Tunnelointitekniikka Millerin luokan III ienlaman hoidossa
Esteettisen tuloksen analyysi juuren peittämisen jälkeen käyttämällä tunnelointitekniikkaa subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa vs. tunnelointitekniikka modifioidun vapaan iensiirteen kanssa Millerin luokan III lamavauriossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Useita kirurgisia tekniikoita on ehdotettu taantuman vian korjaamiseksi ja juuripeiton saavuttamiseksi. Suurin osa kuitenkin teloitettiin Millerin luokan I ja II taantuman vioista. Lisäksi kirjallisuuden analyysi paljasti vain muutamia tutkimuksia, jotka käsittelivät Miller-luokan III taantuman vikoja.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta muunnelmaa vapaaseen iensiirteeseen, jotta potilas saisi enemmän esteettistä lopputulosta, vähemmän kipua ja leikkauksen jälkeistä traumaa. Samoin ehdotettu siirteen muutos yhdistää sekä FGG- että CTG-edut, voittaa FGG:n rajoitukset ja parantaa CTG:n etuja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on Millerin luokka III, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäisessä ryhmässä ienvauhtia hoidetaan tunnelointitekniikalla subepiteliaalisella sidekudossiirteellä (sCTG). tunnelin valmistelu suoritetaan lamakohdassa, sitten sCTG poimitaan kitalaesta ja asetetaan valmistettuun tunneliin ja ommellaan koronaalisesti edenneeseen asentoon.
Vastaavasti toista ryhmää käsitellään muunnetulla vapaalla iensiirteellä (mFGG). Aluksi tunnelin valmistelun lamakohdassa ja vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen ehdotettu muutos suoritetaan jäljittelemällä lamavaurion muotoa ja kokoa jättäen vapaan iensiirteen loput syvälle ja työnnettynä valmistettuun tunneliin. sitten ompelu suoritetaan koronaalisesti edenneessä asennossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on terve systeeminen tila.
- Bukkaaliset lamavauriot luokitellaan Miller-luokkaan III.
- Kliininen indikaatio ja/tai potilaan pyyntö taantuman kattamiseksi.
- O'Learyn indeksi alle 20 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Tupakoitsijat, koska tupakointi on vasta-aihe kaikille plastisille parodontaalileikkauksille.
- Motivoimattomat, yhteistyökyvyttömät potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa eliniän ja vaikuttaa tutkimuksen tulokseen alkoholismina tai paratoiminnallisina tavoina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
tunnelitoimenpiteet subepiteliaalisella sidekudossiirreellä (sCTG)
|
Subepiteelinen sidekudossiirre (autogeeninen siirrännäinen) otetaan kitalaesta Single Incision -tekniikalla käytettäväksi valmistetun tunnelin kanssa ienlaman hoitoon
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ryhmä B
tunnelimenetelmä modifioidulla vapaalla iensiirteellä (mFGG)
|
Modifioitu vapaa iensiirre (autogeeninen siirrännäinen) kerätään kitalaesta ja sitä käytetään valmistetun tunnelin kanssa käytettäväksi ienlaman hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
juuren peittävyyden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
RES arvioi viisi muuttujaa 6 kuukauden aikana: ienmarginaali (GM), marginaalinen kudoksen ääriviiva (MTC), pehmytkudosten rakenne (STT), MGJ-linjaus ja ienväri (GC). Ienen marginaalin sijainnin arvioimiseen käytettiin nolla, 3 tai 6 pistettä, kun taas kullekin muulle muuttujalle käytettiin 0 tai 1 pistettä. Ihanteellinen esteettinen pistemäärä oli 10. Nollapisteitä annettiin, jos ienreunan lopullinen sijainti oli yhtä suuri tai apikaalinen kuin aikaisempi laman syvyys (juuren peittämistoimenpiteen epäonnistuminen), väristä, arven, MTC:n tai MGJ:n olemassaolosta riippumatta. Nollapisteitä annettiin myös, kun interproksimaalinen papilla (musta kolmio) hävisi osittain tai kokonaan hoidon jälkeen. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laman syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Semento-emaliliitoksesta mitattuna ienreunan apikaalisin jatke.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-06-34
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .