Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig tavs graftsvigt i off-pump koronararterie bypass-transplantation: en computertomografianalyse

2. september 2018 opdateret af: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Aortokoronar bypass-operation er en af ​​de mest almindelige operationer i den vestlige verden. Kirurgens mål er at udføre en fuldstændig revaskularisering af kranspulsårerne med det bedste, tilgængelige bypass-materiale.

Aortokoronar bypass-operation kan udføres med (on-pump) eller uden (off-pump) hjertelungemaskinen. Hvis operationen udføres uden hjertelungemaskinen, slår hjertet konstant, mens kirurgen syr bypasset til den syge kranspulsåre. I randomiserede forsøg blev fordelene ved off-pump-teknikken i hænderne på erfarne kirurger i form af kortere operationstider, færre transfusioner og færre lunge- og nyrekomplikationer bevist. En kritik af off-pump-teknikken er det reducerede antal distale anastomoser, hvilket betyder, at færre kranspulsårer kan være forbundet med bypass-transplantater på grund af den teknisk sofistikerede situation. En dårligere kvalitet af forbindelsen (anastomose) mellem kranspulsåren og bypasset diskuteres ofte, hvilket fører til en bypass-okklusion allerede i det tidlige stadie efter operationen, hvilket resulterer i flere re-interventioner på koronarkarrene. Såkaldt silent bypass-fejl uden klinisk korrelation er blevet undersøgt i tre relevante studier, herunder både on- og off-pump-teknikken, med inhomogene resultater. Ud over teknikken kan andre parametre såsom graden af ​​forsnævring (stenose) af den syge kranspulsåre og kollateralisering af en lukket kranspulsåre spille en rolle ved tidlig okklusion.

Alle bypass-patienter efter off-pump operation får rutinemæssigt en computertomografisk undersøgelse af hjertet. Med denne metode kan lydløse bypass-okklusioner uden klinisk korrelation, dvs. hjerteinfarkt, forhøjede hjertelaboratorieparametre eller EKG-ændringer, nemt detekteres. Ved okklusion af en relevant bypass kan et indgreb før udskrivelsen planlægges og udføres.

Vi vil gerne undersøge okklusionsraten for denne retrospektive patientkohorte efter off-pumpe kirurgi og de potentielle risikofaktorer, der kan have indflydelse på tidlig graftsvigt. Vi antager, at tidlig graftsvigt ikke kun afhænger af valget af graftmateriale, men også af den lokale grad af koronar stenose, kollateraliseringen af ​​okkluderede koronarkar og de intraoperative flowresultater såvel som af målkarrets region. .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

192

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter efter off-pump koronar arterie bypass grafting fra januar 2017 til april 2018, som modtog en postoperativ computertomografi til evaluering af bypass åbenheden før udskrivelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter efter off-pump koronar bypass-transplantation
  • postoperativ computertomografi til evaluering af bypass-åbenhed før udskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Operation med hjerte-lungemaskine
  • Kombinerede interventioner
  • Postoperativ akut koronar angiografi
  • Der er et dokumenteret afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bypass graft fejl
Patienter med mindst én opdaget graftsvigt efter rutinemæssig hjertecomputertomografi før udskrivelse
Rutinemæssig computertomografi af hjertet før udskrivelse
Ingen bypass graft fejl
Patienter uden okkluderede bypass-transplantater efter rutinemæssig hjertecomputertomografi før udskrivelse
Rutinemæssig computertomografi af hjertet før udskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ graftsvigt
Tidsramme: første uge efter aortokoronar bypass-transplantation
Vurdering af graftsvigt ved computertomografi hos alle patienter efter isoleret off-pump operation
første uge efter aortokoronar bypass-transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner