Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne niepowodzenie cichego przeszczepu w przypadku pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy: analiza tomografii komputerowej

2 września 2018 zaktualizowane przez: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego jest jedną z najczęstszych operacji w świecie zachodnim. Celem chirurga jest wykonanie pełnej rewaskularyzacji tętnic wieńcowych przy użyciu najlepszego, dostępnego materiału na pomosty.

Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego może być wykonywana z (on-pump) lub bez (off-pump) płuco-serce. Jeśli operacja jest wykonywana bez płuco-serca, serce bije nieprzerwanie, podczas gdy chirurg przyszywa bajpas do chorej tętnicy wieńcowej. W badaniach z randomizacją udowodniono korzyści płynące z zastosowania techniki bez użycia pompy w rękach doświadczonych chirurgów w zakresie krótszych czasów operacji, mniejszej liczby transfuzji oraz mniejszej liczby powikłań płucnych i nerkowych. Krytyką techniki off-pump jest zmniejszona liczba zespoleń dystalnych, co oznacza, że ​​mniej tętnic wieńcowych może być połączonych z pomostami ze względu na zaawansowaną technicznie sytuację. Często mówi się o gorszej jakości połączenia (zespoleniu) tętnicy wieńcowej z pomostem, co prowadzi do zamknięcia pomostu już we wczesnym okresie po operacji, co skutkuje większą liczbą reinterwencji na naczyniach wieńcowych. Tak zwana awaria cichego pomostowania bez korelacji klinicznej została zbadana w trzech odpowiednich badaniach obejmujących zarówno technikę włączenia, jak i wyłączenia pompy, z niejednorodnymi wynikami. Oprócz techniki, rolę we wczesnej okluzji mogą odgrywać inne parametry, takie jak stopień zwężenia (stenozy) chorej tętnicy wieńcowej i zabezpieczenie zamkniętej tętnicy wieńcowej.

Wszyscy pacjenci z bypassem po operacji bez użycia pompy są rutynowo poddawani tomografii komputerowej serca. Dzięki tej metodzie można łatwo wykryć ciche okluzje by-passów bez korelacji klinicznej, tj. zawał serca, podwyższone parametry laboratoryjne serca czy zmiany w EKG. W przypadku niedrożności odpowiedniego obejścia można zaplanować i przeprowadzić interwencję przed wypisem.

Chcielibyśmy zbadać częstość okluzji w tej retrospektywnej kohorcie pacjentów po operacji bez użycia pompy oraz potencjalne czynniki ryzyka, które mogą wpływać na wczesne niepowodzenie przeszczepu. Stawiamy hipotezę, że wczesne niepowodzenie protezy zależy nie tylko od wyboru materiału protezy, ale także od miejscowego stopnia zwężenia tętnicy wieńcowej, zabezpieczenia niedrożnych naczyń wieńcowych i wyników przepływu śródoperacyjnego, a także od regionu naczynia docelowego .

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy od stycznia 2017 do kwietnia 2018 roku, u których przed wypisem wykonano pooperacyjną tomografię komputerową w celu oceny drożności pomostów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy
  • pooperacyjna tomografia komputerowa w celu oceny drożności bajpasu przed wypisem

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja za pomocą płuco-serca
  • Interwencje łączone
  • Pooperacyjna pilna angiografia wieńcowa
  • Istnieje udokumentowane odrzucenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niepowodzenie przeszczepu bajpasu
Pacjenci z co najmniej jednym wykrytym uszkodzeniem przeszczepu po rutynowej tomografii komputerowej serca przed wypisem
Rutynowa tomografia komputerowa serca przed wypisem
Brak awarii przeszczepu bajpasu
Pacjenci bez niedrożnych pomostów pomostowych po rutynowej tomografii komputerowej serca przed wypisem
Rutynowa tomografia komputerowa serca przed wypisem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wczesne pooperacyjne niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: pierwszy tydzień po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych
Ocena niewydolności przeszczepu za pomocą tomografii komputerowej u wszystkich pacjentów po izolowanej operacji bez użycia pompy
pierwszy tydzień po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj