- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03657706
Miller's Class III 치은 후퇴 치료에서 터널링 기법
Miller's Class III 후퇴 결손에서 상피하 결합 조직 이식편을 이용한 터널링 기법과 수정된 자유 치은 이식편을 이용한 터널링 기법을 이용한 치근 피복 후 심미적 결과 분석: 무작위 임상 시험
후퇴 결손을 교정하고 치근을 덮기 위해 몇 가지 외과적 기술이 제안되었습니다. 그러나 대다수는 Miller Class I 및 II 경기 침체 결함에 대해 처형되었습니다. 더욱이, 문헌 분석에서는 밀러 등급 III 후퇴 결함을 처리한 몇 가지 연구만 공개했습니다.
현재 연구에서는 환자에게 보다 심미적인 결과, 통증 및 수술 후 외상을 줄이기 위해 자유 치은 이식편의 새로운 수정이 제안되었습니다. 마찬가지로 제안된 이식 수정은 FGG와 CTG의 이점을 모두 결합하고 FGG의 한계를 극복하며 CTG의 이점을 향상시킬 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 연구에서 Miller의 클래스 III 환자는 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 첫 번째 그룹에서는 치은 후퇴를 터널링 기법과 상피하 결합 조직 이식편(sCTG)으로 치료합니다. 후퇴 부위에서 터널 준비를 수행한 다음 구개에서 sCTG를 채취하여 준비된 터널에 삽입하고 관상 전진 위치에서 봉합합니다.
마찬가지로, 두 번째 그룹은 수정된 자유 치은 이식편(mFGG)으로 치료됩니다. 처음에 후퇴 부위에 터널링을 준비하고 자유 치은 이식편을 채취한 후 후퇴 결함 모양과 크기를 모방하여 제안된 수정을 수행하여 나머지 자유 치은 이식편을 심층화하고 준비된 터널에 삽입합니다. 그런 다음 봉합은 관상 전진 위치에서 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 전신 상태를 가진 환자.
- 밀러 등급 III으로 분류되는 협측 후퇴 결손.
- 불황 보장에 대한 임상 적응증 및/또는 환자 요청.
- O'Leary 지수는 20% 미만입니다.
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 흡연자로서 흡연자는 성형 치주 수술에 대한 금기 사항입니다.
- 의욕이 없고 비협조적인 구강 위생 상태를 보이는 환자
- 수명을 손상시키고 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 알코올 중독 또는 부기능 습관을 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
상피하 결합 조직 이식편(sCTG)을 이용한 터널 시술
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상피하 결합 조직 이식편(자가 이식편)은 단일 절개 기술로 입천장에서 채취하여 준비된 터널과 함께 치은 후퇴 치료에 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
수정된 유리 치은 이식편(mFGG)을 사용한 터널 시술
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수정된 유리 치은 이식편(자가 이식편)을 구개에서 채취하여 준비된 터널과 함께 사용하여 치은 후퇴 치료에 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지 미적 점수(RES)
기간: 6 개월
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RES는 6개월 동안 치은 변연(GM), 변연 조직 윤곽(MTC), 연조직 질감(STT), MGJ 정렬 및 치은 색상(GC)의 5가지 변수를 평가했습니다. 잇몸 변연의 위치 평가는 0점, 3점, 6점을 사용하였고, 나머지 변수는 각각 0점 또는 1점을 사용하였다. 이상적인 심미 점수는 10점이었습니다. 치은 변연의 최종 위치가 색상, 흉터의 존재, MTC 또는 MGJ에 관계없이 이전 후퇴 깊이(치근 적용 절차의 실패)와 동일하거나 치근단인 경우 0점을 할당했습니다. 치료 후 치간유두(검은색 삼각형)의 일부 또는 전체 소실이 발생한 경우에도 0점을 지정했습니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경기 침체 깊이
기간: 6 개월
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백악-에나멜 접합부에서 치은 변연의 가장 치근단 확장부까지 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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