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Fracaso silencioso temprano del injerto en el injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea: un análisis de tomografía computarizada

2 de septiembre de 2018 actualizado por: Alicja Zientara, Triemli Hospital

La cirugía de bypass aortocoronario es una de las operaciones más comunes en el mundo occidental. El objetivo del cirujano es realizar una revascularización completa de las arterias coronarias con el mejor material de derivación disponible.

La cirugía de derivación aortocoronaria se puede realizar con (con bomba) o sin (sin bomba) la máquina cardiopulmonar. Si la operación se realiza sin la máquina corazón-pulmón, el corazón late continuamente mientras el cirujano cose el bypass a la arteria coronaria enferma. En ensayos aleatorizados se comprobaron los beneficios de la técnica sin bomba en manos de cirujanos experimentados en cuanto a tiempos operatorios más cortos, menos transfusiones y menos complicaciones pulmonares y renales. Una crítica de la técnica sin bomba es el número reducido de anastomosis distales, lo que significa que se pueden conectar menos arterias coronarias con injertos de derivación debido a la situación técnicamente sofisticada. A menudo se discute una peor calidad de la conexión (anastomosis) entre la arteria coronaria y el bypass, lo que lleva a una oclusión del bypass ya en la etapa temprana después de la cirugía, lo que resulta en más reintervenciones en los vasos coronarios. La llamada falla de derivación silenciosa sin correlación clínica se ha examinado en tres estudios relevantes que incluyen tanto la técnica con bomba como sin bomba, con resultados no homogéneos. Además de la técnica, otros parámetros como el grado de estrechamiento (estenosis) de la arteria coronaria enferma y la colateralización de una arteria coronaria cerrada pueden desempeñar un papel en la oclusión temprana.

Todos los pacientes de bypass después de una cirugía sin circulación extracorpórea reciben de forma rutinaria un examen tomográfico computarizado del corazón. Con este método, las oclusiones de derivación silenciosa sin correlación clínica, es decir, infarto cardíaco, parámetros de laboratorio cardíaco elevados o cambios en el ECG, pueden detectarse fácilmente. En caso de oclusión de un bypass relevante, se puede planificar y realizar una intervención antes del alta.

Nos gustaría investigar la tasa de oclusión de esta cohorte retrospectiva de pacientes después de la cirugía sin circulación extracorpórea y los posibles factores de riesgo que pueden influir en el fracaso temprano del injerto. Nuestra hipótesis es que el fracaso temprano del injerto depende no solo de la elección del material del injerto, sino también del grado local de estenosis coronaria, la colateralización de los vasos coronarios ocluidos y los resultados del flujo intraoperatorio, así como de la región del vaso objetivo. .

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

192

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes después de un injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea desde enero de 2017 hasta abril de 2018, que recibieron una tomografía computarizada posoperatoria para la evaluación de la permeabilidad de la derivación antes del alta

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes después de un injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea
  • tomografía computarizada postoperatoria para la evaluación de la permeabilidad del bypass antes del alta

Criterio de exclusión:

  • Operación con una máquina de circulación extracorpórea
  • Intervenciones combinadas
  • Angiografía coronaria de emergencia postoperatoria
  • Hay un rechazo documentado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fracaso del injerto de derivación
Pacientes con al menos un fallo del injerto detectado después de una tomografía computarizada cardíaca de rutina antes del alta
Tomografía computarizada de rutina del corazón antes del alta
Sin fracaso del injerto de derivación
Pacientes sin injertos de derivación ocluidos después de una tomografía computarizada cardíaca de rutina antes del alta
Tomografía computarizada de rutina del corazón antes del alta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracaso postoperatorio temprano del injerto
Periodo de tiempo: primera semana después del injerto de bypass aortocoronario
Valoración del fracaso del injerto mediante tomografía computarizada en todos los pacientes tras cirugía aislada sin circulación extracorpórea
primera semana después del injerto de bypass aortocoronario

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

4 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tomografía computarizada cardíaca

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