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ミラーズ クラス III 歯肉退縮の治療におけるトンネリング技術

2018年9月4日 更新者:Nourhan Abdallah Abdelkhalek、Cairo University

ミラーのクラス III 後退欠損における上皮下結合組織移植片を用いたトンネリング技術と修正された遊離歯肉移植片を用いたトンネリング技術を使用したルート カバレッジ後の審美的結果の分析: 無作為化臨床試験

後退欠陥を修正し、根の被覆を達成するために、いくつかの外科的技術が提案されています。 ただし、大部分はミラー クラス I および II の景気後退欠陥で実行されました。 さらに、文献の分析では、ミラー クラス III の不況欠陥を扱った研究はわずかしか明らかにされていません。

現在の研究では、遊離歯肉移植片の新しい修正が提案されており、患者により審美的な結果、痛みの軽減、術後の外傷を提供します。 同様に、提案されたグラフト改変は、FGG と CTG の両方の利点を組み合わせ、FGG の制限を克服し、CTG の利点を強化します。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究では、Miller クラス III の患者がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 最初のグループでは、歯肉退縮は、上皮下結合組織移植片 (sCTG) を使用したトンネリング技術によって治療されます。 トンネルの準備は後退部位で行われ、sCTGは口蓋から採取され、準備されたトンネルに挿入され、冠状に前進した位置で縫合されます.

同様に、2 番目のグループは修正遊離歯肉移植片 (mFGG) で治療されます。 最初に、後退部位でのトンネルの準備と遊離歯肉移植片の採取の後、提案された修正は、後退欠陥の形状とサイズを模倣することによって実行され、残りの遊離歯肉移植片は上皮化され、準備されたトンネルに挿入されます。 その後、縫合は冠状に前進した位置で実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 全身状態が健康な患者。
  2. Miller クラス III に分類される頬後退欠損。
  3. 景気後退補償の臨床適応および/または患者の要求。
  4. O'Leary 指数が 20% 未満。

除外基準:

  1. 妊娠中の女性。
  2. 喫煙は歯周形成外科手術の禁忌です。
  3. 口腔衛生状態が悪く、やる気がなく、協力的でない患者
  4. -長寿を危うくし、アルコール依存症または機能不全の習慣として研究の結果に影響を与える可能性のある習慣を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
上皮下結合組織移植片(sCTG)によるトンネル手術
上皮下結合組織移植片 (自家移植片) は、単一切開技術によって口蓋から採取され、準備されたトンネルと共に使用され、歯肉退縮を治療します。
他の名前:
  • 上皮下結合組織移植片(sCTG)によるトンネル手術
  • Autogenous sCTG はトンネル手順で使用されます
アクティブコンパレータ:グループB
修正遊離歯肉移植片(mFGG)によるトンネル処置
修正された遊離歯肉移植片(自家移植片)は、口蓋から採取され、歯肉退縮の治療に使用される準備されたトンネルとともに使用されます
他の名前:
  • 修正遊離歯肉移植片(mFGG)によるトンネル処置
  • 自家mFGGは、トンネル手順で使用されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルート カバレッジ エステティック スコア (RES)
時間枠:6ヵ月

RES は 6 か月の 5 つの変数を評価しました: 歯肉縁 (GM)、辺縁組織の輪郭 (MTC)、軟部組織の質感 (STT)、MGJ アライメント、および歯肉の色 (GC)。 歯肉縁の位置の評価には 0 点、3 点、または 6 点が使用され、その他の各変数には 0 点または 1 点のスコアが使用されました。

理想の美的スコアは 10 でした。 色、瘢痕、MTC、または MGJ の存在に関係なく、歯肉縁の最終的な位置が以前の後退深度 (歯根被覆手順の失敗) と等しいか、または根尖である場合、0 点が割り当てられました。 治療後に隣接歯間乳頭の部分的または完全な喪失 (黒い三角形) が発生した場合にも、0 点が割り当てられました。

6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不況の深さ
時間枠:6ヵ月
セメントエナメル接合部から、歯肉縁の最も尖った部分までを測定。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月15日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月4日

最初の投稿 (実際)

2018年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月4日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEBD-CU-2018-06-34

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者の名前または個人情報識別子を含むものを除いて、すべての研究記録を共有することができます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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