Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя бессимптомная недостаточность трансплантата при аортокоронарном шунтировании без искусственного кровообращения: анализ компьютерной томографии

2 сентября 2018 г. обновлено: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Аортокоронарное шунтирование — одна из самых распространенных операций в западном мире. Цель хирурга состоит в том, чтобы выполнить полную реваскуляризацию коронарных артерий с использованием наилучшего доступного шунтирующего материала.

Операция аортокоронарного шунтирования может выполняться с (с помпой) или без (с помпой) аппаратом искусственного кровообращения. Если операция выполняется без аппарата искусственного кровообращения, сердце непрерывно бьется, пока хирург пришивает шунт к пораженной коронарной артерии. В рандомизированных исследованиях были доказаны преимущества техники без искусственного кровообращения в руках опытных хирургов с точки зрения более короткого времени операции, меньшего количества трансфузий и меньшего количества легочных и почечных осложнений. Критика техники без помпы заключается в меньшем количестве дистальных анастомозов, что означает, что меньшее количество коронарных артерий может быть связано с шунтами из-за технически сложной ситуации. Часто обсуждается худшее качество соединения (анастомоза) между коронарной артерией и шунтом, что приводит к окклюзии шунта уже на ранней стадии после операции, что приводит к большему количеству повторных вмешательств на коронарных сосудах. Так называемая тихая недостаточность шунтирования без клинической корреляции была изучена в трех соответствующих исследованиях, включающих методику как с включенным, так и без искусственного кровообращения, с неоднородными результатами. В дополнение к технике, другие параметры, такие как степень сужения (стеноза) пораженной коронарной артерии и коллатерализация закрытой коронарной артерии, могут играть роль в ранней окклюзии.

Все пациенты с шунтированием после операции без искусственного кровообращения регулярно проходят компьютерную томографию сердца. С помощью этого метода можно легко обнаружить тихие окклюзии обходного анастомоза без клинической корреляции, т. е. с инфарктом миокарда, повышенными лабораторными параметрами сердца или изменениями на ЭКГ. В случае окклюзии соответствующего шунта можно запланировать и выполнить вмешательство перед выпиской.

Мы хотели бы изучить частоту окклюзии этой ретроспективной когорты пациентов после операции на выключенном сердце и потенциальные факторы риска, которые могут повлиять на раннюю отторжение трансплантата. Мы предполагаем, что ранняя несостоятельность шунта зависит не только от выбора материала шунта, но и от локальной степени коронарного стеноза, коллатерализации окклюзированных коронарных сосудов и результатов интраоперационного кровотока, а также от области целевого сосуда. .

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

192

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты после аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения с января 2017 г. по апрель 2018 г., которым перед выпиской выполнена послеоперационная компьютерная томография для оценки проходимости шунта

Описание

Критерии включения:

  • пациенты после коронарного шунтирования без искусственного кровообращения
  • послеоперационная компьютерная томография для оценки проходимости шунта перед выпиской

Критерий исключения:

  • Операция с аппаратом искусственного кровообращения
  • Комбинированные вмешательства
  • Послеоперационная экстренная коронарография
  • Есть документальный отказ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Отказ обходного шунта
Пациенты с хотя бы одной выявленной недостаточностью трансплантата после рутинной компьютерной томографии сердца перед выпиской
Рутинная компьютерная томография сердца перед выпиской
Отсутствие отказа шунта
Пациенты без окклюзированных шунтов после рутинной компьютерной томографии сердца перед выпиской
Рутинная компьютерная томография сердца перед выпиской

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее послеоперационное отторжение трансплантата
Временное ограничение: первая неделя после аортокоронарного шунтирования
Оценка отторжения трансплантата с помощью компьютерной томографии у всех пациентов после изолированной операции на выключенном сердце
первая неделя после аортокоронарного шунтирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Компьютерная томография сердца

Подписаться