Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig tyst transplantatfel i off-pump kransartärbypasstransplantation: en datortomografianalys

2 september 2018 uppdaterad av: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Aortokoronar bypassoperation är en av de vanligaste operationerna i västvärlden. Målet för kirurgen är att utföra en fullständig revaskularisering av kranskärlen med det bästa, tillgängliga bypass-materialet.

Aortokoronar bypassoperation kan utföras med (på-pump) eller utan (av-pump) hjärtlungmaskinen. Om operationen görs utan hjärtlungmaskinen slår hjärtat kontinuerligt medan kirurgen syr bypass till den sjuka kranskärlen. I randomiserade studier visades fördelarna med off-pump-tekniken i händerna på erfarna kirurger i form av kortare operationstider, färre transfusioner och färre lung- och njurkomplikationer. En kritik mot off-pump-tekniken är det minskade antalet distala anastomoser, vilket gör att färre kranskärl kan kopplas samman med bypasstransplantat på grund av den tekniskt sofistikerade situationen. En sämre kvalitet på sambandet (anastomos) mellan kransartär och bypass diskuteras ofta, vilket leder till en bypass-ocklusion redan i ett tidigt skede efter operation som resulterar i fler återingrepp på kranskärlen. Så kallat tyst bypass-fel utan klinisk korrelation har undersökts i tre relevanta studier inklusive både på- och avpumpningstekniken, med inhomogena resultat. Utöver tekniken kan andra parametrar såsom graden av förträngning (stenos) av den sjuka kranskärlen och kollateralisering av en stängd kransartär spela roll vid tidig ocklusion.

Alla bypasspatienter efter off-pump operation får rutinmässigt en datortomografisk undersökning av hjärtat. Med denna metod kan tysta bypass-ocklusioner utan klinisk korrelation, dvs hjärtinfarkt, förhöjda hjärtlaboratorieparametrar eller EKG-förändringar, lätt upptäckas. Vid ocklusion av en relevant bypass kan ett ingrepp före utskrivning planeras och utföras.

Vi skulle vilja undersöka ocklusionsfrekvensen för denna retrospektiva patientkohort efter off-pump operation och de potentiella riskfaktorerna som kan påverka tidig transplantatsvikt. Vi antar att tidig transplantatsvikt inte bara beror på valet av transplantatmaterial, utan också på den lokala graden av koronarstenos, kollateraliseringen av tilltäppta kranskärl och de intraoperativa flödesresultaten, såväl som på målkärlets region. .

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

192

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter efter off-pump kranskärlsbypasstransplantation från januari 2017 till april 2018, som fick en postoperativ datortomografi för utvärdering av bypasspassagen före utskrivning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter efter off-pump kranskärlsbypasstransplantation
  • postoperativ datortomografi för utvärdering av bypassöppningen före utskrivning

Exklusions kriterier:

  • Operation med hjärt-lungmaskin
  • Kombinerade insatser
  • Postoperativ akut koronar angiografi
  • Det finns ett dokumenterat avslag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bypass-transplantatfel
Patienter med minst ett upptäckt transplantatfel efter rutinmässig hjärtdatortomografi före utskrivning
Rutinmässig datortomografi av hjärtat före utskrivning
Inget bypassgraftfel
Patienter utan ockluderade bypass-transplantat efter rutinmässig hjärtdatortomografi före utskrivning
Rutinmässig datortomografi av hjärtat före utskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidig postoperativ transplantatsvikt
Tidsram: första veckan efter aortokoronar bypasstransplantation
Bedömning av transplantatfel med datortomografi hos alla patienter efter isolerad off-pump operation
första veckan efter aortokoronar bypasstransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

4 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Hjärtdatortomografi

3
Prenumerera