- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03657199
Tidig tyst transplantatfel i off-pump kransartärbypasstransplantation: en datortomografianalys
Aortokoronar bypassoperation är en av de vanligaste operationerna i västvärlden. Målet för kirurgen är att utföra en fullständig revaskularisering av kranskärlen med det bästa, tillgängliga bypass-materialet.
Aortokoronar bypassoperation kan utföras med (på-pump) eller utan (av-pump) hjärtlungmaskinen. Om operationen görs utan hjärtlungmaskinen slår hjärtat kontinuerligt medan kirurgen syr bypass till den sjuka kranskärlen. I randomiserade studier visades fördelarna med off-pump-tekniken i händerna på erfarna kirurger i form av kortare operationstider, färre transfusioner och färre lung- och njurkomplikationer. En kritik mot off-pump-tekniken är det minskade antalet distala anastomoser, vilket gör att färre kranskärl kan kopplas samman med bypasstransplantat på grund av den tekniskt sofistikerade situationen. En sämre kvalitet på sambandet (anastomos) mellan kransartär och bypass diskuteras ofta, vilket leder till en bypass-ocklusion redan i ett tidigt skede efter operation som resulterar i fler återingrepp på kranskärlen. Så kallat tyst bypass-fel utan klinisk korrelation har undersökts i tre relevanta studier inklusive både på- och avpumpningstekniken, med inhomogena resultat. Utöver tekniken kan andra parametrar såsom graden av förträngning (stenos) av den sjuka kranskärlen och kollateralisering av en stängd kransartär spela roll vid tidig ocklusion.
Alla bypasspatienter efter off-pump operation får rutinmässigt en datortomografisk undersökning av hjärtat. Med denna metod kan tysta bypass-ocklusioner utan klinisk korrelation, dvs hjärtinfarkt, förhöjda hjärtlaboratorieparametrar eller EKG-förändringar, lätt upptäckas. Vid ocklusion av en relevant bypass kan ett ingrepp före utskrivning planeras och utföras.
Vi skulle vilja undersöka ocklusionsfrekvensen för denna retrospektiva patientkohort efter off-pump operation och de potentiella riskfaktorerna som kan påverka tidig transplantatsvikt. Vi antar att tidig transplantatsvikt inte bara beror på valet av transplantatmaterial, utan också på den lokala graden av koronarstenos, kollateraliseringen av tilltäppta kranskärl och de intraoperativa flödesresultaten, såväl som på målkärlets region. .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter efter off-pump kranskärlsbypasstransplantation
- postoperativ datortomografi för utvärdering av bypassöppningen före utskrivning
Exklusions kriterier:
- Operation med hjärt-lungmaskin
- Kombinerade insatser
- Postoperativ akut koronar angiografi
- Det finns ett dokumenterat avslag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bypass-transplantatfel
Patienter med minst ett upptäckt transplantatfel efter rutinmässig hjärtdatortomografi före utskrivning
|
Rutinmässig datortomografi av hjärtat före utskrivning
|
Inget bypassgraftfel
Patienter utan ockluderade bypass-transplantat efter rutinmässig hjärtdatortomografi före utskrivning
|
Rutinmässig datortomografi av hjärtat före utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidig postoperativ transplantatsvikt
Tidsram: första veckan efter aortokoronar bypasstransplantation
|
Bedömning av transplantatfel med datortomografi hos alla patienter efter isolerad off-pump operation
|
första veckan efter aortokoronar bypasstransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ID 2017-02315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Hjärtdatortomografi
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
Elsie NguyenOkänd
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad
-
FLUIDDA nvAvslutad