Technika tunelování při léčbě Millerovy gingivální recese třídy III
Analýza estetického výsledku po kořenovém pokrytí pomocí techniky tunelování se subepiteliálním štěpem z pojivové tkáně versus technika tunelování s modifikovaným volným gingiválním štěpem u recesního defektu Millerovy třídy III: Randomizovaná klinická studie
Bylo navrženo několik chirurgických technik pro korekci recesního defektu a dosažení kořenového pokrytí. Většina však byla provedena na Millerově recesních defektech I. a II. třídy. Analýza literatury navíc odhalila pouze několik studií, které se zabývaly recesními defekty Millerovy třídy III.
V současné studii je navržena nová modifikace ve volném gingiválním štěpu, která pacientovi poskytne estetický výsledek, menší bolest a pooperační trauma. Podobně navrhovaná modifikace štěpu bude kombinovat výhody FGG a CTG, překoná omezení FGG a zvýší výhody CTG.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V současné studii budou pacienti s Millerovou třídou III náhodně rozděleni do dvou skupin. V první skupině bude gingivální recese ošetřena technikou tunelování pomocí subepiteliálního pojivového štěpu (sCTG). preparace tunelu bude provedena v místě recese, poté bude sCTG odebrán z patra a vložen do připraveného tunelu a sešit v koronálně předsunuté poloze.
Stejně tak bude druhá skupina léčena modifikovaným volným gingiválním štěpem (mFGG). Zpočátku, po preparaci tunelu v místě recese a odběru volného gingiválního štěpu, se navrhovaná modifikace provede napodobením tvaru a velikosti recesního defektu, přičemž zbytek volného gingiválního štěpu je hluboce telitizován a vložen do připraveného tunelu. poté bude šití provedeno v koronálně pokročilé poloze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se zdravým systémovým stavem.
- Defekty bukální recese klasifikované jako Millerova třída III.
- Klinická indikace a/nebo požadavek pacienta na pokrytí recese.
- O'Learyho index méně než 20 %.
Kritéria vyloučení:
- Březí samice.
- Kuřáci, protože kouření je kontraindikací jakékoli plastické parodontologické operace.
- Nemotivovaní, nespolupracující pacienti se špatnou ústní hygienou
- Pacienti s návyky, které mohou ohrozit dlouhověkost a ovlivnit výsledek studie, jako je alkoholismus nebo parafunkční návyky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina A
tunelová procedura se subepiteliálním štěpem pojivové tkáně (sCTG)
|
Subepiteliální štěp pojivové tkáně (autogenní štěp) bude odebrán z patra technikou Single incision, která se použije s připraveným tunelem k léčbě gingivální recese
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina B
tunelová procedura s modifikovaným volným gingiválním štěpem (mFGG)
|
modifikovaný volný gingivální štěp (autogenní štěp) bude odebrán z patra a bude použit s připraveným tunelem pro použití při léčbě gingivální recese
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
estetické skóre pokrytí kořenů (RES)
Časové okno: 6 měsíců
|
RES hodnotil pět proměnných 6 měsíců: okraj dásně (GM), obrys okrajové tkáně (MTC), textura měkkých tkání (STT), zarovnání MGJ a barva dásně (GC). Pro hodnocení polohy gingiválního okraje bylo použito nula, 3 nebo 6 bodů, zatímco pro každou z ostatních proměnných bylo použito skóre 0 nebo 1 bod. Ideální estetické skóre bylo 10. Nula bodů byla přidělena, pokud konečná poloha gingiválního okraje byla rovna nebo apikální předchozí hloubce recese (selhání procedury krytí kořene), bez ohledu na barvu, přítomnost jizvy, MTC nebo MGJ. Nulové body byly také přiděleny, když po léčbě došlo k částečné nebo úplné ztrátě interproximální papily (černý trojúhelník). |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hloubka recese
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřeno od cemento-smaltového spojení nejapikálnější rozšíření gingiválního okraje.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-06-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .