- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03657706
Tecnica di tunnellizzazione nel trattamento della recessione gengivale di classe III di Miller
Analisi del risultato estetico dopo la copertura radicolare utilizzando la tecnica di tunnellizzazione con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale rispetto alla tecnica di tunnellizzazione con innesto gengivale libero modificato nel difetto di recessione di classe III di Miller: uno studio clinico randomizzato
Sono state proposte diverse tecniche chirurgiche per correggere il difetto di recessione e ottenere la copertura radicolare. Tuttavia, la maggior parte è stata eseguita su difetti di recessione Miller Classe I e II. Inoltre, l'analisi della letteratura ha rivelato solo pochi studi che hanno trattato i difetti di recessione di classe III di Miller.
Nel presente studio, viene proposta una nuova modifica nell'innesto gengivale libero per fornire al paziente un risultato più estetico, meno dolore e trauma postoperatorio. Allo stesso modo, la modifica dell'innesto proposta combinerà i vantaggi di FGG e CTG, supererà i limiti di FGG e migliorerà i vantaggi di CTG.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel presente studio, i pazienti con classe III di Miller saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Nel primo gruppo, la recessione gengivale sarà trattata mediante tecnica di tunneling con innesto di tessuto connettivo subepiteliale (sCTG). la preparazione del tunnel sarà eseguita nel sito di recessione quindi il sCTG sarà prelevato dal palato e inserito nel tunnel preparato e suturato in posizione avanzata coronalmente.
Allo stesso modo, il secondo gruppo sarà trattato con innesto gengivale libero modificato (mFGG). Inizialmente, dopo la preparazione del tunnel nel sito di recessione e il prelievo dell'innesto gengivale libero, la modifica proposta viene eseguita imitando la forma e le dimensioni del difetto di recessione, lasciando il resto dell'innesto gengivale libero deepitelizzato e inserito nel tunnel preparato. quindi, la sutura sarà eseguita in posizione avanzata coronalmente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Giza, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con condizioni sistemiche sane.
- Difetti di recessione buccale classificati come classe Miller III.
- Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura delle recessioni.
- Indice O'Leary inferiore al 20%.
Criteri di esclusione:
- Femmine gravide.
- I fumatori in quanto il fumo è una controindicazione per qualsiasi intervento di chirurgia parodontale plastica.
- Pazienti non motivati e poco collaborativi con scarsa igiene orale
- Pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità e condizionare il risultato dello studio come alcolismo o abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo A
procedura di tunnel con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale (sCTG)
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L'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale (innesto autogeno) verrà prelevato dal palato mediante tecnica di incisione singola da utilizzare con il tunnel preparato per il trattamento della recessione gengivale
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo B
procedura di tunnel con innesto gengivale libero modificato (mFGG)
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innesto gengivale libero modificato (innesto autogeno) sarà prelevato dal palato e sarà utilizzato con il tunnel preparato da utilizzare nel trattamento della recessione gengivale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio estetico della copertura radicolare (RES)
Lasso di tempo: 6 mesi
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RES ha valutato cinque variabili 6 mesi: margine gengivale (GM), contorno del tessuto marginale (MTC), consistenza dei tessuti molli (STT), allineamento MGJ e colore gengivale (GC). Per la valutazione della posizione del margine gengivale sono stati utilizzati zero, 3 o 6 punti, mentre per ciascuna delle altre variabili è stato utilizzato un punteggio di 0 o 1 punto. Il punteggio estetico ideale era 10. Sono stati assegnati zero punti se la posizione finale del margine gengivale era uguale o apicale alla precedente profondità della recessione (fallimento della procedura di copertura radicolare), indipendentemente dal colore, dalla presenza di una cicatrice, MTC o MGJ. Sono stati assegnati zero punti anche quando si è verificata una perdita parziale o totale della papilla interprossimale (triangolo nero) in seguito al trattamento |
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità di recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurato dalla giunzione smalto-cementizia l'estensione più apicale del margine gengivale.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-06-34
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