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Tecnica di tunnellizzazione nel trattamento della recessione gengivale di classe III di Miller

4 settembre 2018 aggiornato da: Nourhan Abdallah Abdelkhalek, Cairo University

Analisi del risultato estetico dopo la copertura radicolare utilizzando la tecnica di tunnellizzazione con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale rispetto alla tecnica di tunnellizzazione con innesto gengivale libero modificato nel difetto di recessione di classe III di Miller: uno studio clinico randomizzato

Sono state proposte diverse tecniche chirurgiche per correggere il difetto di recessione e ottenere la copertura radicolare. Tuttavia, la maggior parte è stata eseguita su difetti di recessione Miller Classe I e II. Inoltre, l'analisi della letteratura ha rivelato solo pochi studi che hanno trattato i difetti di recessione di classe III di Miller.

Nel presente studio, viene proposta una nuova modifica nell'innesto gengivale libero per fornire al paziente un risultato più estetico, meno dolore e trauma postoperatorio. Allo stesso modo, la modifica dell'innesto proposta combinerà i vantaggi di FGG e CTG, supererà i limiti di FGG e migliorerà i vantaggi di CTG.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, i pazienti con classe III di Miller saranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Nel primo gruppo, la recessione gengivale sarà trattata mediante tecnica di tunneling con innesto di tessuto connettivo subepiteliale (sCTG). la preparazione del tunnel sarà eseguita nel sito di recessione quindi il sCTG sarà prelevato dal palato e inserito nel tunnel preparato e suturato in posizione avanzata coronalmente.

Allo stesso modo, il secondo gruppo sarà trattato con innesto gengivale libero modificato (mFGG). Inizialmente, dopo la preparazione del tunnel nel sito di recessione e il prelievo dell'innesto gengivale libero, la modifica proposta viene eseguita imitando la forma e le dimensioni del difetto di recessione, lasciando il resto dell'innesto gengivale libero deepitelizzato e inserito nel tunnel preparato. quindi, la sutura sarà eseguita in posizione avanzata coronalmente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con condizioni sistemiche sane.
  2. Difetti di recessione buccale classificati come classe Miller III.
  3. Indicazione clinica e/o richiesta del paziente per la copertura delle recessioni.
  4. Indice O'Leary inferiore al 20%.

Criteri di esclusione:

  1. Femmine gravide.
  2. I fumatori in quanto il fumo è una controindicazione per qualsiasi intervento di chirurgia parodontale plastica.
  3. Pazienti non motivati ​​e poco collaborativi con scarsa igiene orale
  4. Pazienti con abitudini che possono compromettere la longevità e condizionare il risultato dello studio come alcolismo o abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo A
procedura di tunnel con innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale (sCTG)
L'innesto di tessuto connettivo sottoepiteliale (innesto autogeno) verrà prelevato dal palato mediante tecnica di incisione singola da utilizzare con il tunnel preparato per il trattamento della recessione gengivale
Altri nomi:
  • Procedura di tunnel con innesto di tessuto connettivo subepiteliale (sCTG)
  • L'sCTG autogeno verrà utilizzato con la procedura del tunnel
Comparatore attivo: gruppo B
procedura di tunnel con innesto gengivale libero modificato (mFGG)
innesto gengivale libero modificato (innesto autogeno) sarà prelevato dal palato e sarà utilizzato con il tunnel preparato da utilizzare nel trattamento della recessione gengivale
Altri nomi:
  • Procedura di tunnel con innesto gengivale libero modificato (mFGG)
  • L'mFGG autogeno verrà utilizzato con la procedura del tunnel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio estetico della copertura radicolare (RES)
Lasso di tempo: 6 mesi

RES ha valutato cinque variabili 6 mesi: margine gengivale (GM), contorno del tessuto marginale (MTC), consistenza dei tessuti molli (STT), allineamento MGJ e colore gengivale (GC). Per la valutazione della posizione del margine gengivale sono stati utilizzati zero, 3 o 6 punti, mentre per ciascuna delle altre variabili è stato utilizzato un punteggio di 0 o 1 punto.

Il punteggio estetico ideale era 10. Sono stati assegnati zero punti se la posizione finale del margine gengivale era uguale o apicale alla precedente profondità della recessione (fallimento della procedura di copertura radicolare), indipendentemente dal colore, dalla presenza di una cicatrice, MTC o MGJ. Sono stati assegnati zero punti anche quando si è verificata una perdita parziale o totale della papilla interprossimale (triangolo nero) in seguito al trattamento

6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profondità di recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dalla giunzione smalto-cementizia l'estensione più apicale del margine gengivale.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBD-CU-2018-06-34

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

tutti i record dello studio possono essere condivisi tranne quelli che includono il nome del partecipante o gli identificatori delle informazioni personali

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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