Alagútépítési technika Miller III. osztályú fogínyrecesszió kezelésében
A gyökérfedést követő esztétikai eredmény elemzése alagútkezelési technikával szubepitheliális kötőszöveti grafttal versus alagútkezelési technikával módosított szabad ínygrafttal Miller III. osztályú recessziós defektusában: Randomizált klinikai vizsgálat
Számos sebészeti technikát javasoltak a recessziós defektus korrigálására és a gyökérfedettség elérésére. A legtöbbet azonban Miller I. és II. osztályú recessziós defektuson hajtották végre. Ráadásul az irodalom elemzése csak néhány olyan tanulmányt tárt fel, amelyek a Miller III. osztályú recessziós defektusokat kezelték.
A jelenlegi tanulmányban a szabad gingivális graft új módosítását javasolják, hogy a páciens több esztétikai eredményt, kevesebb fájdalmat és posztoperatív traumát biztosítson. Hasonlóképpen, a javasolt graftmódosítás egyesíti az FGG és a CTG előnyeit, leküzdi az FGG korlátait, és fokozza a CTG előnyeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A jelenlegi vizsgálatban a Miller-féle III. osztályú betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az első csoportban a fogíny recesszióját tunneling technikával kezelik szubepitheliális kötőszöveti grafttal (sCTG). az alagút előkészítést a recessziós helyen végezzük, majd az sCTG-t a szájpadlásból kinyerjük és az előkészített alagútba helyezzük, és koronálisan előretolt helyzetben varrjuk.
Hasonlóképpen, a második csoportot módosított szabad ínygrafttal (mFGG) kezeljük. Kezdetben, a recessziós helyen végzett alagút előkészítése és a szabad gingivális graft begyűjtése után a javasolt módosítást a recessziós defektus alakjának és méretének utánzásával hajtják végre, a szabad gingivális graft többi részét mélyen meghagyva, és az előkészített alagútba helyezve. akkor a varrás koronálisan előrehaladott helyzetben történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges szisztémás állapotú betegek.
- Miller osztályba sorolt bukkális recessziós defektusok III.
- Klinikai javallat és/vagy beteg kérelme recessziós fedezetre.
- Az O'Leary index kevesebb, mint 20%.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények.
- Dohányzók, mivel a dohányzás minden plasztikai parodontális műtét ellenjavallata.
- Motiválatlan, nem együttműködő betegek rossz szájhigiéniával
- Azok a betegek, akiknek olyan szokásai vannak, amelyek veszélyeztethetik a hosszú élettartamot és befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, mint alkoholizmus vagy parafunkcionális szokások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
alagút eljárás subepiteliális kötőszöveti grafttal (sCTG)
|
A szubepiteliális kötőszöveti graftot (autogén graft) a szájpadlásból Single incision technikával gyűjtik be, hogy az előkészített alagúttal együtt alkalmazzák a fogíny recessziójának kezelésére
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
alagút eljárás módosított szabad ínygrafttal (mFGG)
|
A módosított szabad gingivális graftot (autogén graft) a szájpadlásból gyűjtik be, és az előkészített alagúttal együtt használják a fogíny recesszió kezelésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyökérfedettség esztétikai pontszám (RES)
Időkeret: 6 hónap
|
A RES öt változót értékelt 6 hónapon keresztül: gingival margin (GM), marginális szövet kontúr (MTC), lágyszövet textúra (STT), MGJ igazodás és gingival color (GC). Az ínyszél helyzetének értékeléséhez nulla, 3 vagy 6 pontot, míg a többi változóhoz 0 vagy 1 pontot használtunk. Az ideális esztétikai pontszám 10 volt. Nulla pontot kaptunk, ha a fogíny szélének végső pozíciója megegyezett vagy csúcsos volt az előző recessziós mélységgel (a gyökérfedési eljárás sikertelensége), függetlenül a színtől, a heg, MTC vagy MGJ jelenlététől. Nulla pontot kaptak akkor is, ha a kezelést követően az interproximális papilla részleges vagy teljes elvesztése (fekete háromszög) következett be. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
recesszió mélysége
Időkeret: 6 hónap
|
A cement-zománc csomóponttól mérve az ínyszegély legapikálisabb megnyúlása.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBD-CU-2018-06-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .