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Échec précoce du greffon silencieux dans le pontage aortocoronarien hors pompe : une analyse par tomodensitométrie

2 septembre 2018 mis à jour par: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Le pontage aortocoronaire est l'une des opérations les plus courantes dans le monde occidental. L'objectif du chirurgien est d'effectuer une revascularisation complète des artères coronaires avec le meilleur matériau de pontage disponible.

La chirurgie de pontage aortocoronaire peut être réalisée avec (sur pompe) ou sans (hors pompe) la machine cœur-poumon. Si l'opération est effectuée sans la machine cœur-poumon, le cœur bat continuellement pendant que le chirurgien coud le pontage à l'artère coronaire malade. Dans des essais randomisés, les bénéfices de la technique hors pompe entre les mains de chirurgiens expérimentés en termes de temps opératoires plus courts, moins de transfusions et moins de complications pulmonaires et rénales ont été prouvés. Une critique de la technique hors pompe est le nombre réduit d'anastomoses distales, ce qui signifie que moins d'artères coronaires peuvent être connectées avec des pontages en raison de la situation techniquement sophistiquée. Une moins bonne qualité de la connexion (anastomose) entre l'artère coronaire et le pontage est souvent discutée, conduisant à une occlusion du pontage déjà au stade précoce après la chirurgie entraînant davantage de réinterventions sur les vaisseaux coronaires. L'échec dit de pontage silencieux sans corrélation clinique a été examiné dans trois études pertinentes comprenant à la fois la technique avec et sans pompe, avec des résultats inhomogènes. En plus de la technique, d'autres paramètres tels que le degré de rétrécissement (sténose) de l'artère coronaire malade et la collatéralisation d'une artère coronaire fermée peuvent jouer un rôle dans l'occlusion précoce.

Tous les patients ayant subi un pontage après une chirurgie sans pompe reçoivent systématiquement un examen tomodensitométrique du cœur. Avec cette méthode, les occlusions de pontage silencieuses sans corrélation clinique, c'est-à-dire l'infarctus cardiaque, les paramètres de laboratoire cardiaque élevés ou les modifications de l'ECG, peuvent être détectées facilement. En cas d'occlusion d'un pontage pertinent, une intervention avant la sortie peut être planifiée et réalisée.

Nous aimerions étudier le taux d'occlusion de cette cohorte rétrospective de patients après une chirurgie sans pompe et les facteurs de risque potentiels qui peuvent influencer l'échec précoce de la greffe. Nous émettons l'hypothèse que l'échec précoce de la greffe dépend non seulement du choix du matériau de greffe, mais aussi du degré local de sténose coronarienne, de la collatéralisation des vaisseaux coronaires occlus et des résultats du flux peropératoire, ainsi que de la région du vaisseau cible. .

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

192

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients après un pontage aorto-coronarien sans pompe de janvier 2017 à avril 2018, qui ont reçu une tomodensitométrie postopératoire pour l'évaluation de la perméabilité du pontage avant la sortie

La description

Critère d'intégration:

  • patients après un pontage aorto-coronarien sans pompe
  • tomodensitométrie postopératoire pour l'évaluation de la perméabilité du pontage avant la sortie

Critère d'exclusion:

  • Opération avec une machine cœur-poumon
  • Interventions combinées
  • Angiographie coronarienne d'urgence postopératoire
  • Il y a un refus documenté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Échec du pontage du greffon
Patients avec au moins un échec de greffe détecté après une tomodensitométrie cardiaque de routine avant la sortie
Tomodensitométrie cardiaque de routine avant la sortie
Pas d'échec de greffe de pontage
Patients sans pontage occlus après tomodensitométrie cardiaque de routine avant la sortie
Tomodensitométrie cardiaque de routine avant la sortie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec précoce du greffon postopératoire
Délai: première semaine après un pontage aortocoronaire
Évaluation de l'échec du greffon par tomodensitométrie chez tous les patients après chirurgie isolée sans pompe
première semaine après un pontage aortocoronaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Première publication (Réel)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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