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Insufficienza precoce dell'innesto silente nell'innesto di bypass coronarico senza pompa: un'analisi della tomografia computerizzata

2 settembre 2018 aggiornato da: Alicja Zientara, Triemli Hospital

L'intervento di bypass aortocoronarico è una delle operazioni più comuni nel mondo occidentale. L'obiettivo del chirurgo è eseguire una rivascolarizzazione completa delle arterie coronarie con il miglior materiale di bypass disponibile.

L'intervento di bypass aortocoronarico può essere eseguito con (on-pump) o senza (off-pump) la macchina cuore-polmone. Se l'operazione viene eseguita senza la macchina cuore-polmone, il cuore batte continuamente mentre il chirurgo cuce il bypass all'arteria coronaria malata. In studi randomizzati, sono stati dimostrati i vantaggi della tecnica off-pump nelle mani di chirurghi esperti in termini di tempi operatori più brevi, meno trasfusioni e minori complicanze polmonari e renali. Una critica alla tecnica off-pump è il numero ridotto di anastomosi distali, il che significa che un minor numero di arterie coronarie può essere collegato con innesti di bypass a causa della situazione tecnicamente sofisticata. Spesso si discute di una peggiore qualità della connessione (anastomosi) tra arteria coronarica e bypass, che porta a un'occlusione del bypass già nella fase iniziale dopo l'intervento chirurgico con conseguenti ulteriori reinterventi sui vasi coronarici. Il cosiddetto fallimento del bypass silenzioso senza correlazione clinica è stato esaminato in tre studi pertinenti che includevano sia la tecnica on- che off-pump, con risultati disomogenei. Oltre alla tecnica, altri parametri come il grado di restringimento (stenosi) dell'arteria coronaria malata e la collateralizzazione di un'arteria coronaria chiusa possono svolgere un ruolo nell'occlusione precoce.

Tutti i pazienti con bypass dopo intervento chirurgico senza pompa ricevono di routine un esame tomografico computerizzato del cuore. Con questo metodo, è possibile rilevare facilmente le occlusioni del bypass silenzioso senza correlazione clinica, ad esempio infarto cardiaco, parametri di laboratorio cardiaci elevati o alterazioni dell'ECG. In caso di occlusione di un relativo bypass, può essere pianificato ed eseguito un intervento prima della dimissione.

Vorremmo indagare il tasso di occlusione di questa coorte di pazienti retrospettiva dopo chirurgia off-pump e i potenziali fattori di rischio, che possono influenzare il fallimento precoce dell'innesto. Ipotizziamo che il fallimento precoce dell'innesto dipenda non solo dalla scelta del materiale dell'innesto, ma anche dal grado locale di stenosi coronarica, dalla collateralizzazione dei vasi coronarici occlusi e dai risultati del flusso intraoperatorio, nonché dalla regione del vaso bersaglio .

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

192

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti sottoposti a bypass coronarico off-pump da gennaio 2017 ad aprile 2018, che hanno ricevuto una tomografia computerizzata postoperatoria per la valutazione della pervietà del bypass prima della dimissione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti dopo bypass coronarico off-pump
  • tomografia computerizzata postoperatoria per la valutazione della pervietà del bypass prima della dimissione

Criteri di esclusione:

  • Operazione con una macchina cuore-polmone
  • Interventi combinati
  • Coronarografia d'urgenza postoperatoria
  • C'è un rifiuto documentato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bypassare il fallimento dell'innesto
Pazienti con almeno un fallimento del trapianto rilevato dopo la tomografia computerizzata cardiaca di routine prima della dimissione
Tomografia computerizzata di routine del cuore prima della dimissione
Nessun fallimento dell'innesto di bypass
Pazienti senza innesti di bypass occlusi dopo tomografia computerizzata cardiaca di routine prima della dimissione
Tomografia computerizzata di routine del cuore prima della dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento dell'innesto postoperatorio precoce
Lasso di tempo: prima settimana dopo l'innesto di bypass aortocoronarico
Valutazione del fallimento del trapianto mediante tomografia computerizzata in tutti i pazienti dopo chirurgia isolata off-pump
prima settimana dopo l'innesto di bypass aortocoronarico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicja Zientara, Dr, Triemli Hospital Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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