Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig stille graftsvikt i off-pump koronararterie-bypass-grafting: en computertomografianalyse

2. september 2018 oppdatert av: Alicja Zientara, Triemli Hospital

Aortokoronar bypass-operasjon er en av de vanligste operasjonene i den vestlige verden. Målet til kirurgen er å utføre en fullstendig revaskularisering av koronararteriene med det beste, tilgjengelige bypass-materialet.

Aortokoronar bypass-operasjon kan utføres med (på-pumpe) eller uten (av-pumpe) hjertelungemaskinen. Hvis operasjonen utføres uten hjertelungemaskinen, slår hjertet kontinuerlig mens kirurgen syr bypass til den syke kranspulsåren. I randomiserte studier ble fordelene med off-pump-teknikken i hendene på erfarne kirurger i form av kortere operasjonstider, færre transfusjoner og mindre lunge- og nyrekomplikasjoner bevist. En kritikk av off-pump-teknikken er det reduserte antallet distale anastomoser, som betyr at færre kranspulsårer kan være forbundet med bypass-graft på grunn av den teknisk sofistikerte situasjonen. En dårligere kvalitet på sammenhengen (anastomose) mellom koronararterie og bypass blir ofte diskutert, noe som fører til en bypass-okkklusjon allerede på et tidlig stadium etter operasjonen som resulterer i flere re-intervensjoner på koronarkarene. Såkalt stille bypass-svikt uten klinisk korrelasjon har blitt undersøkt i tre relevante studier inkludert både på- og av-pumpe-teknikken, med inhomogene resultater. I tillegg til teknikken kan andre parametere som graden av innsnevring (stenose) av den syke kranspulsåren og kollateralisering av en lukket koronararterie spille en rolle ved tidlig okklusjon.

Alle bypasspasienter etter off-pump kirurgi får rutinemessig en datatomografisk undersøkelse av hjertet. Med denne metoden kan stille bypass-okklusjoner uten klinisk korrelasjon, dvs. hjerteinfarkt, forhøyede hjertelaboratorieparametere eller EKG-forandringer, enkelt oppdages. Ved okklusjon av relevant bypass kan et inngrep før utskriving planlegges og utføres.

Vi ønsker å undersøke okklusjonsraten for denne retrospektive pasientkohorten etter off-pump kirurgi og de potensielle risikofaktorene som kan påvirke tidlig graftsvikt. Vi antar at tidlig graftsvikt ikke bare avhenger av valget av graftmateriale, men også av den lokale graden av koronar stenose, kollateraliseringen av okkluderte koronarkar og de intraoperative strømningsresultatene, så vel som av regionen til målkaret. .

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

192

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter etter off-pump koronar bypass-transplantasjon fra januar 2017 til april 2018, som mottok en postoperativ datatomografi for evaluering av bypass-åpenhet før utskrivning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter etter off-pump koronar bypass-transplantasjon
  • postoperativ datatomografi for evaluering av bypass-åpenhet før utskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Operasjon med hjerte-lungemaskin
  • Kombinerte intervensjoner
  • Postoperativ akutt koronar angiografi
  • Det foreligger et dokumentert avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bypass-graftsvikt
Pasienter med minst én oppdaget graftsvikt etter rutinemessig hjerte-datatomografi før utskrivning
Rutinemessig datatomografi av hjertet før utskrivning
Ingen bypass-graftsvikt
Pasienter uten okkluderte bypass-grafts etter rutinemessig hjertecomputertomografi før utskrivning
Rutinemessig datatomografi av hjertet før utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig postoperativ graftsvikt
Tidsramme: første uken etter aortokoronar bypass-transplantasjon
Vurdering av graftsvikt ved datatomografi hos alle pasienter etter isolert off-pump kirurgi
første uken etter aortokoronar bypass-transplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Hjertecomputertomografi

3
Abonnere