Tunnelteknik til behandling af Millers klasse III Gingival Recession
Analyse af det æstetiske resultat efter roddækning ved brug af tunneleringsteknik med subepitelial bindevævsgraft versus tunneleringsteknik med modificeret frit tandkødstransplantat i Millers klasse III recessionsdefekt: et randomiseret klinisk forsøg
Adskillige kirurgiske teknikker er blevet foreslået til at korrigere recessionsdefekter og opnå roddækning. De fleste blev dog henrettet på Miller Class I og II recessionsdefekter. Desuden afslørede litteraturanalyse kun nogle få undersøgelser, der behandlede møller klasse III recessionsdefekter.
I den aktuelle undersøgelse foreslås en ny modifikation af det frie tandkødstransplantat for at give patienten mere æstetisk resultat, mindre smerte og postoperativt traume. Ligeledes vil den foreslåede graftmodifikation kombinere både FGG- og CTG-fordele, overvinde begrænsningerne ved FGG og forbedre fordelene ved CTG.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I det aktuelle studie vil patienter med Millers klasse III blive tilfældigt fordelt i to grupper. I den første gruppe vil gingival recession blive behandlet ved tunnelteknik med subepitelial bindevævsgraft (sCTG). tunnelforberedelsen vil blive udført på recessionsstedet, hvorefter sCTG'en høstes fra ganen og indsættes i den forberedte tunnel og sutureres i en koronalt fremskudt position.
Ligeledes vil den anden gruppe blive behandlet med modificeret frit tandkødstransplantat (mFGG). Indledningsvis, efter tunnelforberedelse på recessionsstedet og høst af det frie tandkødstransplantat, udføres den foreslåede modifikation ved at efterligne recessionsdefektens form og størrelse, hvilket efterlader resten af det frie tandkødstransplantat deepitheliseret og indsat i den forberedte tunnel. derefter vil suturering blive udført i en koronalt fremskreden position.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sund systemisk tilstand.
- Bukkale recessionsdefekter klassificeret som Miller klasse III.
- Klinisk indikation og/eller patientanmodning om recessionsdækning.
- O'Leary-indekset er mindre end 20%.
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige hunner.
- Rygere, da rygning er en kontraindikation for enhver plastisk parodontal kirurgi.
- Umotiverede, usamarbejdsvillige patienter med dårlig mundhygiejne
- Patienter med vaner, der kan kompromittere levetiden og påvirke resultatet af undersøgelsen som alkoholisme eller para-funktionelle vaner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A
tunnelprocedure med subepitelial bindevævstransplantation (sCTG)
|
Subepitelialt bindevævstransplantat (autogent transplantat) vil blive høstet fra ganen ved Single incision-teknik til brug med den forberedte tunnel til behandling af gingival recession
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
tunnelprocedure med modificeret frit tandkødstransplantat (mFGG)
|
modificeret frit tandkødstransplantat (autogent transplantat) vil blive høstet fra ganen og vil blive brugt sammen med den forberedte tunnel, der skal bruges til behandling af gingival recession
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
æstetisk score for roddækning (RES)
Tidsramme: 6 måneder
|
RES evaluerede fem variabler 6 måneder: gingival margin (GM), marginal tissue contour (MTC), blødt vævstekstur (STT), MGJ alignment og gingival farve (GC). Nul, 3 eller 6 point blev brugt til evaluering af positionen af tandkødsmarginen, hvorimod en score på 0 eller 1 point blev brugt for hver af de andre variable. Den ideelle æstetiske score var 10. Der blev tildelt nul point, hvis den endelige position af tandkødsmarginen var lig med eller apikal til den tidligere recessionsdybde (fejl i roddækningsproceduren), uanset farve, tilstedeværelsen af et ar, MTC eller MGJ. Der blev også tildelt nul point, når der opstod et delvist eller totalt tab af interproksimal papilla (sort trekant) efter behandlingen |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt fra cemento-emaljeforbindelsen den mest apikale forlængelse af tandkødsranden.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-06-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .