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Falha Precoce Silenciosa do Enxerto na Revascularização do Miocárdio sem CEC: Uma Análise por Tomografia Computadorizada

2 de setembro de 2018 atualizado por: Alicja Zientara, Triemli Hospital

A cirurgia de bypass aortocoronário é uma das operações mais comuns no mundo ocidental. O objetivo do cirurgião é realizar uma revascularização completa das artérias coronárias com o melhor material de bypass disponível.

A cirurgia de bypass aortocoronário pode ser realizada com (com bomba) ou sem (sem bomba) a máquina coração-pulmão. Se a operação for realizada sem a máquina coração-pulmão, o coração bate continuamente enquanto o cirurgião costura o desvio na artéria coronária doente. Em estudos randomizados, foram comprovados os benefícios da técnica sem CEC nas mãos de cirurgiões experientes em termos de tempos cirúrgicos mais curtos, menos transfusões e menos complicações pulmonares e renais. Uma crítica à técnica sem CEC é o número reduzido de anastomoses distais, o que significa que menos artérias coronárias podem ser conectadas com enxertos de revascularização devido à situação tecnicamente sofisticada. Uma pior qualidade da conexão (anastomose) entre a artéria coronária e o bypass é frequentemente discutida, levando a uma oclusão do bypass já no estágio inicial após a cirurgia, resultando em mais reintervenções nos vasos coronários. A chamada falha silenciosa do bypass sem correlação clínica foi examinada em três estudos relevantes, incluindo a técnica com e sem CEC, com resultados não homogêneos. Além da técnica, outros parâmetros como o grau de estreitamento (estenose) da artéria coronária doente e a colateralização de uma artéria coronária fechada podem desempenhar um papel na oclusão precoce.

Todos os pacientes com bypass após cirurgia sem CEC recebem rotineiramente um exame de tomografia computadorizada do coração. Com este método, oclusões de bypass silenciosas sem correlação clínica, ou seja, infarto cardíaco, parâmetros laboratoriais cardíacos elevados ou alterações de ECG, podem ser facilmente detectadas. Em caso de oclusão de um bypass relevante, uma intervenção antes da alta pode ser planejada e executada.

Gostaríamos de investigar a taxa de oclusão desta coorte retrospectiva de pacientes após cirurgia sem CEC e os potenciais fatores de risco, que podem influenciar na falha precoce do enxerto. Nossa hipótese é que a falha precoce do enxerto depende não apenas da escolha do material do enxerto, mas também do grau local da estenose coronariana, da colateralização dos vasos coronários ocluídos e dos resultados do fluxo intraoperatório, bem como da região do vaso alvo .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

192

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea de janeiro de 2017 a abril de 2018, que realizaram tomografia computadorizada pós-operatória para avaliação da perviedade da revascularização antes da alta

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes após cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea
  • tomografia computadorizada pós-operatória para avaliação da patência do bypass antes da alta

Critério de exclusão:

  • Operação com uma máquina coração-pulmão
  • intervenções combinadas
  • Angiografia coronariana pós-operatória de emergência
  • Há uma rejeição documentada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Falha do enxerto de bypass
Pacientes com pelo menos uma falha de enxerto detectada após tomografia computadorizada cardíaca de rotina antes da alta
Tomografia computadorizada de rotina do coração antes da alta
Sem falha do enxerto de bypass
Pacientes sem enxertos de bypass ocluídos após tomografia computadorizada cardíaca de rotina antes da alta
Tomografia computadorizada de rotina do coração antes da alta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha do enxerto no pós-operatório imediato
Prazo: primeira semana após enxerto de bypass aortocoronário
Avaliação da falha do enxerto por tomografia computadorizada em todos os pacientes após cirurgia isolada sem CEC
primeira semana após enxerto de bypass aortocoronário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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