- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03657706
Técnica de Tunelamento no Tratamento da Recessão Gengival Classe III de Miller
Análise do resultado estético após recobrimento radicular usando técnica de tunelização com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial versus técnica de tunelização com enxerto gengival livre modificado em defeito de recessão Classe III de Miller: um ensaio clínico randomizado
Várias técnicas cirúrgicas têm sido propostas para corrigir o defeito de recessão e atingir o recobrimento radicular. Porém, a maioria foi executada em defeitos de recessão Miller Classe I e II. Além disso, a análise da literatura revelou apenas alguns estudos que trataram defeitos de recessão classe III de Miller.
No presente estudo, uma nova modificação no enxerto gengival livre é proposta para proporcionar ao paciente um resultado mais estético, menos dor e trauma pós-operatório. Da mesma forma, a modificação proposta do enxerto combinará os benefícios do FGG e do CTG, superará as limitações do FGG e aumentará as vantagens do CTG.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No presente estudo, os pacientes com classe III de Miller serão alocados aleatoriamente em dois grupos. No primeiro grupo, a recessão gengival será tratada pela técnica de tunelização com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (sCTG). a preparação do túnel será realizada no local da recessão, então o sCTG será colhido do palato e inserido no túnel preparado e suturado em uma posição avançada coronalmente.
Da mesma forma, o segundo grupo será tratado com enxerto gengival livre modificado (mFGG). Inicialmente, após o preparo do túnel no local da recessão e retirada do enxerto gengival livre, a modificação proposta é realizada mimetizando a forma e tamanho do defeito da recessão deixando o restante do enxerto gengival livre desepitelizado e inserido no túnel preparado. então, a sutura será realizada em uma posição avançada coronalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com condição sistêmica saudável.
- Defeitos de recessão bucal classificados como classe III de Miller.
- Indicação clínica e/ou solicitação do paciente para cobertura de recessão.
- Índice de O'Leary inferior a 20%.
Critério de exclusão:
- Fêmeas grávidas.
- Fumantes, pois fumar é uma contra-indicação para qualquer cirurgia plástica periodontal.
- Pacientes desmotivados e pouco cooperativos com má higiene oral
- Pacientes com hábitos que podem comprometer a longevidade e afetar o resultado do estudo como alcoolismo ou hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo A
procedimento de túnel com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (sCTG)
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Enxerto de tecido conjuntivo subepitelial (enxerto autógeno) será colhido do palato pela técnica de incisão única para ser usado com o túnel preparado para tratamento de recessão gengival
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo B
procedimento de túnel com enxerto gengival livre modificado (mFGG)
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enxerto gengival livre modificado (enxerto autógeno) será colhido do palato e será utilizado com o túnel preparado para ser utilizado no tratamento da recessão gengival
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação estética de cobertura radicular (RES)
Prazo: 6 meses
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RES avaliou cinco variáveis 6 meses: margem gengival (GM), contorno do tecido marginal (MTC), textura do tecido mole (STT), alinhamento MGJ e cor gengival (GC). Zero, 3 ou 6 pontos foram usados para avaliar a posição da margem gengival, enquanto uma pontuação de 0 ou 1 ponto foi usada para cada uma das outras variáveis. O escore estético ideal foi 10. Zero pontos foram atribuídos se a posição final da margem gengival fosse igual ou apical à profundidade da recessão anterior (falha no procedimento de recobrimento radicular), independentemente da cor, presença de cicatriz, MTC ou MGJ. Pontos zero também foram atribuídos quando uma perda parcial ou total da papila interproximal (triângulo preto) ocorreu após o tratamento |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
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Medido a partir da junção cemento-esmalte, a extensão mais apical da margem gengival.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-06-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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