Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Silent Graft Failure in Off-pump coronaire bypass-transplantatie: een computertomografie-analyse

2 september 2018 bijgewerkt door: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Aortocoronaire bypasschirurgie is een van de meest voorkomende operaties in de westerse wereld. Het doel van de chirurg is om een ​​volledige revascularisatie van de kransslagaders uit te voeren met het beste beschikbare bypassmateriaal.

Aortocoronaire bypass-chirurgie kan worden uitgevoerd met (on-pump) of zonder (off-pump) de hart-longmachine. Als de operatie wordt uitgevoerd zonder de hart-longmachine, blijft het hart continu kloppen terwijl de chirurg de bypass naar de zieke kransslagader hecht. In gerandomiseerde onderzoeken werden de voordelen van de off-pump-techniek in de handen van ervaren chirurgen in termen van kortere operatietijden, minder transfusies en minder long- en niercomplicaties bewezen. Een kritiek op de off-pump-techniek is het verminderde aantal distale anastomosen, wat betekent dat vanwege de technisch geavanceerde situatie minder kransslagaders kunnen worden verbonden met bypass-transplantaten. Een slechtere kwaliteit van de verbinding (anastomose) tussen kransslagader en bypass wordt vaak besproken, wat al in een vroeg stadium na de operatie leidt tot een bypass-occlusie, wat resulteert in meer herinterventies aan de kransslagaders. Zogenaamd stille bypass-falen zonder klinische correlatie is onderzocht in drie relevante onderzoeken, waaronder zowel de on- als de off-pump-techniek, met niet-homogene resultaten. Naast de techniek kunnen andere parameters zoals de mate van vernauwing (stenose) van de zieke kransslagader en collateralisatie van een gesloten kransslagader een rol spelen bij vroege occlusie.

Alle bypass-patiënten na een off-pump-operatie ondergaan routinematig een computertomografisch onderzoek van het hart. Met deze methode kunnen stille bypass-occlusies zonder klinische correlatie, d.w.z. hartinfarct, verhoogde cardiale laboratoriumparameters of ECG-veranderingen, eenvoudig worden gedetecteerd. Bij een occlusie van een relevante bypass kan een interventie voor ontslag worden gepland en uitgevoerd.

We willen graag het occlusiepercentage van dit retrospectieve patiëntencohort onderzoeken na off-pump chirurgie en de mogelijke risicofactoren die van invloed kunnen zijn op vroeg transplantaatfalen. Onze hypothese is dat vroegtijdig falen van het transplantaat niet alleen afhangt van de keuze van het transplantaatmateriaal, maar ook van de lokale graad van coronaire stenose, de collateralisatie van afgesloten coronaire vaten en de intraoperatieve flowresultaten, evenals van de regio van het doelvat. .

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten na off-pump coronaire bypass-transplantatie van januari 2017 tot april 2018, die een postoperatieve computertomografie ontvingen voor de evaluatie van de bypass-doorgankelijkheid vóór ontslag

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten na off-pump coronaire bypass-transplantatie
  • postoperatieve computertomografie voor de evaluatie van de doorgankelijkheid van de bypass vóór ontslag

Uitsluitingscriteria:

  • Operatie met een hart-longmachine
  • Gecombineerde interventies
  • Postoperatieve noodsituatie coronaire angiografie
  • Er is een gedocumenteerde afwijzing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Falen van bypass-transplantaat
Patiënten met ten minste één gedetecteerd transplantaatfalen na routinematige cardiale computertomografie vóór ontslag
Routinematige computertomografie van het hart vóór ontslag
Geen falen van bypass-transplantaat
Patiënten zonder afgesloten bypass-transplantaten na routinematige cardiale computertomografie vóór ontslag
Routinematige computertomografie van het hart vóór ontslag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroeg postoperatief transplantaatfalen
Tijdsspanne: eerste week na aortocoronaire bypass-transplantatie
Beoordeling van transplantaatfalen door computertomografie bij alle patiënten na geïsoleerde off-pump chirurgie
eerste week na aortocoronaire bypass-transplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren