Tunnelierungstechnik bei der Behandlung von Gingivarezessionen der Klasse III nach Miller
Analyse des ästhetischen Ergebnisses nach Wurzelabdeckung unter Verwendung der Tunnelierungstechnik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat im Vergleich zur Tunnelierungstechnik mit modifiziertem freiem Gingivatransplantat bei Miller-Klasse-III-Rezessionsdefekt: eine randomisierte klinische Studie
Es wurden mehrere chirurgische Techniken vorgeschlagen, um Rezessionsdefekte zu korrigieren und eine Wurzeldeckung zu erreichen. Die meisten wurden jedoch aufgrund von Rezessionsdefekten der Miller-Klassen I und II hingerichtet. Darüber hinaus ergab die Analyse der Literatur nur wenige Studien, die Rezessionsdefekte der Miller-Klasse III behandelten.
In der aktuellen Studie wird eine neue Modifikation des freien Zahnfleischtransplantats vorgeschlagen, um dem Patienten ein ästhetischeres Ergebnis, weniger Schmerzen und postoperatives Trauma zu bieten. Ebenso kombiniert die vorgeschlagene Transplantatmodifikation die Vorteile von FGG und CTG, überwindet die Beschränkungen von FGG und verstärkt die Vorteile von CTG.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der aktuellen Studie werden Patienten mit Miller-Klasse III nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt. In der ersten Gruppe wird eine Gingivarezession durch Tunneltechnik mit subepithelialem Bindegewebstransplantat (sCTG) behandelt. Die Tunnelpräparation wird in der Rezessionsstelle durchgeführt, dann wird das sCTG vom Gaumen entnommen und in den präparierten Tunnel eingeführt und in einer koronal vorgeschobenen Position vernäht.
Ebenso wird die zweite Gruppe mit modifiziertem freien Zahnfleischtransplantat (mFGG) behandelt. Nach der Präparation des Tunnels an der Rezessionsstelle und der Entnahme des freien Zahnfleischtransplantats wird zunächst die vorgeschlagene Modifikation durchgeführt, indem die Form und Größe des Rezessionsdefekts nachgeahmt wird, wobei der Rest des freien Zahnfleischtransplantats deepithelisiert und in den präparierten Tunnel eingesetzt wird. dann wird die Naht in einer koronal vorgeschobenen Position durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Cairo University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gesundem Allgemeinzustand.
- Bukkale Rezessionsdefekte, klassifiziert als Miller-Klasse III.
- Klinische Indikation und/oder Wunsch des Patienten nach Rezessionsdeckung.
- O'Leary-Index weniger als 20 %.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen.
- Raucher, da das Rauchen eine Kontraindikation für jede plastische Parodontalchirurgie darstellt.
- Unmotivierte, unkooperative Patienten mit schlechter Mundhygiene
- Patienten mit Gewohnheiten, die die Langlebigkeit beeinträchtigen und das Ergebnis der Studie beeinflussen können, wie Alkoholismus oder parafunktionelle Gewohnheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Tunnelverfahren mit subepithelialem Bindegewebstransplantat (sCTG)
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Subepitheliales Bindegewebstransplantat (autogenes Transplantat) wird aus dem Gaumen durch Einzelschnitttechnik entnommen, um mit dem vorbereiteten Tunnel zur Behandlung von Gingivarezessionen verwendet zu werden
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Tunnelverfahren mit modifiziertem freiem Gingivatransplantat (mFGG)
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modifiziertes freies Zahnfleischtransplantat (autogenes Transplantat) wird aus dem Gaumen entnommen und mit dem präparierten Tunnel zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen verwendet
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ästhetischer Score der Wurzelabdeckung (RES)
Zeitfenster: 6 Monate
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RES bewertete fünf Variablen nach 6 Monaten: Gingivarand (GM), marginale Gewebekontur (MTC), Weichgewebetextur (STT), MGJ-Ausrichtung und Gingivafarbe (GC). Für die Bewertung der Position des Zahnfleischsaums wurden null, 3 oder 6 Punkte verwendet, während für die anderen Variablen jeweils 0 oder 1 Punkt verwendet wurde. Die ideale ästhetische Punktzahl war 10. Null Punkte wurden vergeben, wenn die endgültige Position des Gingivasaums gleich oder apikal der vorherigen Rezessionstiefe war (Versagen des Wurzeldeckungsverfahrens), unabhängig von Farbe, Vorhandensein einer Narbe, MTC oder MGJ. Nullpunkte wurden auch vergeben, wenn nach der Behandlung ein teilweiser oder vollständiger Verlust der interproximalen Papille (schwarzes Dreieck) auftrat |
6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rezession Tiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen von der Schmelz-Zement-Grenze die apikalste Verlängerung des Gingivasaums.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-06-34
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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