Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tunnelteknik vid behandling av Miller's Class III Gingival Recession

4 september 2018 uppdaterad av: Nourhan Abdallah Abdelkhalek, Cairo University

Analys av det estetiska resultatet efter rottäckning med användning av tunnelteknik med subepitelial bindvävstransplantat kontra tunnelteknik med modifierat fritt tandköttstransplantat i Millers klass III recessionsdefekt: en randomiserad klinisk prövning

Flera kirurgiska tekniker har föreslagits för att korrigera recessionsdefekter och uppnå rottäckning. Men majoriteten avrättades på Miller Class I och II recessionsdefekter. Dessutom avslöjade litteraturanalys endast ett fåtal studier som behandlade recessionsdefekter i miller klass III.

I den aktuella studien föreslås en ny modifiering av det fria tandköttstransplantatet för att ge patienten mer estetiskt utfall, mindre smärta och postoperativt trauma. På samma sätt kommer den föreslagna transplantatmodifieringen att kombinera både FGG- och CTG-fördelar, övervinna begränsningarna med FGG och förbättra fördelarna med CTG.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien kommer patienter med Millers klass III att fördelas slumpmässigt i två grupper. I den första gruppen kommer gingival recession att behandlas med tunnelteknik med subepitelial bindvävstransplantat (sCTG). tunnelprepareringen kommer att utföras i lågkonjunkturen, sedan kommer sCTG att skördas från gommen och föras in i den preparerade tunneln och sys i en koronalt framskjuten position.

Likaså kommer den andra gruppen att behandlas med modifierat fritt gingivaltransplantat (mFGG). Inledningsvis, efter tunnelberedning på recessionsplatsen och skörd av det fria tandköttstransplantatet, utförs den föreslagna modifieringen genom att efterlikna recessionsdefektens form och storlek, vilket lämnar resten av det fria tandköttstransplantatet deepiteliserat och infogat i den förberedda tunneln. sedan kommer suturering att utföras i en koronalt framskriden position.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med hälsosamt systemtillstånd.
  2. Buccala recessionsdefekter klassificerade som Miller klass III.
  3. Klinisk indikation och/eller patientbegäran om lågkonjunkturskydd.
  4. O'Leary index mindre än 20%.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida honor.
  2. Rökare eftersom rökning är en kontraindikation för all plastikoperation.
  3. Omotiverade, osamarbetsvilliga patienter med dålig munhygien
  4. Patienter med vanor som kan äventyra livslängden och påverka resultatet av studien som alkoholism eller parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
tunnelprocedur med subepitelial bindvävstransplantat (sCTG)
Procedur: grupp A (tunnelförfarande med subepitelial bindvävstransplantat (sCTG)
Subepitelial bindvävstransplantat (autogent transplantat) kommer att skördas från gommen med Single incision-teknik för att användas med den förberedda tunneln för att behandla gingival recession
Andra namn:
  • Tunnelprocedur med subepitelial bindvävstransplantat (sCTG)
  • Autogen sCTG kommer att användas med tunnelprocedur
Aktiv komparator: grupp B
tunnelprocedur med modifierat fritt gingivaltransplantat (mFGG)
Procedur: grupp B (Tunnelprocedur med modifierat fritt gingivaltransplantat (mFGG))
modifierat fritt tandköttstransplantat (autogent transplantat) kommer att skördas från gommen och kommer att användas med den förberedda tunneln som ska användas för att behandla gingival recession
Andra namn:
  • Tunnelprocedur med modifierat fritt gingivaltransplantat (mFGG)
  • Autogen mFGG kommer att användas med tunnelprocedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rottäckning estetisk poäng (RES)
Tidsram: 6 månader

RES utvärderade fem variabler 6 månader: gingivalmarginal (GM), marginell vävnadskontur (MTC), mjukvävnadsstruktur (STT), MGJ-justering och gingivalfärg (GC). Noll, 3 eller 6 poäng användes för utvärderingen av positionen för tandköttsmarginalen, medan en poäng på 0 eller 1 poäng användes för var och en av de andra variablerna.

Den ideala estetiska poängen var 10. Noll poäng tilldelades om den slutliga positionen för tandköttsmarginalen var lika med eller apikalt med föregående lågkonjunkturdjup (fel vid rottäckningsproceduren), oavsett färg, närvaron av ett ärr, MTC eller MGJ. Noll poäng tilldelades också när en partiell eller total förlust av interproximal papill (svart triangel) inträffade efter behandlingen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lågkonjunkturdjup
Tidsram: 6 månader
Mätt från cemento-emaljövergången den mest apikala förlängningen av tandköttskanten.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Första postat (Faktisk)

5 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2018-06-34

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

alla studieposter kan delas utom de som inkluderar deltagarnamn eller personlig information

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gingival recession

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera