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오프 펌프 관상 동맥 우회술의 초기 무성 이식 실패: 컴퓨터 단층 촬영 분석

2018년 9월 2일 업데이트: Alicja Zientara, Triemli Hospital

대동맥관상동맥 우회술은 서구 세계에서 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 외과의의 목표는 사용 가능한 최고의 우회 재료를 사용하여 관상 동맥의 완전한 혈관 재생술을 수행하는 것입니다.

대동맥관상동맥 우회술은 심장 폐 기계를 사용하거나(펌프 사용) 또는 사용하지 않고(오프 펌프) 수행할 수 있습니다. 인공심폐기 없이 수술을 하면 의사가 병든 관상동맥에 우회로를 꿰매는 동안 심장은 계속 뛰게 됩니다. 무작위 임상시험에서 경험이 풍부한 외과의의 손에 오프 펌프 기술을 사용하면 수술 시간 단축, 수혈 감소, 폐 및 신장 합병증 감소 측면에서 이점이 입증되었습니다. 오프 펌프 기술에 대한 비판은 기술적으로 정교한 상황으로 인해 적은 수의 관상 동맥이 바이패스 이식편과 연결될 수 있음을 의미하는 원위 문합 수가 감소한다는 것입니다. 관상 동맥과 바이패스 사이의 연결(문합) 품질이 좋지 않은 경우가 종종 논의되어 수술 후 초기 단계에서 이미 바이패스 폐색이 발생하여 관상 혈관에 더 많은 재개입이 발생합니다. 임상적 상관관계가 없는 소위 조용한 바이패스 실패는 펌프 온 및 오프 펌프 기술을 포함한 세 가지 관련 연구에서 불균일한 결과로 조사되었습니다. 기술 외에도 병든 관상동맥의 협착(협착) 정도 및 폐쇄된 관상동맥의 측부화와 같은 다른 매개변수가 조기 폐색에 중요한 역할을 할 수 있습니다.

펌프 외부 수술 후 모든 바이패스 환자는 정기적으로 심장의 컴퓨터 단층촬영 검사를 받습니다. 이 방법을 사용하면 심근경색, 상승된 심장 검사실 매개변수 또는 ECG 변화와 같이 임상적 상관관계가 없는 자동 바이패스 폐색을 쉽게 감지할 수 있습니다. 관련 바이패스가 막힌 경우 방전 전에 개입을 계획하고 수행할 수 있습니다.

우리는 오프 펌프 수술 후 이 후향적 환자 코호트의 폐색률과 초기 이식 실패에 영향을 미칠 수 있는 잠재적 위험 요인을 조사하고자 합니다. 우리는 초기 이식 실패가 이식 재료의 선택뿐만 아니라 관상 동맥 협착의 국소 등급, 폐색된 관상 혈관의 측부화 및 수술 중 흐름 결과, 대상 혈관의 영역에 달려 있다고 가정합니다. .

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

192

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 1월부터 2018년 4월까지 펌프 외 관상동맥 우회로 이식 후 퇴원 전 우회로 개통성 평가를 위해 수술 후 컴퓨터 단층 촬영을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 오프 펌프 관상 동맥 우회술 후 환자
  • 퇴원 전 바이패스 개통성 평가를 위한 수술 후 컴퓨터 단층 촬영

제외 기준:

  • 인공심폐기로 수술
  • 복합 개입
  • 수술 후 응급 관상 동맥 조영술
  • 문서화된 거부가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
우회 이식 실패
퇴원 전 일상적인 심장 컴퓨터 단층 촬영 후 이식 실패가 한 번 이상 발견된 환자
퇴원 전 심장의 정기 컴퓨터 단층촬영
바이패스 이식 실패 없음
퇴원 전 일상적인 심장 컴퓨터 단층 촬영 후 폐색된 바이패스 이식편이 없는 환자
퇴원 전 심장의 정기 컴퓨터 단층촬영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 수술 후 이식 실패
기간: 대동맥관상동맥우회술 후 첫 주
격리된 오프 펌프 수술 후 모든 환자의 컴퓨터 단층 촬영에 의한 이식 실패 평가
대동맥관상동맥우회술 후 첫 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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