Técnica de tunelización en el tratamiento de la recesión gingival clase III de Miller
Análisis del resultado estético después de la cobertura radicular utilizando la técnica de tunelización con injerto de tejido conjuntivo subepitelial frente a la técnica de tunelización con injerto gingival libre modificado en el defecto de recesión de clase III de Miller: un ensayo clínico aleatorizado
Se han propuesto varias técnicas quirúrgicas para corregir el defecto de recesión y lograr la cobertura radicular. Sin embargo, la mayoría se ejecutaron en defectos de recesión Miller Clase I y II. Además, el análisis de la literatura reveló solo unos pocos estudios que trataron los defectos de recesión de clase III de Miller.
En el estudio actual, se propone una nueva modificación en el injerto gingival libre para brindarle al paciente un resultado más estético, menos dolor y trauma postoperatorio. Asimismo, la modificación del injerto propuesta combinará los beneficios de FGG y CTG, superará las limitaciones de FGG y mejorará las ventajas de CTG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En el estudio actual, los pacientes con clase III de Miller se asignarán al azar en dos grupos. En el primer grupo, la recesión gingival se tratará mediante la técnica de tunelización con injerto de tejido conectivo subepitelial (sCTG). la preparación del túnel se realizará en el sitio de la recesión, luego se extraerá el sCTG del paladar, se insertará en el túnel preparado y se suturará en una posición de avance coronal.
Igualmente, el segundo grupo será tratado con injerto gingival libre modificado (mFGG). Inicialmente, después de la preparación del túnel en el sitio de la recesión y la recolección del injerto gingival libre, la modificación propuesta se realiza imitando la forma y el tamaño del defecto de la recesión, dejando el resto del injerto gingival libre profundamente epitelizado e insertado en el túnel preparado. luego, la sutura se realizará en una posición de avance coronal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con condición sistémica saludable.
- Defectos de recesión bucal clasificados como Miller clase III.
- Indicación clínica y/o solicitud del paciente de cobertura de recesión.
- Índice de O'Leary inferior al 20%.
Criterio de exclusión:
- Hembras embarazadas.
- Los fumadores ya que fumar es una contraindicación para cualquier cirugía plástica periodontal.
- Pacientes desmotivados, que no cooperan con mala higiene oral
- Pacientes con hábitos que puedan comprometer la longevidad y afectar el resultado del estudio como alcoholismo o hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
procedimiento de túnel con injerto de tejido conectivo subepitelial (sCTG)
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El injerto de tejido conectivo subepitelial (injerto autógeno) se recolectará del paladar mediante una técnica de incisión única que se usará con el túnel preparado para tratar la recesión gingival.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo B
procedimiento de túnel con injerto gingival libre modificado (mFGG)
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el injerto gingival libre modificado (injerto autógeno) se obtendrá del paladar y se utilizará con el túnel preparado para tratar la recesión gingival
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación estética de la cobertura radicular (RES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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RES evaluó cinco variables a los 6 meses: margen gingival (GM), contorno del tejido marginal (MTC), textura del tejido blando (STT), alineación de la MGJ y color gingival (GC). Se utilizaron cero, 3 o 6 puntos para la evaluación de la posición del margen gingival, mientras que para cada una de las demás variables se utilizó una puntuación de 0 o 1 punto. La puntuación estética ideal era 10. Se asignaron cero puntos si la posición final del margen gingival era igual o apical a la profundidad de la recesión anterior (fracaso del procedimiento de cobertura de la raíz), independientemente del color, la presencia de una cicatriz, MTC o MGJ. También se asignaron cero puntos cuando se produjo una pérdida parcial o total de la papila interproximal (triángulo negro) después del tratamiento. |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido desde la unión cemento-esmalte la extensión más apical del margen gingival.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-06-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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