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Técnica de Tunelamento no Tratamento da Recessão Gengival Classe III de Miller

4 de setembro de 2018 atualizado por: Nourhan Abdallah Abdelkhalek, Cairo University

Análise do resultado estético após recobrimento radicular usando técnica de tunelização com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial versus técnica de tunelização com enxerto gengival livre modificado em defeito de recessão Classe III de Miller: um ensaio clínico randomizado

Várias técnicas cirúrgicas têm sido propostas para corrigir o defeito de recessão e atingir o recobrimento radicular. Porém, a maioria foi executada em defeitos de recessão Miller Classe I e II. Além disso, a análise da literatura revelou apenas alguns estudos que trataram defeitos de recessão classe III de Miller.

No presente estudo, uma nova modificação no enxerto gengival livre é proposta para proporcionar ao paciente um resultado mais estético, menos dor e trauma pós-operatório. Da mesma forma, a modificação proposta do enxerto combinará os benefícios do FGG e do CTG, superará as limitações do FGG e aumentará as vantagens do CTG.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No presente estudo, os pacientes com classe III de Miller serão alocados aleatoriamente em dois grupos. No primeiro grupo, a recessão gengival será tratada pela técnica de tunelização com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (sCTG). a preparação do túnel será realizada no local da recessão, então o sCTG será colhido do palato e inserido no túnel preparado e suturado em uma posição avançada coronalmente.

Da mesma forma, o segundo grupo será tratado com enxerto gengival livre modificado (mFGG). Inicialmente, após o preparo do túnel no local da recessão e retirada do enxerto gengival livre, a modificação proposta é realizada mimetizando a forma e tamanho do defeito da recessão deixando o restante do enxerto gengival livre desepitelizado e inserido no túnel preparado. então, a sutura será realizada em uma posição avançada coronalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com condição sistêmica saudável.
  2. Defeitos de recessão bucal classificados como classe III de Miller.
  3. Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão.
  4. Índice de O'Leary inferior a 20%.

Critério de exclusão:

  1. Fêmeas grávidas.
  2. Fumantes, pois fumar é uma contra-indicação para qualquer cirurgia plástica periodontal.
  3. Pacientes desmotivados e pouco cooperativos com má higiene oral
  4. Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade e afetar o resultado do estudo como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo A
procedimento de túnel com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (sCTG)
Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (enxerto autógeno) será colhido do palato pela técnica de incisão única para ser usado com o túnel preparado para tratamento de recessão gengival
Outros nomes:
  • Procedimento de túnel com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (sCTG)
  • SCTG autógeno será usado com procedimento de túnel
Comparador Ativo: grupo B
procedimento de túnel com enxerto gengival livre modificado (mFGG)
enxerto gengival livre modificado (enxerto autógeno) será colhido do palato e será utilizado com o túnel preparado para ser utilizado no tratamento da recessão gengival
Outros nomes:
  • Procedimento de túnel com enxerto gengival livre modificado (mFGG)
  • O mFGG autógeno será usado com procedimento de túnel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação estética de cobertura radicular (RES)
Prazo: 6 meses

RES avaliou cinco variáveis ​​6 meses: margem gengival (GM), contorno do tecido marginal (MTC), textura do tecido mole (STT), alinhamento MGJ e cor gengival (GC). Zero, 3 ou 6 pontos foram usados ​​para avaliar a posição da margem gengival, enquanto uma pontuação de 0 ou 1 ponto foi usada para cada uma das outras variáveis.

O escore estético ideal foi 10. Zero pontos foram atribuídos se a posição final da margem gengival fosse igual ou apical à profundidade da recessão anterior (falha no procedimento de recobrimento radicular), independentemente da cor, presença de cicatriz, MTC ou MGJ. Pontos zero também foram atribuídos quando uma perda parcial ou total da papila interproximal (triângulo preto) ocorreu após o tratamento

6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
Medido a partir da junção cemento-esmalte, a extensão mais apical da margem gengival.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEBD-CU-2018-06-34

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

todos os registros do estudo podem ser compartilhados, exceto os que incluem o nome do participante ou identificadores de informações pessoais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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