Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen hiljainen siirteen epäonnistuminen pumpun ulkopuolisessa sepelvaltimon ohitussiirrossa: tietokonetomografiaanalyysi

sunnuntai 2. syyskuuta 2018 päivittänyt: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Aortokoronaarisen ohitusleikkaus on yksi länsimaisen maailman yleisimmistä leikkauksista. Kirurgin tavoitteena on suorittaa sepelvaltimoiden täydellinen revaskularisaatio parhaalla saatavilla olevalla ohitusmateriaalilla.

Aortokoronaarisen ohitusleikkaus voidaan suorittaa sydämen keuhkokoneella (on-pump) tai ilman (off-pump). Jos leikkaus suoritetaan ilman sydänkeuhkokonetta, sydän lyö jatkuvasti, kun kirurgi ompelee ohitusleikkauksen sairaaseen sepelvaltimoon. Satunnaistetuissa kokeissa osoitettiin off-pump-tekniikan hyödyt kokeneiden kirurgien käsissä lyhyempinä toiminta-aikoina, vähemmän verensiirtoja ja vähemmän keuhko- ja munuaiskomplikaatioita. Off-pump-tekniikan kritiikkinä on distaalisten anastomoosien vähentynyt lukumäärä, mikä tarkoittaa, että sepelvaltimot voivat olla yhteydessä ohitussiirteisiin teknisesti monimutkaisen tilanteen vuoksi. Usein keskustellaan sepelvaltimon ja ohitusleikkauksen välisen yhteyden (anastomoosin) huonommasta laadusta, mikä johtaa ohitustukkeuteen jo varhaisessa vaiheessa leikkauksen jälkeen, mikä johtaa useampaan sepelvaltimoiden uudelleeninterventioon. Niin kutsuttua hiljaista ohitushäiriötä ilman kliinistä korrelaatiota on tutkittu kolmessa asiaankuuluvassa tutkimuksessa, mukaan lukien sekä on- että off-pump-tekniikka, ja tulokset ovat epähomogeenisia. Tekniikan lisäksi muilla parametreillä, kuten sairaan sepelvaltimon ahtautumisasteella (stenoosi) ja suljetun sepelvaltimon kollateraatiolla, voi olla merkitystä varhaisessa tukkeutumisessa.

Kaikille ohituspotilaille off-pump-leikkauksen jälkeen tehdään rutiininomaisesti sydämen tietokonetomografinen tutkimus. Tällä menetelmällä voidaan helposti havaita hiljaiset ohitustukokset ilman kliinistä korrelaatiota, eli sydäninfarkti, kohonneet sydämen laboratorioparametrit tai EKG-muutokset. Jos asiaankuuluva ohitus on tukkeutunut, voidaan suunnitella ja suorittaa toimenpide ennen tyhjennystä.

Haluamme tutkia tämän retrospektiivisen potilasryhmän okkluusiotiheyttä pumppaamattoman leikkauksen jälkeen ja mahdollisia riskitekijöitä, jotka voivat vaikuttaa varhaiseen siirteen vajaatoimintaan. Oletamme, että varhainen siirteen epäonnistuminen ei riipu pelkästään siirteen materiaalin valinnasta, vaan myös sepelvaltimon ahtauman paikallisesta asteesta, tukkeutuneiden sepelvaltimoiden kollateraalisaatiosta ja intraoperatiivisista virtaustuloksista sekä kohdesuoneen alueesta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

192

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen tammikuusta 2017 huhtikuuhun 2018, joille tehtiin leikkauksen jälkeinen tietokonetomografia ohitusleikkauksen arvioimiseksi ennen kotiutumista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen
  • leikkauksen jälkeinen tietokonetomografia ohituksen avoimuuden arvioimiseksi ennen kotiutumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaus sydän-keuhkokoneella
  • Yhdistetyt interventiot
  • Leikkauksen jälkeinen hätä sepelvaltimon angiografia
  • On dokumentoitu hylkääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohitussiirteen epäonnistuminen
Potilaat, joilla on vähintään yksi todettu siirteen vajaatoiminta rutiininomaisen sydämen tietokonetomografian jälkeen ennen kotiutusta
Sydämen rutiinitietokonetomografia ennen kotiutumista
Ei ohitussiirteen epäonnistumista
Potilaat, joilla ei ole tukkeutuneita ohitussiirteitä rutiininomaisen sydämen tietokonetomografian jälkeen ennen kotiutumista
Sydämen rutiinitietokonetomografia ennen kotiutumista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen postoperatiivinen siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: ensimmäinen viikko aortokoronaarisen ohitusleikkauksen jälkeen
Siirteen vajaatoiminnan arviointi tietokonetomografialla kaikilla potilailla erillisen pumppausleikkauksen jälkeen
ensimmäinen viikko aortokoronaarisen ohitusleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Sydämen tietokonetomografia

3
Tilaa