프 펌프 관상 동맥 우회술의 초기 무성 이식 실패: 컴퓨터 단층 촬영 분석
대동맥관상동맥 우회술은 서구 세계에서 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 외과의의 목표는 사용 가능한 최고의 우회 재료를 사용하여 관상 동맥의 완전한 혈관 재생술을 수행하는 것입니다.
대동맥관상동맥 우회술은 심장 폐 기계를 사용하거나(펌프 사용) 또는 사용하지 않고(오프 펌프) 수행할 수 있습니다. 인공심폐기 없이 수술을 하면 의사가 병든 관상동맥에 우회로를 꿰매는 동안 심장은 계속 뛰게 됩니다. 무작위 임상시험에서 경험이 풍부한 외과의의 손에 오프 펌프 기술을 사용하면 수술 시간 단축, 수혈 감소, 폐 및 신장 합병증 감소 측면에서 이점이 입증되었습니다. 오프 펌프 기술에 대한 비판은 기술적으로 정교한 상황으로 인해 적은 수의 관상 동맥이 바이패스 이식편과 연결될 수 있음을 의미하는 원위 문합 수가 감소한다는 것입니다. 관상 동맥과 바이패스 사이의 연결(문합) 품질이 좋지 않은 경우가 종종 논의되어 수술 후 초기 단계에서 이미 바이패스 폐색이 발생하여 관상 혈관에 더 많은 재개입이 발생합니다. 임상적 상관관계가 없는 소위 조용한 바이패스 실패는 펌프 온 및 오프 펌프 기술을 포함한 세 가지 관련 연구에서 불균일한 결과로 조사되었습니다. 기술 외에도 병든 관상동맥의 협착(협착) 정도 및 폐쇄된 관상동맥의 측부화와 같은 다른 매개변수가 조기 폐색에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
펌프 외부 수술 후 모든 바이패스 환자는 정기적으로 심장의 컴퓨터 단층촬영 검사를 받습니다. 이 방법을 사용하면 심근경색, 상승된 심장 검사실 매개변수 또는 ECG 변화와 같이 임상적 상관관계가 없는 자동 바이패스 폐색을 쉽게 감지할 수 있습니다. 관련 바이패스가 막힌 경우 방전 전에 개입을 계획하고 수행할 수 있습니다.
우리는 오프 펌프 수술 후 이 후향적 환자 코호트의 폐색률과 초기 이식 실패에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요인을 조사하고자 합니다. 우리는 초기 이식 실패가 이식 재료의 선택뿐만 아니라 관상 동맥 협착의 국소 등급, 폐색된 관상 혈관의 측부화 및 수술 중 흐름 결과, 대상 혈관의 영역에 달려 있다고 가정합니다. .
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오프 펌프 관상 동맥 우회술 후 환자
- 퇴원 전 바이패스 개통성 평가를 위한 수술 후 컴퓨터 단층 촬영
제외 기준:
- 인공심폐기로 수술
- 복합 개입
- 수술 후 응급 관상 동맥 조영술
- 문서화된 거부가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
우회 이식 실패
퇴원 전 일상적인 심장 컴퓨터 단층 촬영 후 이식 실패가 한 번 이상 발견된 환자
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퇴원 전 심장의 정기 컴퓨터 단층촬영
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바이패스 이식 실패 없음
퇴원 전 일상적인 심장 컴퓨터 단층 촬영 후 폐색된 바이패스 이식편이 없는 환자
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퇴원 전 심장의 정기 컴퓨터 단층촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 수술 후 이식 실패
기간: 대동맥관상동맥우회술 후 첫 주
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격리된 오프 펌프 수술 후 모든 환자의 컴퓨터 단층 촬영에 의한 이식 실패 평가
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대동맥관상동맥우회술 후 첫 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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