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非体外循环冠状动脉旁路移植术中的早期无症状移植物失败:计算机断层扫描分析

2018年9月2日 更新者:Alicja Zientara、Triemli Hospital

主动脉冠状动脉旁路手术是西方世界最常见的手术之一。 外科医生的目标是使用最好的、可用的旁路材料对冠状动脉进行完全的血运重建。

主动脉冠状动脉旁路手术可以在使用(有泵)或没有(无泵)心肺机的情况下进行。 如果在没有心肺机的情况下进行手术,当外科医生将旁路缝合到患病的冠状动脉时,心脏会持续跳动。 在随机试验中,证明了非体外循环技术在经验丰富的外科医生手中的优势在于更短的手术时间、更少的输血以及更少的肺和肾并发症。 对非体外循环技术的批评是减少了远端吻合的数量,这意味着由于技术复杂的情况,更少的冠状动脉可能与旁路移植物相连。 经常讨论冠状动脉和旁路之间的连接(吻合)质量较差,导致手术后早期已经发生旁路闭塞,从而导致对冠状血管进行更多的重新干预。 所谓的没有临床相关性的无声旁路故障已经在三项相关研究中进行了检查,包括有泵和无泵技术,结果不均匀。 除技术外,其他参数,如患病冠状动脉的狭窄程度和闭合冠状动脉的侧枝形成,可能在早期闭塞中发挥作用。

非体外循环手术后的所有心脏搭桥患者都会定期接受心脏计算机断层扫描检查。 使用这种方法,可以很容易地检测到没有临床相关性的无声旁路闭塞,即心肌梗塞、心脏实验室参数升高或心电图变化。 在相关旁路阻塞的情况下,可以计划和执行出院前的干预。

我们想调查这个回顾性患者队列在非体外循环手术后的闭塞率以及可能影响早期移植物失败的潜在风险因素。 我们假设,早期移植失败不仅取决于移植材料的选择,还取决于局部冠状动脉狭窄程度、闭塞冠状血管的侧支形成和术中血流结果,以及目标血管的区域.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

192

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2017年1月至2018年4月非体外循环冠状动脉旁路移植术后患者,出院前接受术后CT评估旁路通畅性

描述

纳入标准:

  • 非体外循环冠状动脉旁路移植术后患者
  • 出院前评估旁路通畅性的术后计算机断层扫描

排除标准:

  • 用心肺机操作
  • 联合干预
  • 术后急诊冠状动脉造影
  • 有一个记录在案的拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
旁路移植失败
出院前常规心脏计算机断层扫描后至少检测到一处移植失败的患者
出院前心脏常规计算机断层扫描
无旁路移植失败
出院前常规心脏计算机断层扫描后无闭塞旁路移植物的患者
出院前心脏常规计算机断层扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后早期移植失败
大体时间:主动脉冠状动脉旁路移植术后第一周
通过计算机断层扫描评估所有患者在隔离非体外循环手术后的移植失败
主动脉冠状动脉旁路移植术后第一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alicja Zientara, Dr、Triemli Hospital Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月20日

研究完成 (实际的)

2018年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月30日

首次发布 (实际的)

2018年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月2日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KEK-ID 2017-02315

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心脏计算机断层扫描的临床试验

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